Rezistentní bramborový škrob ke zmírnění GWI

Pozadí: Navzdory lékařskému pokroku zůstává léčba nemocí z války v Zálivu (GWI) velkým problémem. U veteránů války v Zálivu s GWI se mohou objevit akutní nebo chronické poruchy jako průjem, nevolnost, bolesti kloubů, bolesti svalů, celková únava, problémy se spánkem, kožní vyrážky, sípání, přetrvávající kašel, závratě a bolesti hlavy. Odhaduje se, že 25–32 % z více než 700 000 rozmístěných koaličních vojáků hlásí příznaky odpovídající GWI, 47 % z nich má příznaky související se střevem. Longitudinální studie ukázaly malé nebo žádné celkové zlepšení symptomů v průběhu času. V současné době existuje velmi omezený počet léčebných kurzů pro GWI a ještě méně pro symptomy související se střevem, což vede k tomu, že poradní výbor pro GWI požaduje výzkum vedoucí k účinné léčbě zlepšující zdraví GWV. Studie ukázaly, že střevo se skládá z různých bakterií, které hrají zásadní roli ve zdraví jednotlivce. Střevní mikroflóra může vést k vážným následkům, jako je GWI. Existuje tedy kritická potřeba identifikovat novou léčbu, která je bezpečná, účinná s minimálním nepříznivým účinkem na snížení morbidity související s GWI. Prebiotika jsou takovým příkladem. Prebiotika jsou přírodní vláknina získaná ze sacharidů a mohou být prospěšná pro střevní mikroflóru (dobré bakterie ve střevech). Rezistentní škroby (RS) jsou dietní vlákninová prebiotika, která se přirozeně nacházejí v mnoha potravinách včetně brambor, banánů a luštěnin. Kromě toho, že je RS vysoce dostupná, bylo prokázáno, že je dobře snášena s malým počtem nežádoucích reakcí. Zatímco u pacientů s GWI neexistují žádné studie RS, metaanalýza RS u IBD ukázala, že RS je účinnou léčbou ve studiích na zvířatech i v klinických studiích, kde bylo zjištěno zlepšení klinické remise a snížení poškození sliznice. Kromě toho četné studie zjistily, že RS snižuje zánět u myších modelů zánětu tlustého střeva a modifikuje střevní mikrobiotu a související metabolom u myší a prasat.

Cíle: Výzkumníci předpokládají, že ti, kteří byli randomizováni do prebiotické skupiny RS, zaznamenají po dokončení studie snížení symptomů GWI. Výzkumníci také předpokládají, že prebiotická skupina bude mít zvýšené koncentrace SCFA a bakterií produkujících SCFA ve střevě ve srovnání s kontrolní skupinou.

Metody: Toto je randomizovaná klinická studie fáze II u veteránů s GWI se střevními příznaky. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupin, které buď užívají RS prebiotikum denně po dobu 4 týdnů, nebo do kontrolní skupiny (udržování normální stravy). Subjekty poskytnou vzorky stolice a séra a také vyplní řadu zdravotních anamnéz a dotazníků o stravování.