- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937009
12 Semanas Programa de Orientación Ejercicio en Adultos Mayores
Efectos del Programa de Ejercicios de Orientación en Adultos Mayores, Habilidades Motoras, Estado Cognitivo y Emocional: Estudio Piloto
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de un programa de ejercicios de orientación dirigido a adultos mayores sobre las competencias físico-motoras, cognitivas y afectivas.
Este estudio cuasi-experimental es un ensayo controlado que involucra un programa de ejercicios de orientación. El programa tendrá una duración de 12 semanas (3 sesiones por semana).
Los participantes se agruparán en dos grupos: el grupo experimental realizará las sesiones de orientación de ejercicios y el grupo de control mantendrá las rutinas regulares de actividades. Se realizarán evaluaciones antes y después de la intervención.
Una vez finalizado el estudio, el grupo de control asistirá a un programa de ejercicio similar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de envejecimiento es vivido por todos y está asociado a innumerables limitaciones, ya sean físicas, psicológicas, cognitivas o emocionales, que se traducen diariamente en dificultad para realizar actividades normales (2). Tareas sencillas, como levantarse y sentarse, llevar una bolsa de la compra o subir unas escaleras, empiezan a verse como un obstáculo, en gran parte debido al envejecimiento y al deterioro asociado de las competencias físicas y cognitivas, como el equilibrio, la fuerza de las extremidades, la capacidad aeróbica, la motricidad. También pueden verse comprometidas la coordinación, la velocidad de procesamiento, la memoria, el funcionamiento ejecutivo y, en consecuencia, las competencias afectivas, como los estados emocionales y la depresión (1).
A pesar de lo anterior, se sabe que existen algunas formas y alternativas que, aun no revirtiendo el proceso de envejecimiento, podrían retrasarlo, promoviendo un envejecimiento saludable (6). Los avances científicos recomiendan el ejercicio físico regular ya que el ejercicio asegura un estilo de vida más activo y, por tanto, menos dependiente de la vida de los demás. Son muchas las opciones que los profesionales del ejercicio físico pueden elegir para planificar programas de ejercicio físico para personas mayores (3).
No obstante, en lugar de la prescripción del entrenamiento planificado del ejercicio, se pueden utilizar otras opciones para conseguir un envejecimiento saludable. En alternativa al entrenamiento físico tradicional, las modalidades deportivas, como la orientación, pueden beneficiar a esta población.
Según un estudio, después de aplicar un protocolo que incluía cambios en el terreno para mejorar el equilibrio de los adultos mayores, hubo mejoras significativas en su tiempo de zancada (4).
Otros estudios realizados en la misma área, que aplicaron un cuestionario sobre bienestar funcional y cuatro escalas sobre depresión, sistema gastrointestinal, actividad física e índice de salud a atletas senior entre 67 y 71 años, encontraron mejoras significativas en todos los parámetros referidos a excepción de la escala de depresión donde el grupo control conformado por adultos mayores que no practican la modalidad mostró mejores resultados (5).
Sin embargo, la literatura es escasa sobre la participación en programas de orientación por parte de la población anciana, es decir, en cuanto al efecto de este programa sobre la capacidad aeróbica, la fuerza de los miembros inferiores, la coordinación motora, la velocidad de procesamiento, la memoria y el funcionamiento ejecutivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-75 años de edad;
- Capacidad locomotora independiente;
- Vida independiente en la comunidad;
- Histórico de práctica de actividad física;
- Cursó, al menos, el 3º grado escolar.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo tal < 15 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE);
- Evidencia de perturbación neuromuscular;
- Uso de medicación que condiciona la realización de las tareas del ejercicio de orientación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: programa de grupo de Orientación Experimental
El grupo experimental de intervención asistirá al programa de orientación.
El programa integra 3 sesiones/semana durante 12 semanas consecutivas.
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Programa de ejercicios de orientación durante 12 semanas (30-45 minutos, 3 sesiones/semana).
Las sesiones tendrán 4 fases: 1) Firma de la hoja de asistencia; 2) ejercicios de calentamiento durante 5 minutos; 3) Salida de las pruebas de orientación, donde las salidas se darán individualmente, con 3 minutos de intervalo entre participantes; 4) sesión de estiramientos, para volver a un estado de calma.
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo control mantendrá las actividades habituales de la vida diaria, no asistiendo a ningún programa de ejercicio. Después del final del estudio, el grupo de control tendrá la oportunidad de participar en un programa de ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio, entre comparación de grupos, en competencias físicas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Escala de equilibrio Fullerton Advance para evaluar el equilibrio, que va de 0 (peor) a 40 (mejor) puntos
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0, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, entre comparación de grupos, en competencias físicas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Senior Fitness Test, 6 minutos caminando para evaluar la capacidad aeróbica, medida en metros
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0, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio, entre comparación de grupos, en competencias físicas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
|
Senior Fitness Test, Sit and Stand para evaluar la fuerza de las extremidades, medida por el número de repeticiones
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0, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, entre comparación de grupos, en competencias físicas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
|
Soda Pop Test para evaluar la coordinación motora.
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0, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, comparación entre grupos, en competencias cognitivas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
|
Trail Making Test (Parte A y B) para evaluar la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo, medido en segundos
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0, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, comparación entre grupos, en competencias cognitivas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
|
Rey Auditivo Verbal Test para evaluar la memoria, medir en segundos
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0, 12 semanas
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Cambio desde el inicio, comparación entre grupos, en competencias afectivas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
|
Perfil de Mood States para evaluar estados de ánimo, que van desde -32 (mejor) hasta 200 (peor) puntos
|
0, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio, comparación entre grupos, en competencias afectivas
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Escala de depresión geriátrica para evaluar el estado de depresión, con un rango de 0 (mejor) a 30 (peor) puntos
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0, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Mini-examen del estado mental, que van desde 0 (peor) a 30 (mejor) puntos
|
0 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Investigador principal: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Franclim Martins
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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