- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05937009
12 hetes tájékozódási program gyakorlat idősebb felnőtteken
Az orientációs gyakorlatok hatása az idősebb felnőttekre, a motoros készségekre, a kognitív és érzelmi állapotra: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az időseknek szóló orientációs gyakorlatok hatását a fizikai-motoros, kognitív és affektív kompetenciákra.
Ez a kvázi-kísérleti vizsgálat egy irányított kísérlet, amely magában foglal egy orientációs gyakorlati programot. A program 12 hétig tart (hetente 3 alkalom).
A résztvevőket két csoportba sorolják: a kísérleti csoport a gyakorlati orientációs foglalkozásokat végzi, a kontrollcsoport pedig rendszeres tevékenységi rutinokat tart. Az értékeléseket a beavatkozás előtt és után végezzük.
A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoport egy hasonló edzésprogramon vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedési folyamat mindenki számára megélt, és megszámlálhatatlan korlátokkal, például fizikai, pszichológiai, kognitív vagy érzelmi korlátokkal jár, amelyek naponta nehézségekbe ütköznek a normál tevékenységek elvégzésében (2). Az olyan egyszerű feladatokat, mint a felkelés és ülés, a bevásárlótáska cipelése vagy a lépcsőzés, kezdenek akadálynak tekinteni, nagyrészt az öregedés és az ezzel járó fizikai és kognitív kompetenciák, például az egyensúly, a végtagok ereje, az aerob kapacitás, a motorikus képességek hanyatlása miatt. A koordináció, a feldolgozási sebesség, a memória, a végrehajtó működés és ennek következtében az affektív kompetenciák, mint például az érzelmi állapotok és a depresszió, szintén sérülhetnek (1).
A fentiek ellenére ismert, hogy vannak olyan módszerek és alternatívák, amelyek az öregedési folyamatot vissza nem fordítva is késleltethetik azt, elősegítve az egészséges öregedést (6). A tudomány fejlődése a rendszeres testmozgást javasolja, mivel a testmozgás aktívabb életmódot biztosít, és ezáltal kevésbé függ mások életétől. A fizikai gyakorlatokkal foglalkozó szakemberek számos lehetőséget választhatnak az idősek testedzési programjainak megtervezéséhez (3).
Mindazonáltal az edzéstervezési edzések előírása helyett más lehetőségek is használhatók az egészséges öregedés eléréséhez. A hagyományos testedzés alternatívájaként a sportolási módok, például a tájékozódás előnyös lehet ennek a populációnak.
Egy tanulmány szerint egy olyan protokoll alkalmazása után, amely az idősebb felnőttek egyensúlyának javítása érdekében a terep módosítását is magában foglalta, jelentős javulás következett be a lépésidejükben (4).
Más, ugyanazon a területen végzett kutatások, amelyek egy kérdőívet alkalmaztak a funkcionális jólétre, és négy skálát a depresszióra, a gyomor-bélrendszerre, a fizikai aktivitásra és az egészséges mutatóra vonatkoztak a 67 és 71 év közötti idősebb sportolókra, jelentős javulást találtak az összes az említett paraméterek, kivéve a depressziós skálát, ahol a kontrollcsoport olyan idősebb felnőttekből állt, akik nem gyakorolják a modalitást (5).
Az idősek orientációs programokban való részvételével kapcsolatban azonban kevés a szakirodalom, nevezetesen a program aerob kapacitásra, alsó végtagok erejére, mozgáskoordinációra, feldolgozási sebességre, memóriára és végrehajtó működésre gyakorolt hatása tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Évora, Portugália
- Universidade de Evora
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 éves korig;
- Mozgásszervi független kapacitás;
- Önálló életvitel a közösségben;
- A fizikai aktivitás gyakorlatának története;
- Legalább a 3 fokos iskolai osztályba járt.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, mint 15 pont a Mini-Mental State Examination (MMSE) során;
- Bizonyíték neuromuszkuláris zavarra;
- A tájékozódó gyakorlati feladatok elvégzését befolyásoló gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kísérleti Tájfutó csoport program
A kísérleti csoportos beavatkozás részt vesz a tájékozódási programban.
A program heti 3 alkalomból áll, 12 egymást követő héten.
|
12 hétig tartó tájékozódási edzésprogram (30-45 perc, 3 alkalom/hét).
Az ülések 4 szakaszból állnak: 1) Jelenléti ív aláírása; 2) bemelegítő gyakorlatok 5 percig; 3) Tájékozódási próbák kezdete, ahol az indulások egyénileg történnek, a résztvevők között 3 perc szünettel; 4) nyújtás munkamenet, hogy visszatérjen a nyugodt állapotba.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport folytatja a szokásos napi tevékenységeket, nem vesz részt semmilyen edzésprogramban. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportnak lehetősége lesz részt venni egy edzésprogramban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, a fizikai kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Fullerton Advance Balance Scale az egyensúly értékeléséhez, 0 (legrosszabb) és 40 (legjobb) pont között
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, a fizikai kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Senior Fitness Test, 6 perc séta az aerob kapacitás felmérésére, mérés méterben
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, a fizikai kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Senior Fitness Test, Ülj és állj a végtagok erejének felméréséhez, az ismétlések számával mérve
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, a fizikai kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Soda Pop teszt a motoros koordináció felmérésére.
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlításban, a kognitív kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Nyomkövetési teszt (A és B rész) a feldolgozási sebesség és a végrehajtó működés értékeléséhez, másodpercekben mérve
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlításban, a kognitív kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Rey auditív verbális teszt a memória értékelésére, másodpercekben mérve
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, az affektív kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
A hangulati állapotok profilja a hangulati állapotok értékeléséhez, -32 (legjobb) és 200 (legrosszabb) pont között
|
0, 12 hét
|
|
Változás a kezdetektől, a csoportok közötti összehasonlítás, az affektív kompetenciákban
Időkeret: 0, 12 hét
|
Geriátriai depressziós skála a depressziós állapot felmérésére, 0 (legjobb) és 30 (legrosszabb) pont között
|
0, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív zavar
Időkeret: 0 hét
|
Mini-mentális állapotvizsga, 0 (legrosszabb) és 30 (legjobb) pont között
|
0 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Kutatásvezető: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Franclim Martins
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .