- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05937009
12 Weken Oriëntatieprogramma Oefening bij oudere volwassenen
Effecten van oriëntatie-oefenprogramma op oudere volwassenen, motorische vaardigheden, cognitieve en emotionele toestand: een pilotstudie
Dit onderzoek beoogt de effecten te bepalen van een oriëntatie-oefenprogramma gericht op ouderen op fysiek-motorische, cognitieve en affectieve competenties.
Deze quasi-experimentele studie is een gecontroleerde studie met een oriëntatie-oefenprogramma. Het programma duurt 12 weken (3 sessies per week).
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de experimentele groep voert de oefeningenoriëntatiesessies uit en de controlegroep houdt zich bezig met regelmatige activiteiten. Voor en na de interventie vinden er evaluaties plaats.
Na afloop van het onderzoek volgt de controlegroep een soortgelijk oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verouderingsproces wordt door iedereen geleefd en gaat gepaard met ontelbare beperkingen, zoals fysieke, psychologische, cognitieve of emotionele, die zich dagelijks vertalen in moeilijkheden bij het volbrengen van normale activiteiten (2). Simpele taken zoals opstaan en gaan zitten, een boodschappentas dragen of een trap oplopen, worden vaak als een obstakel gezien, vooral vanwege het ouder worden en de daarmee gepaard gaande achteruitgang van fysieke en cognitieve vaardigheden zoals evenwicht, kracht van ledematen, aërobe capaciteit, motoriek. coördinatie, verwerkingssnelheid, geheugen, executief functioneren en bijgevolg affectieve competenties, zoals emotionele toestanden en depressie, kunnen ook in het gedrang komen (1).
Ondanks het bovenstaande is bekend dat er een aantal manieren en alternatieven zijn die, zelfs als ze het verouderingsproces niet omkeren, het kunnen vertragen en gezond ouder worden bevorderen (6). Wetenschappelijke vooruitgang beveelt regelmatige lichaamsbeweging aan, omdat lichaamsbeweging zorgt voor een actievere levensstijl en daardoor minder afhankelijk is van het leven van anderen. Er zijn veel opties die beroepsbeoefenaren in lichaamsbeweging kunnen kiezen voor het plannen van programma's voor lichaamsbeweging voor ouderen (3).
Desalniettemin kunnen in plaats van trainingsschema's voor trainingsschema's andere opties worden gebruikt om gezond ouder worden te bereiken. In plaats van traditionele oefentraining kunnen sportmodaliteiten, zoals oriëntatie, deze populatie ten goede komen.
Volgens een studie waren er na het toepassen van een protocol dat wijzigingen in het terrein omvatte om het evenwicht van ouderen te verbeteren, aanzienlijke verbeteringen in hun pastijd (4).
Andere studies die binnen hetzelfde gebied werden uitgevoerd, waarbij één vragenlijst over functioneel welzijn en vier schalen over depressie, gastro-intestinaal systeem, fysieke activiteit en gezondheidsindex werden toegepast op oudere atleten tussen de 67 en 71 jaar, vonden significante verbeteringen in alle verwezen parameters behalve de depressieschaal waar de controlegroep bestaande uit oudere volwassenen die de modaliteit niet beoefenen betere resultaten liet zien (5).
Er is echter weinig literatuur over de deelname aan oriëntatieprogramma's door ouderen, met name wat betreft het effect van dit programma op de aerobe capaciteit, de kracht van de onderste ledematen, de motorische coördinatie, de verwerkingssnelheid, het geheugen en het executief functioneren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-75 jaar oud;
- Bewegingsonafhankelijk vermogen;
- Zelfstandig wonen in de gemeente;
- Historische praktijk van lichamelijke activiteit;
- Bijgewoond, ten minste, de 3e schoolklas.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen zoals < 15 punten bij Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Bewijs van neuromusculaire stoornissen;
- Gebruik van medicatie die de uitvoering van de oriëntatieoefeningstaken conditioneert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Experimenteel oriëntatiegroepprogramma
De experimentele groepsinterventie zal het oriëntatieprogramma bijwonen.
Het programma integreert 3 sessies / week gedurende 12 opeenvolgende weken.
|
Oriëntatieloop-oefenprogramma gedurende 12 weken (30-45 minuten, 3 sessies/week).
De sessies kennen 4 fasen: 1) Ondertekening van de presentielijst; 2) opwarmingsoefeningen gedurende 5 minuten; 3) Start van oriëntatielopen, waarbij de vertrekken individueel plaatsvinden, met 3 minuten interval tussen de deelnemers; 4) rekoefeningen, om terug te keren naar een kalme toestand.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep zal de gewoonlijk dagelijkse activiteiten voortzetten en geen oefenprogramma volgen. Na afloop van de studie krijgt de controlegroep de kans om deel te nemen aan een oefenprogramma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in fysieke competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Fullerton Advance Balance Scale om de balans te beoordelen, variërend van 0 (slechtste) tot 40 (beste) punten
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in fysieke competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Senior Fitness Test, 6 minuten lopen om aërobe capaciteit te beoordelen, meten in meters
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in fysieke competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Senior Fitness Test, Zit en Sta om de kracht van de ledematen te beoordelen, gemeten aan de hand van het aantal herhalingen
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in fysieke competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Soda Pop-test om motorische coördinatie te beoordelen.
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepen vergelijking, in cognitieve competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Trail Making Test (Deel A en B) om verwerkingssnelheid en executief functioneren te beoordelen, gemeten in seconden
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepen vergelijking, in cognitieve competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Rey Auditieve verbale test om het geheugen te beoordelen, meet in seconden
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in affectieve competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Profiel van stemmingstoestanden om stemmingstoestanden te beoordelen, variërend van -32 (beste) tot 200 (slechtste) punten
|
0, 12 weken
|
|
Verandering vanaf het begin, tussen groepsvergelijking, in affectieve competenties
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Geriatrische depressieschaal om de depressietoestand te beoordelen, variërend van 0 (beste) tot 30 (slechtste) punten
|
0, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 0 weken
|
Mini-Mental State Examination, variërend van 0 (slechtste) tot 30 (beste) punten
|
0 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Hoofdonderzoeker: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Franclim Martins
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .