Průměr pouzdra zrakového nervu / poměr příčného průměru oční bulvy a prognóza encefalopatie související se sepsí

Místo studie: Chirurgické jednotky intenzivní péče, Fakultní nemocnice Zagazig.

Délka studia: Přibližně 6 měsíců. Typ studie: Prospektivní observační studie.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku je vypočtena na 89 pacientů za předpokladu, že plocha pod křivkou (AUC) poměru ONSD/ETD v predikci prognózy pacientů v kómatu byla 0,808 (95% CI: 0,696 - 0,920) s hladinou spolehlivosti 0,95.

Výběrová kritéria:

Pacient má právo ze studie kdykoli odstoupit, aniž by to mělo negativní důsledky pro plán léčby.

Následující případy budou také staženy ze studie;

• Případy diagnostikované s toxickou nebo metabolickou encefalopatií.
• Případy se selháním měření US-ONSD kvůli nejasným snímkům v USA.
• Případy převezeny do jiné nemocnice během léčby. ii- design studie: Všichni pacienti podstoupí CT sken hlavy první den po nástupu narušené úrovně vědomí pro posouzení etiologie k vyloučení intrakraniální patologie.

Informovaný písemný souhlas bude získán od jednoho z příbuzných pacienta 1. stupně z důvodu narušené úrovně vědomí pacienta.

Hodnocení pacienta:

Všichni pacienti budou vyšetřeni pečlivým odebráním anamnézy, klinickým vyšetřením a standardním laboratorním vyšetřením. Do naší studie budou zařazeni kriticky nemocní pacienti s diagnózou SAE, sedativní nebo v bezvědomí a na invazivní mechanické ventilaci. Závažnost klinického onemocnění bude posouzena pomocí hodnocení akutní fyziologie a chronického zdravotního stavu II (APACHE II) při příjmu na JIP. Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) bude použito k posouzení výskytu orgánové dysfunkce/selhání v důsledku sepse a bude se vypočítávat denně.

Pacienti budou sledováni až do úmrtnosti v nemocnici nebo do propuštění z nemocnice. Propuštění pacienti budou následně po dobu 3 měsíců sledováni prostřednictvím telefonických nebo osobních rozhovorů s pacienty nebo příbuznými za účelem posouzení morbidity.

Měření US Ratio ONSD/ETD Oční ultrasonografie bude prováděna jednou denně u lůžka dvěma zkušenými vyšetřujícími, kteří budou zaslepeni klinickými údaji pacientů podle protokolu ZAVŘENO pro sonografii ONSD;

• barevný doppler; k identifikaci centrální retinální tepny (CRA), centrální retinální žíly (CRV) a oční tepny (OA) pro lepší detekci průběhu zrakového nervu.
• Nízký výstupní výkon; sítnice, citlivý orgán, vyžaduje nejnižší možný výstupní výkon pro bezpečné použití diagnostického UZ.
• Jasnost optického disku; minimálním požadavkem pro správný orientační bod 3 mm za papilou je vůle optického disku.
• Bezpečnost (krátká doba trvání zkoušky); minimalizovat ztrátu obrazových informací nahráváním amerického videoklipu, aby se zkrátila doba vyšetření pro bezpečnost pacienta (princip ALARA „tak nízké, jak je rozumně dosažitelné“)
• Zvýšit frekvenci; pro lepší kvalitu obrázků v USA.
• Duální měření; pro každé oko by měla být provedena dvě měření: horizontální a vertikální.

Nastavení stroje v USA:

Bude použita linková vysokofrekvenční sonda 7 - 12 MHz ultrazvukového přístroje SonoSite M-Turbo. Výkon bude snížen tak, aby bylo dosaženo mechanického indexu (MI) ≤ 0,23 a frekvence bude udržována na 10 MHz „princip ALARA“, aby bylo oko pacienta chráněno před možným potenciálním biologickým poškozením.

Umístění:

• Pacient bude ležet na zádech v neutrální poloze hlavy se zavřenými víčky.
• Operátor bude sedět za hlavou pacienta. Je třeba dbát na to, aby kabel sondy nebyl napnutý nebo zavěšený, aby se minimalizovalo napětí, které omezuje jemné pohyby. Ruka operátora držící sondu bude spočívat na pacientově čele, aby se zabránilo zbytečnému tlaku na oko. Tlak sondy na oční bulvu bude také minimalizován.

Příprava:

Tegaderm bude umístěn na zavřené oční víčko, aby se zabránilo možnému přímému kontaktu mezi okem a gelem. Aby se zabránilo vzduchu mezi sondou a kůží, bude aplikována vrstva US gelu.

Skenování v USA:

Během horizontálního měření bude sonda umístěna pod úhlem přibližně 15°-20° na pacientovo zavřené horní víčko. Pro vertikální měření by měla být sonda umístěna na střed pacientova zavřeného oka, mírně ke koutku nosu (směr zezadu do média), ve snaze zachytit směr nervu.

Sonda bude umístěna vodorovně nad příčnou osou oční bulvy a poté se pomalu a vertikálně posune k oční bulvě od čela pacienta k nosu, dokud se na zmrazených snímcích neodrazí nejjasnější a bez artefaktů optimální rovina. Obraz optického nervu byl strukturou proužků s nízkou echo umístěnou v přední a zadní části oční bulvy. Současný výskyt čočky a zrakového nervu znamenal, že americká sonda byla v nejlepší rovině. Po vyjmutí sondy byl zrakový nerv a pouzdra na jeho dvou stranách vidět s výraznými okraji.

- Barevný Doppler: Podle protokolu ZAVŘENO je použití barevného Dopplera povinné, aby se minimalizovaly chyby způsobené akustickými stínovými kužely a falešnými obrazy kvůli nedostatečné kvalitě B-režimu. Barevný doppler zobrazí CRA a CRV, které probíhají uprostřed distálního segmentu ON. Vizualizace CRA a CRV pomůže správně identifikovat průběh ON, což může být obtížné kvůli artefaktům, špatnému úhlení sondy a tortuozitě nervu. Tyto cévy tedy budou použity jako orientační body k identifikaci správné anatomické roviny pro spolehlivá měření ONSD. V případě potřeby barevný Doppler také zobrazí OA, která běží paralelně s ON, pro přesnější identifikaci okrajů ONSD.

Měření ONSD:

ONSD bude měřena ve vzdálenosti 3 mm za bodem spojení nervu z papily "optical disc", protože v této vzdálenosti je pouzdro vystaveno maximálním fluktuacím průměru v důsledku ICP (bod největší roztažnosti). Maximální vnější průměr ONSD bude měřen v příčné rovině kolmé k optickému nervu a bude měřen maximální průměr ETD (paralelní čočky) v této rovině.

Pro každé oko budou provedena dvě měření (duální měření); horizontální a vertikální. K měření bude použit nejlépe zachycený snímek, aby se minimalizovala jakákoli chyba závislá na operátorovi. V případě pochybností nebo jasných nesrovnalostí mezi horizontálním a vertikálním měřením bude horizontální opatření považováno za nejspolehlivější. Sekvence měření bude horizontální pro levé oko; levé oko vertikální; pravé oko vodorovně; pravé oko svisle. Abychom zkrátili dobu vyšetření, pořídíme krátký videoklip, ze kterého pak účinkující vytáhne nejlepší snímek pro měření.

Měření ONSD v transverzální a sagitální rovině pro každé oko měřená dvěma vyšetřujícími budou zprůměrována. Poté budou měření ETD zprůměrována, aby se získal průměrný poměr ONSD/ETD jako data pro záznam středních hodnot poměru ONSD/ETD.

Naměřená data:

1. Demografické údaje včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI).
2. Komorbidity pacientů.
3. Průměrný poměr ONSD/ETD; měřeno jednou denně až do propuštění z JIP nebo smrti.
4. Známky života; včetně středního krevního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR) v době měření ONSD/ETD.
5. Potřeba vazopresorické a/nebo inotropní podpory v době měření ONSD/ETD.
6. Den na JIP pro měření ONSD/ETD.
7. Poměr PaO2/FiO2 (PFI), PaCO2 v době měření ONSD/ETD.
8. Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) v době měření ONSD/ETD.
9. PEEP, špičkový tlak v dýchacích cestách, nastavení tlakové podpory/regulace tlaku a režim ventilátoru v době měření ONSD/ETD.
10. JIP – délka pobytu (JIP-LOS), 90denní mortalita a počet dnů života během prvních 90 dnů od přijetí na JIP, z elektronických tabulek pacientů.

Naměřené skóre:

1. Skóre APACHE II při přijetí na JIP.
2. SOFA skóre denně.
3. Úplný přehled skóre necitlivosti (FOUR) v době měření ONSD/ETD.

4. Modifikovaná Rankinova škála (mRS) pro neurologický výsledek:

   • Údaje o nemocniční mortalitě budou zaznamenávány u všech pacientů.
   • U všech pacientů bude rovněž zaznamenána klinická diagnóza mozkové smrti.
   • Morbidita bude hodnocena jak při propuštění z JIP, tak 3 měsíce po propuštění z JIP pomocí Modified Rankin Scale (mRS), kdy pacienti budou hodnoceni při 3měsíčním sledování telefonicky nebo osobními rozhovory s pacienty nebo příbuznými. .

Podle neurologického výsledku při propuštění z JIP a 3 měsíce po propuštění z JIP budou zařazení pacienti rozděleni do dvou skupin; Dobrý neurologický výsledek (GNO); mRS 0 - 2. Špatný neurologický výsledek (PNO); mRS 3-6.