Verhältnis von Durchmesser der Sehnervenscheide zum transversalen Durchmesser des Augapfels und Prognose der Sepsis-assoziierten Enzephalopathie

Ort der Studie: Chirurgische Intensivstationen, Universitätskliniken Zagazig.

Studiendauer: ca. 6 Monate. Art der Studie: Prospektive Beobachtungsstudie.

Probengröße:

Die Stichprobengröße wird auf 89 Patienten berechnet, wobei davon ausgegangen wird, dass die Fläche unter der Kurve (AUC) des ONSD/ETD-Verhältnisses zur Vorhersage der Prognose komatöser Patienten 0,808 (95 %-KI: 0,696–0,920) mit einem Konfidenzniveau von 0,95 betrug.

Auszahlungskriterien:

Der Patient hat das Recht, jederzeit aus der Studie auszusteigen, ohne dass dies negative Auswirkungen auf den Behandlungsplan hat.

Die folgenden Fälle werden ebenfalls aus der Studie zurückgezogen;

• Fälle mit diagnostizierter toxischer oder metabolischer Enzephalopathie.
• Fälle mit fehlgeschlagener US-ONSD-Messung aufgrund unklarer US-Bilder.
• Fälle, die während des Behandlungsverlaufs in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden. ii- Studiendesign: Alle Patienten werden am ersten Tag nach Beginn der Bewusstseinsstörung einem Kopf-CT-Scan unterzogen, um die Ätiologie zu beurteilen und eine intrakranielle Pathologie auszuschließen.

Aufgrund der Bewusstseinsstörung des Patienten wird eine informierte schriftliche Einwilligung von einem Verwandten ersten Grades des Patienten eingeholt.

Patientenbewertung:

Alle Patienten werden durch sorgfältige Anamnese, klinische Untersuchung und Standardlaboruntersuchungen beurteilt. Schwerkranke Patienten, bei denen SAE diagnostiziert wurde, die sediert oder bewusstlos sind und sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen, werden in unsere Studie aufgenommen. Der Schweregrad der klinischen Erkrankung wird anhand der akuten Physiologie und der chronischen Gesundheitsbewertung II (APACHE II) bei der Aufnahme auf die Intensivstation beurteilt. Der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) wird zur Beurteilung der Inzidenz von Organfunktionsstörungen/-versagen aufgrund von Sepsis verwendet und täglich berechnet.

Die Patienten werden bis zur Sterblichkeit im Krankenhaus oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet. Entlassene Patienten werden dann bis zu drei Monate lang telefonisch oder durch persönliche Interviews mit den Patienten oder Angehörigen zur Beurteilung der Morbidität nachbeobachtet.

Messung des US-Verhältnisses von ONSD/ETD Die Augenultraschalluntersuchung wird einmal täglich am Krankenbett von zwei erfahrenen Untersuchern durchgeführt, die für die klinischen Daten der Patienten blind sind und das CLOSED-Protokoll für die ONSD-Sonographie befolgen;

• Farbdoppler; zur Identifizierung der zentralen Netzhautarterie (CRA), der zentralen Netzhautvene (CRV) und der Augenarterie (OA), um den Verlauf des Sehnervs besser zu erkennen.
• Geringe Leistungsabgabe; Die Netzhaut, ein empfindliches Organ, benötigt für eine sichere Anwendung der diagnostischen US eine möglichst geringe Ausgangsleistung.
• Klarheit der Papille; Der Abstand der Sehnervenpapille ist eine Mindestvoraussetzung für eine korrekte Landmarke 3 mm hinter der Papille.
• Sicherheit (kurze Prüfungsdauer); Minimieren Sie Bildinformationsverluste bei der Aufnahme eines US-Videoclips, um die Untersuchungsdauer zur Sicherheit des Patienten zu verkürzen (ALARA-Prinzip „so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar“)
• Frequenz erhöhen; für eine bessere Qualität der US-Bilder.
• Doppelmessungen; Für jedes Auge sollten zwei Messungen durchgeführt werden: horizontal und vertikal.

US-Maschinen-Setup:

Es wird die Liner-Hochfrequenzsonde 7 - 12 MHz des Ultraschallgeräts SonoSite M-Turbo verwendet. Die Leistung wird reduziert, um einen mechanischen Index (MI) ≤ 0,23 zu erreichen, und die Frequenz wird beim „ALARA-Prinzip“ bei 10 MHz gehalten, um das Auge des Patienten vor möglichen biologischen Schäden zu schützen.

Positionierung:

• Der Patient liegt auf dem Rücken in neutraler Kopfposition mit geschlossenen Augenlidern.
• Der Operateur sitzt hinter dem Kopf des Patienten. Es wird darauf geachtet, dass das Sondenkabel nicht unter Spannung steht oder hängt, um Spannungen zu minimieren, die feine Bewegungen einschränken. Die Hand des Bedieners, die die Sonde hält, ruht auf der Stirn des Patienten, um unnötigen Druck auf das Auge zu vermeiden. Der Druck der Sonde auf den Augapfel wird ebenfalls minimiert.

Vorbereitung:

Tegaderm wird auf das geschlossene Augenlid aufgetragen, um einen möglichen direkten Kontakt zwischen dem Auge und dem Gel zu verhindern. Um Luft zwischen Sonde und Haut zu vermeiden, wird eine Schicht US-Gel aufgetragen.

US-Scannen:

Bei der horizontalen Messung wird die Sonde in einem ungefähren Winkel von 15°–20° auf dem geschlossenen oberen Augenlid des Patienten platziert. Für die vertikale Messung sollte die Sonde in der Mitte des geschlossenen Auges des Patienten leicht in Richtung des Nasenwinkels (von lateral nach medial) platziert werden und dabei versucht werden, die Nervenrichtung abzufangen.

Die Sonde wird horizontal über der Querachse des Augapfels platziert und dann langsam und vertikal zum Augapfel von der Stirn des Patienten zur Nase bewegt, bis die klarste und artefaktfreie optimale Ebene auf den eingefrorenen Bildern wiedergegeben wird. Das Bild des Sehnervs war eine echoarme Streifenstruktur, die sich vorne und hinten im Augapfel befand. Das gleichzeitige Auftreten von Linse und Sehnerv bedeutete, dass sich die US-Sonde auf der besten Ebene befand. Nach dem Entfernen der Sonde waren der Sehnerv und die Hüllen auf seinen beiden Seiten mit deutlichen Rändern sichtbar.

- Farbdoppler: Gemäß dem CLOSED-Protokoll ist die Verwendung von Farbdoppler obligatorisch, um Fehler zu minimieren, die durch akustische Schattenkegel und falsche Bilder aufgrund unzureichender Qualität des B-Modus verursacht werden. Der Farbdoppler visualisiert CRA und CRV, die in der Mitte des distalen Segments des ON verlaufen. Die CRA- und CRV-Visualisierung hilft dabei, den ON-Verlauf korrekt zu identifizieren, was aufgrund von Artefakten, falscher Winkelung der Sonde und Nervengewundenheit schwierig sein kann. Somit werden diese Gefäße als Orientierungspunkte verwendet, um die richtige anatomische Ebene für zuverlässige ONSD-Messungen zu identifizieren. Bei Bedarf visualisiert der Farbdoppler auch OA, der parallel zum ON verläuft, um die ONSD-Ränder genauer zu identifizieren.

ONSD-Messung:

Der ONSD wird 3 mm hinter dem Übergangspunkt des Nervs von der Papillen-„Papille“ gemessen, da die Hülle in dieser Entfernung aufgrund des ICP (dem Punkt der größten Dehnbarkeit) maximalen Durchmesserschwankungen unterliegt. Der maximale Außendurchmesser von ONSD wird in der Querebene senkrecht zum Sehnerv gemessen und der maximale Durchmesser von ETD (Parallellinse) in dieser Ebene wird gemessen.

Für jedes Auge werden zwei Messungen (Doppelmessungen) durchgeführt; horizontal und vertikal. Für die Messungen wird das am besten erfasste Bild verwendet, um bedienerabhängige Fehler zu minimieren. Im Zweifelsfall oder bei deutlichen Abweichungen zwischen den horizontalen und vertikalen Messungen wird das horizontale Maß als das zuverlässigste angesehen. Die Reihenfolge der Messungen erfolgt horizontal für das linke Auge; linkes Auge vertikal; rechtes Auge horizontal; rechtes Auge vertikal. Um die Untersuchungszeit zu verkürzen, nehmen wir einen kurzen Videoclip auf, aus dem der Darsteller dann das beste Bild für die Messung extrahieren kann.

Die von den beiden Untersuchern gemessenen ONSD-Messungen in der Transversal- und Sagittalebene für jedes Auge werden gemittelt. Anschließend werden die ETD-Messungen gemittelt, um das gemittelte ONSD/ETD-Verhältnis als Daten zur Aufzeichnung der Mittelwerte des ONSD/ETD-Verhältnisses zu erhalten.

Messdaten:

1. Demografische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI).
2. Komorbiditäten der Patienten.
3. Durchschnittliches ONSD/ETD-Verhältnis; einmal täglich bis zur Entlassung auf der Intensivstation oder bis zum Tod gemessen.
4. Vitalfunktionen; einschließlich des mittleren Blutdrucks (MAP) und der Herzfrequenz (HR) zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.
5. Bedarf an vasopressorischer und/oder inotroper Unterstützung zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.
6. Intensivtag für ONSD/ETD-Messung.
7. Verhältnis von PaO2/FiO2 (PFI), PaCO2 zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.
8. Auftreten einer akuten Nierenschädigung (AKI) zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.
9. PEEP, maximaler Atemwegsdruck, Druckunterstützungs-/Druckkontrolleinstellung und Beatmungsmodus zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.
10. Intensivstation – Aufenthaltsdauer (ICU-LOS), 90-Tage-Mortalität und Anzahl der Lebendtage während der ersten 90 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation, aus elektronischen Patientenakten.

Gemessene Ergebnisse:

1. APACHE II-Ergebnis bei Aufnahme auf die Intensivstation.
2. SOFA-Score täglich.
3. Vollständiger Outline of UnResponsiveness (FOUR)-Score zum Zeitpunkt der ONSD/ETD-Messung.

4. Modifizierte Rankin-Skala (mRS) für neurologische Ergebnisse:

   • Für alle Patienten werden Daten zur Krankenhaussterblichkeit erfasst.
   • Bei allen Patienten wird auch die klinische Diagnose des Hirntods erfasst.
   • Die Morbidität wird sowohl bei der Entlassung aus der Intensivstation als auch 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) beurteilt, wobei die Patienten bei der 3-monatigen Nachuntersuchung durch Telefon- oder persönliche Interviews mit den Patienten oder Angehörigen beurteilt werden .

Entsprechend dem neurologischen Ergebnis bei der Entlassung aus der Intensivstation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation werden die eingeschlossenen Patienten in zwei Gruppen eingeteilt; Gutes neurologisches Ergebnis (GNO); mRS 0 - 2. Schlechtes neurologisches Ergebnis (PNO); mRS 3 - 6.