- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937009
12 ugers orienteringsprogram øvelse for ældre voksne
Effekter af orienteringstræningsprogram på ældre voksne, motoriske færdigheder, kognitiv og følelsesmæssig tilstand: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af et orienteringstræningsprogram rettet mod ældre på fysisk-motoriske, kognitive og affektive kompetencer.
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er et kontrolleret forsøg, der involverer et orienteringsøvelsesprogram. Programmet løber i 12 uger (3 sessioner om ugen).
Deltagerne vil blive grupperet i to grupper: Eksperimentgruppen vil udføre træningsorienteringssessionerne, og kontrolgruppen vil opretholde regelmæssige aktivitetsrutiner. Evalueringer vil blive udført før og efter interventionen.
Efter undersøgelsen er afsluttet, vil kontrolgruppen deltage i et lignende træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringsprocessen leves for alle og er forbundet med utallige begrænsninger, såsom fysiske, psykologiske, kognitive eller følelsesmæssige, som dagligt udmønter sig i vanskeligheder med at udføre normale aktiviteter (2). Simple opgaver som at rejse sig og sidde, bære en indkøbspose eller gå op ad trapper, begynder at blive set som en hindring, meget på grund af aldring og den tilhørende nedgang i fysiske og kognitive kompetencer såsom balance, lemmerstyrke, aerob kapacitet, motorik koordination, bearbejdningshastighed, hukommelse, eksekutiv funktion og dermed affektive kompetencer, såsom følelsesmæssige tilstande og depression, kan også blive kompromitteret (1).
På trods af ovenstående er det kendt, at der er nogle måder og alternativer, som, selv ikke at vende aldringsprocessen, kan forsinke den og fremme sund aldring (6). Videnskabelige fremskridt anbefaler regelmæssig fysisk træning, da træning sikrer en mere aktiv livsstil og derfor mindre afhængig af andres liv. Der er mange muligheder, som fysisk træningsprofessionelle kan vælge til planlægning af fysiske træningsprogrammer for ældre mennesker (3).
Ikke desto mindre, i stedet for træningsplanlægning, kan andre muligheder bruges til at opnå sund aldring. Som alternativ til traditionel træning kan sportslige modaliteter, såsom orientering, være til gavn for denne befolkning.
Ifølge en undersøgelse, efter at have anvendt en protokol, der inkluderede ændringer i terrænet for at forbedre ældre voksnes balance, var der betydelige forbedringer i deres skridttid (4).
Andre undersøgelser udført inden for samme område, som anvendte et spørgeskema om funktionelt velvære og fire skalaer om depression, mave-tarmsystem, fysisk aktivitet og sundt indeks til senioratleter mellem 67 og 71 år, fandt signifikante forbedringer i alle refererede parametre bortset fra depressionsskalaen, hvor kontrolgruppen bestående af ældre voksne, der ikke praktiserer modaliteten, viste bedre resultater (5).
Litteraturen er imidlertid sparsom om den ældre befolknings deltagelse i orienteringsprogrammer, nemlig med hensyn til dette programs effekt på aerob kapacitet, underekstremitetsstyrke, motorisk koordination, proceshastighed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Évora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 65-75 år;
- Locomotor uafhængig kapacitet;
- Uafhængigt at leve i samfundet;
- Historisk af fysisk aktivitetspraksis;
- Gik i hvert fald i 3º skoleklasse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse såsom < 15 point i Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Bevis på neuromuskulær forstyrrelse;
- Brug af medicin, der betinger udførelsen af orienteringsøvelsesopgaverne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentelt: Eksperimentelt orienteringsgruppeprogram
Den eksperimentelle gruppeintervention vil deltage i orienteringsprogrammet.
Programmet integrerer 3 sessioner/uge i 12 sammenhængende uger.
|
Orienteringstræningsprogram kører i 12 uger (30-45 minutter, 3 sessioner/uge).
Sessioner vil have 4 faser: 1) Underskrift af fremmødeseddel; 2) opvarmningsøvelser i 5 minutter; 3) Start af orienteringsbeviser, hvor afgangene vil foregå individuelt, med 3 intervalminutter mellem deltagerne; 4) strækker session, for at vende tilbage til en rolig tilstand.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil opretholde de sædvanligvis daglige aktiviteter, uden at deltage i noget træningsprogram. Efter undersøgelsens afslutning vil kontrolgruppen have mulighed for at deltage i et træningsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i fysiske kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Fullerton Advance Balance Scale til at vurdere balance, der spænder fra 0 (dårligste) til 40 (bedste) point
|
0, 12 uger
|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i fysiske kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Senior Fitness Test, 6 minutters gang for at vurdere aerob kapacitet, mål i meter
|
0, 12 uger
|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i fysiske kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Senior Fitness Test, Sid og Stå for at vurdere lemmerstyrken, mål ved antallet af gentagelser
|
0, 12 uger
|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i fysiske kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Soda Pop Test for at vurdere motorisk koordination.
|
0, 12 uger
|
Ændring fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i kognitive kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Trail Making Test (Del A og B) for at vurdere behandlingshastighed og eksekutiv funktion, mål i sekunder
|
0, 12 uger
|
Ændring fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i kognitive kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Rey Auditory Verbal Test for at vurdere hukommelsen, mål på sekunder
|
0, 12 uger
|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i affektive kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Profil af humørtilstande til at vurdere humørtilstande, der spænder fra -32 (bedste) til 200 (værste) point
|
0, 12 uger
|
Skift fra begyndelsen, mellem grupper sammenligning, i affektive kompetencer
Tidsramme: 0, 12 uger
|
Geriatrisk depressionsskala til vurdering af depressionstilstand, der spænder fra 0 (bedste) til 30 (værste) point
|
0, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 0 uger
|
Mini-Mental State Examination, der spænder fra 0 (dårligste) til 30 (bedste) point
|
0 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Ledende efterforsker: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Franclim Martins
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orienteringstræningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...RekrutteringKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater