- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937009
12-tygodniowy program ćwiczeń na orientację dla osób starszych
Wpływ programu ćwiczeń orientacyjnych na osoby starsze, zdolności motoryczne, stan poznawczy i emocjonalny: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu programu ćwiczeń orientacyjnych skierowanych do osób starszych na kompetencje fizyczno-motoryczne, poznawcze i afektywne.
To quasi-eksperymentalne badanie jest kontrolowaną próbą obejmującą program ćwiczeń orientacyjnych. Program będzie trwał 12 tygodni (3 sesje w tygodniu).
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa eksperymentalna przeprowadzi sesje orientacyjne, a grupa kontrolna będzie utrzymywać regularne rutynowe czynności. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji.
Po zakończeniu badania grupa kontrolna weźmie udział w podobnym programie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces starzenia dotyczy wszystkich i wiąże się z niezliczonymi ograniczeniami, takimi jak fizyczne, psychiczne, poznawcze czy emocjonalne, które na co dzień przekładają się na trudności w wykonywaniu normalnych czynności (2). Proste czynności, takie jak wstawanie i siadanie, noszenie torby na zakupy lub wchodzenie po schodach, zaczynają być postrzegane jako przeszkoda, głównie ze względu na starzenie się i związany z tym spadek sprawności fizycznej i poznawczej, takich jak równowaga, siła kończyn, wydolność tlenowa, motoryka koordynacja, szybkość przetwarzania, pamięć, funkcje wykonawcze, a co za tym idzie kompetencje afektywne, takie jak stany emocjonalne i depresja, mogą również ulec pogorszeniu (1).
Pomimo powyższego wiadomo, że istnieją sposoby i alternatywy, które nawet nie odwracając procesu starzenia, mogą go opóźnić, promując zdrowe starzenie się (6). Postęp naukowy zaleca regularne ćwiczenia fizyczne, ponieważ ćwiczenia zapewniają bardziej aktywny tryb życia, a tym samym mniejszą zależność od życia innych. Istnieje wiele opcji, które profesjonaliści zajmujący się ćwiczeniami fizycznymi mogą wybrać w celu planowania programów ćwiczeń fizycznych dla osób starszych (3).
Niemniej jednak, zamiast zaleceń dotyczących planowania ćwiczeń, można zastosować inne opcje, aby osiągnąć zdrowe starzenie się. Alternatywnie do tradycyjnego treningu fizycznego, metody sportowe, takie jak orientacja, mogą przynieść korzyści tej populacji.
Według badania, po zastosowaniu protokołu, który obejmował zmiany terenu w celu poprawy równowagi osób starszych, nastąpiła znaczna poprawa czasu ich kroku (4).
Inne badania przeprowadzone na tym samym obszarze, w których zastosowano jeden kwestionariusz dotyczący dobrego samopoczucia funkcjonalnego i cztery skale dotyczące depresji, układu pokarmowego, aktywności fizycznej i wskaźnika zdrowia do starszych sportowców w wieku od 67 do 71 lat, wykazały znaczną poprawę we wszystkich parametry porównawcze z wyjątkiem skali depresji, gdzie grupa kontrolna złożona z osób starszych nie praktykujących tej modalności uzyskała lepsze wyniki (5).
Niewiele jest jednak piśmiennictwa dotyczącego udziału osób starszych w programach orientacyjnych, a mianowicie w zakresie wpływu tego programu na wydolność tlenową, siłę kończyn dolnych, koordynację ruchową, szybkość przetwarzania, pamięć i funkcje wykonawcze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia
- Universidade de Evora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-75 lat;
- Niezależna zdolność lokomotoryczna;
- Niezależne życie w społeczności;
- Historyk praktyki aktywności fizycznej;
- Uczęszczał co najmniej do 3 klasy szkoły.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak < 15 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Dowody na zaburzenia nerwowo-mięśniowe;
- Stosowanie leków warunkujących wykonanie zadań orientacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Eksperymentalny program grupowy biegu na orientację
Eksperymentalna interwencja grupowa będzie uczestniczyć w programie biegów na orientację.
Program integruje 3 sesje / tydzień przez 12 kolejnych tygodni.
|
Program ćwiczeń na orientację trwający 12 tygodni (30-45 minut, 3 sesje w tygodniu).
Sesje będą miały 4 fazy: 1) Podpisanie listy obecności; 2) ćwiczenia rozgrzewkowe przez 5 minut; 3) Rozpoczęcie prób na orientację, gdzie odjazdy będą odbywać się pojedynczo, z 3-minutową przerwą między uczestnikami; 4) sesja rozciągania, aby powrócić do stanu wyciszenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie wykonywać zwykle codzienne czynności, nie uczestnicząc w żadnym programie ćwiczeń. Po zakończeniu badania grupa kontrolna będzie miała możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach fizycznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Fullerton Advance Balance Scale do oceny równowagi, w zakresie od 0 (najgorszy) do 40 (najlepszy) punktów
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach fizycznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Senior Fitness Test, 6 minut marszu w celu oceny wydolności tlenowej, pomiar w metrach
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach fizycznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Senior Fitness Test, Siad and Stand, aby ocenić siłę kończyn, mierząc liczbę powtórzeń
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach fizycznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Soda Pop Test do oceny koordynacji ruchowej.
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach poznawczych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Test tworzenia śladów (część A i B) do oceny szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych, mierzony w sekundach
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach poznawczych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Rey Auditory Verbal Test do oceny pamięci, pomiar w sekundach
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach afektywnych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Profil stanów nastroju do oceny stanów nastroju, w zakresie od -32 (najlepszy) do 200 (najgorszy) punktów
|
0, 12 tygodni
|
|
Zmiana od początku, porównanie między grupami, w kompetencjach afektywnych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
|
Geriatryczna Skala Depresji do oceny stanu depresji, od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy) punktów
|
0, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, w zakresie od 0 (najgorszy) do 30 (najlepszy) punktów
|
0 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Główny śledczy: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Franclim Martins
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń na orientację
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan