- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937009
Exercício de programa de orientação de 12 semanas para adultos mais velhos
Efeitos do Programa de Exercícios de Orientação em Idosos, Habilidades Motoras, Estado Cognitivo e Emocional: um Estudo Piloto
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de um programa de exercícios de orientação dirigido a idosos nas competências físico-motoras, cognitivas e afetivas.
Este estudo quase experimental é um estudo controlado envolvendo um programa de exercícios de orientação. O programa terá a duração de 12 semanas (3 sessões por semana).
Os participantes serão agrupados em dois grupos: o grupo experimental realizará as sessões de orientação de exercícios e o grupo controle manterá rotinas regulares de atividades. As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção.
Após o término do estudo, o grupo de controle participará de um programa de exercícios semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de envelhecimento é vivido por todos e está associado a inúmeras limitações, sejam físicas, psicológicas, cognitivas ou emocionais, que diariamente se traduzem em dificuldade para realizar atividades normais (2). Tarefas simples como levantar e sentar, carregar sacola de compras ou subir escadas, passam a ser vistas como um obstáculo, muito por conta do envelhecimento e do declínio associado de competências físicas e cognitivas como equilíbrio, força de membros, capacidade aeróbica, motora coordenação, velocidade de processamento, memória, funcionamento executivo e, consequentemente, competências afetivas, como estados emocionais e depressão também podem estar comprometidos (1).
Apesar do exposto, sabe-se que existem algumas formas e alternativas que, mesmo não revertendo o processo de envelhecimento, podem retardá-lo, promovendo um envelhecimento saudável (6). Os avanços científicos recomendam o exercício físico regular, uma vez que o exercício garante um estilo de vida mais ativo e, portanto, menos dependente da vida alheia. Existem muitas opções que os profissionais de exercícios físicos podem escolher para planejar programas de exercícios físicos para idosos (3).
No entanto, em vez da prescrição de treinamento de planejamento de exercícios, outras opções podem ser usadas para alcançar um envelhecimento saudável. Em alternativa ao treinamento físico tradicional, modalidades esportivas, como a orientação, podem beneficiar essa população.
De acordo com um estudo, após a aplicação de um protocolo que incluiu mudanças no terreno para melhorar o equilíbrio de idosos, houve melhorias significativas no tempo da passada (4).
Outros estudos realizados na mesma área, que aplicaram um questionário de bem-estar funcional e quatro escalas de depressão, sistema gastrointestinal, atividade física e índice de saúde a atletas seniores entre 67 e 71 anos, encontraram melhorias significativas em todos os parâmetros referidos exceto para a escala de depressão onde o grupo controle formado por idosos que não praticam a modalidade apresentou melhores resultados (5).
No entanto, a literatura é escassa sobre a participação em programas de orientação por parte da população idosa, nomeadamente ao nível do efeito deste programa na capacidade aeróbica, força de membros inferiores, coordenação motora, velocidade de processamento, memória e funcionamento executivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 65 a 75 anos;
- Capacidade locomotora independente;
- Vida independente na comunidade;
- Histórico de prática de atividade física;
- Frequentou, pelo menos, o 3º ano de escolaridade.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo < 15 pontos no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM);
- Evidência de distúrbio neuromuscular;
- Utilização de medicação que condicione a realização das tarefas do exercício de orientação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Programa de grupo de Orientação Experimental
A intervenção experimental em grupo irá assistir ao programa de orientação.
O programa integra 3 sessões/semana durante 12 semanas consecutivas.
|
Programa de exercícios de orientação durante 12 semanas (30-45 minutos, 3 sessões/semana).
As sessões terão 4 fases: 1) Assinatura da folha de presença; 2) exercícios de aquecimento por 5 minutos; 3) Largada das provas de orientação, onde as largadas ocorrerão individualmente, com 3 minutos de intervalo entre os participantes; 4) sessão de alongamentos, para voltar a um estado de calma.
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle manterá as atividades normalmente diárias, não frequentando nenhum programa de exercícios. Após o término do estudo, o grupo controle terá a oportunidade de participar de um programa de exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências físicas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Fullerton Advance Balance Scale para avaliar o equilíbrio, variando de 0 (pior) a 40 (melhor) pontos
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências físicas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Senior Fitness Test, 6 minutos de caminhada para avaliar a capacidade aeróbica, medida em metros
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências físicas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Senior Fitness Test, Sit and Stand para avaliar a força dos membros, medida pelo número de repetições
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências físicas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Soda Pop Test para avaliar a coordenação motora.
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências cognitivas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Trail Making Test (Parte A e B) para avaliar velocidade de processamento e funcionamento executivo, medida em segundos
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências cognitivas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Teste Auditivo Verbal Rey para avaliar a memória, medida em segundos
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências afetivas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Perfil de estados de humor para avaliar estados de humor, variando de -32 (melhor) a 200 (pior) pontos
|
0, 12 semanas
|
|
Mudança desde o início, comparação entre grupos, nas competências afetivas
Prazo: 0, 12 semanas
|
Escala de Depressão Geriátrica para avaliar o estado de depressão, variando de 0 (melhor) a 30 (pior) pontos
|
0, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprometimento cognitivo
Prazo: 0 semanas
|
Mini-Exame do Estado Mental, variando de 0 (pior) a 30 (melhor) pontos
|
0 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Investigador principal: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Franclim Martins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de exercícios de orientação
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalAtivo, não recrutandoDistúrbio mental | Recuperação PsicológicaTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)