- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856019
Skutki uwolnienia mięśniowo-powięziowego udaru J u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwy
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego udaru J na powięź podeszwową w porównaniu z uwolnieniem niedokrwiennym mięśnia brzuchatego łydki u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi sadzarki często występuje u sportowców i kobiet noszących płaskie buty. Spowodowane jest to utratą elastyczności powięzi stawu skokowego, co prowadzi do mechanicznego przeciążenia struktur powięziowych. Istnieją pewne czynniki ryzyka, które należy wziąć pod uwagę, takie jak wiek, różnica długości nóg, nieodpowiednie obuwie, nieodpowiednie wzorce chodzenia i biegania oraz zwiększona grubość powięzi sadzarki. Grubość powięzi sadzarki większa niż 4 mm można uznać za wskaźnik zapalenia powięzi sadzarki.
Mobilizacja mięśniowo-powięziowa tkanek miękkich jest techniką rozciągania kompleksu mięśniowo-powięziowego o niskim obciążeniu i długotrwałym działaniu, stosowaną zarówno w stanach ostrych, jak i przewlekłych, które są spowodowane napięciem i ograniczeniem tkanki miękkiej u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej w celu przywrócenia długości, zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonować.
Terapia bańkami brzuchatego łydki to technika medyczna polegająca na zastosowaniu podciśnienia na obszary bólu i punkty nacisku, co łagodzi ból i poprawia krążenie krwi. może to być tania i wygodna alternatywna technika leczenia zapalenia powięzi roślin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ortho-Med Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Obie płcie
- Chroniczny ból
- Ból pięty z aktualnym i przebytym rozpoznaniem zapalenia fauciny sadzarki
- Jednostronne zajęcie powięzi sadzarki
- Łagodny do umiarkowanego ból pięty z oceną bólu NPRS między 2-6
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja stawu skokowego
- Zaburzenia czucia
- Otwarta rana
- Choroba naczyń obwodowych
- Niedawne złamania (<6 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe udaru J
Pacjent leży na brzuchu z podpartą stopą.
Nacisk wywierany jest piętą przeciwnej dłoni, natomiast pociągnięcie w kształcie litery J w kierunku ograniczenia, dwoma lub trzema palcami, co na końcu tworzy pewien moment skręcający.
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego będą wykonywane w 20 powtórzeniach.
|
Grupa A otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe udaru J na powięzi (z gorącym okładem na 10-15 minut na łydce) 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Aktywny komparator: Uwalnianie niedokrwienne mięśnia brzuchatego łydki poprzez suche bańki
Suche bańki będą dostarczane pacjentom trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie w grupie terapii suchymi bańkami, będzie używany plastikowy dzwoneczek do baniek.
Miseczki będą nakładane na bolesne miejsce przez 10 minut podczas każdej sesji.
Do wytworzenia podciśnienia do zasysania użyto ręcznej pompy.
Intensywność próżni będzie oparta na tolerancji podmiotu.
|
Grupa B uwolni niedokrwienie mięśnia brzuchatego łydki (z gorącym okładem na łydkę przez 10-15 minut) 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPR
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to najczęściej używane narzędzie do pomiaru intensywności bólu kostki za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
1-3 oznacza Łagodny Ból (dokuczliwy, irytujący, mało zakłócający czynności ADL), 4-6 oznacza Umiarkowany Ból (znacznie zakłóca czynności ADL), 7-10 oznacza Silny Ból (uniemożliwiający wykonywanie czynności ADL).
|
1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
FFI
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Opracowano wskaźnik funkcji stopy (FFI) w celu pomiaru wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
FFI jest indeksem samodzielnie ustalanym, składającym się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale.
FFI powinna okazać się użyteczna zarówno do celów klinicznych, jak i badawczych
|
1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Goniometr
Ramy czasowe: 1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Goniometry są powszechnie używane do określania ROM stawu skokowego.
Goniometry są uważane za ważne i wiarygodne narzędzia kliniczne służące do oceny zakresu ruchu stawów kończyn
|
1 dzień, 2 tydzień, 4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karagounis P, Tsironi M, Prionas G, Tsiganos G, Baltopoulos P. Treatment of plantar fasciitis in recreational athletes: two different therapeutic protocols. Foot Ankle Spec. 2011 Aug;4(4):226-34. doi: 10.1177/1938640011407320.
- Malik S, Anand P, Bhati P, Hussain ME. Effects of dry cupping therapy on pain, dynamic balance and functional performance in young female with recreational runners chronic plantar fasciitis. Sports Orthopaedics and Traumatology. 2022;38(2):159-70.
- Tamboli U, Patil C. Effect of myofascial release with lower limb strengthening on plantar fasciitis. International Journal of Physical Education, Sports and Health. 2021;8(1):27-31.
- Vijayakumar M, Jaideep A, Khankal R, Gazbare P, Abraham B. Effectiveness of compressive myofascial release vs instrument assisted soft tissue mobilization in subjects with active trigger points of the calf muscle limiting ankle dorsiflexion. Int J Health Sci Res. 2019;9(4):98-106.
- Farooq N, Aslam S, Bashir N, Awan WA, Shah M, Irshad A. Effectiveness of transverse friction massage of Flexor digitorum brevis and Calf muscle stretching in Plantar fasciitis on foot function index scale: A randomized control trial. Isra Med J. 2019;1(4):305-9.
- Prakash S, Misra A. Effect of manual therapy versus conventional therapy in patients with plantar fasciitis-a comparative study. Int J Physiother Res. 2014;2(1):378-82.
- Armagan Alpturker K, Cerrahoglu ABL, Orguc IS. Evaluation Effects of Laser Therapy and Extracorporeal Shock Wave Therapy with Clinical Parameters and Magnetic Resonance Imaging for Treatment of Plantar Fasciitis in Patients with Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. Int J Rheumatol. 2020 Aug 27;2020:4386361. doi: 10.1155/2020/4386361. eCollection 2020.
- Akter S, Hossain MS, Hossain KMA, Uddin Z, Hossain MA, Alom F, Kabir MF, Walton LM, Raigangar V. Comparison of Structural Diagnosis and Management (SDM) approach and MyoFascial Release (MFR) for improving plantar heel pain, ankle range of motion and disability: A randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 May 24:1-10. doi: 10.1080/10669817.2023.2214020. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .