- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05937009
12týdenní program Orientačního běhu Cvičení pro starší dospělé
Účinky programu orientačních cvičení na starší dospělé, motorické dovednosti, kognitivní a emoční stav: pilotní studie
Tato studie si klade za cíl zjistit účinky programu orientačních cvičení určených pro staré lidi na fyzicko-motorické, kognitivní a afektivní kompetence.
Tato kvaziexperimentální studie je kontrolovaná studie zahrnující program orientačních cvičení. Program bude probíhat po dobu 12 týdnů (3 lekce týdně).
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina bude provádět cvičení zaměřená na cvičení a kontrolní skupina bude udržovat pravidelné činnosti. Vyhodnocení bude provedeno před a po zásahu.
Po ukončení studie se kontrolní skupina zúčastní podobného cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces stárnutí je prožíván pro všechny a je spojen s nespočetnými omezeními, jako jsou fyzická, psychologická, kognitivní nebo emocionální omezení, která se denně promítají do potíží při provádění běžných činností (2). Jednoduché úkoly, jako je vstávání a sezení, nošení tašky s nákupem nebo stoupání po schodech, začínají být považovány za překážku, a to z velké části kvůli stárnutí a souvisejícímu poklesu fyzických a kognitivních kompetencí, jako je rovnováha, síla končetin, aerobní kapacita, motorika. koordinace, rychlost zpracování, paměť, výkonné funkce a následně afektivní kompetence, jako jsou emoční stavy a deprese, mohou být také ohroženy (1).
Navzdory výše uvedenému je známo, že existují některé způsoby a alternativy, které i když proces stárnutí nezvrátí, mohou jej oddálit a podpořit zdravé stárnutí (6). Vědecké pokroky doporučují pravidelné fyzické cvičení, protože cvičení zajišťuje aktivnější životní styl, a proto je méně závislý na životě ostatních. Existuje mnoho možností, které si mohou odborníci na fyzické cvičení vybrat pro plánování programů fyzického cvičení pro starší lidi (3).
Nicméně místo předpisu tréninku plánování cvičení lze k dosažení zdravého stárnutí použít jiné možnosti. Namísto tradičního cvičebního tréninku mohou této populaci prospět sportovní modality, jako je orientace.
Podle studie došlo po aplikaci protokolu, který zahrnoval změny terénu ke zlepšení rovnováhy starších dospělých, k výraznému zlepšení doby jejich kroku (4).
Jiné studie provedené ve stejné oblasti, které aplikovaly jeden dotazník o funkční pohodě a čtyři škály týkající se deprese, gastrointestinálního systému, fyzické aktivity a indexu zdraví u seniorů ve věku 67 až 71 let, zjistily významná zlepšení ve všech uvedené parametry kromě škály deprese, kde kontrolní skupina složená ze starších dospělých, kteří tuto modalitu nepraktikují, vykazovala lepší výsledky (5).
Literatura je však vzácná, pokud jde o účast starší populace na orientačních programech, a to z hlediska vlivu tohoto programu na aerobní kapacitu, sílu dolních končetin, motorickou koordinaci, rychlost zpracování, paměť a výkonné funkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko
- Universidade de Évora
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-75 let;
- Lokomotoricky nezávislá kapacita;
- Nezávislý život v komunitě;
- Historická praxe pohybové aktivity;
- Navštěvoval alespoň 3. třídu školy.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poškození jako < 15 bodů v Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Důkaz neuromuskulární poruchy;
- Užívání léků podmiňujících plnění úkolů orientačního cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: Experimentální skupinový program orientačního běhu
Experimentální skupinová intervence se zúčastní programu orientačního běhu.
Program integruje 3 sezení / týden během 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Cvičební program pro orientační běh po dobu 12 týdnů (30-45 minut, 3 sezení/týden).
Zasedání bude mít 4 fáze: 1) Podpis prezenční listiny; 2) zahřívací cvičení po dobu 5 minut; 3) Začátek orientačních zkoušek, kde budou odjezdy probíhat jednotlivě, s 3 minutovým intervalem mezi účastníky; 4) prodlužuje sezení, aby se vrátil do klidného stavu.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude udržovat obvyklé denní aktivity a nebude navštěvovat žádný cvičební program. Po ukončení studie bude mít kontrolní skupina možnost zúčastnit se cvičebního programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, ve fyzických kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Fullerton Advance Balance Scale k posouzení rovnováhy, v rozsahu od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepší) bodů
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, ve fyzických kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Senior Fitness Test, 6 minut chůze k posouzení aerobní kapacity, měření v metrech
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, ve fyzických kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Senior Fitness Test, Sed a Stůj pro posouzení síly končetin, měřte počtem opakování
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, ve fyzických kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Soda Pop Test k posouzení motorické koordinace.
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, v kognitivních kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Test vytváření stopy (část A a B) k posouzení rychlosti zpracování a výkonného fungování, měření v sekundách
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, v kognitivních kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Reyův sluchový slovní test k posouzení paměti, měření v sekundách
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, v afektivních kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Profil stavů nálady pro hodnocení stavů nálady v rozmezí od -32 (nejlepší) do 200 (nejhorší) bodů
|
0, 12 týdnů
|
Změna od začátku, srovnání mezi skupinami, v afektivních kompetencích
Časové okno: 0, 12 týdnů
|
Škála geriatrické deprese k posouzení stavu deprese, v rozsahu od 0 (nejlepší) do 30 (nejhorší) bodů
|
0, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní porucha
Časové okno: 0 týdnů
|
Mini-Mental State Examination, v rozmezí od 0 (nejhorší) do 30 (nejlepších) bodů
|
0 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Vrchní vyšetřovatel: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Franclim Martins
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program pro orientační běh
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy