- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05937009
12-wöchiges Orientierungslaufprogramm für ältere Erwachsene
Auswirkungen des Orientierungsübungsprogramms auf ältere Erwachsene, motorische Fähigkeiten, kognitiven und emotionalen Zustand: eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines an ältere Menschen gerichteten Orientierungsübungsprogramms auf körperlich-motorische, kognitive und affektive Kompetenzen zu ermitteln.
Bei dieser quasi-experimentellen Studie handelt es sich um einen kontrollierten Versuch mit einem Orientierungsübungsprogramm. Das Programm dauert 12 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Experimentalgruppe führt die Übungsorientierungssitzungen durch und die Kontrollgruppe führt regelmäßige Aktivitätsroutinen durch. Vor und nach dem Eingriff werden Bewertungen durchgeführt.
Nach Abschluss der Studie nimmt die Kontrollgruppe an einem ähnlichen Übungsprogramm teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Alterungsprozess wird von allen erlebt und ist mit unzähligen Einschränkungen physischer, psychischer, kognitiver oder emotionaler Natur verbunden, die sich täglich in Schwierigkeiten bei der Ausführung normaler Aktivitäten niederschlagen (2). Einfache Aufgaben wie das Aufstehen und Sitzen, das Tragen einer Einkaufstasche oder das Treppensteigen werden zunehmend als Hindernis angesehen, was vor allem auf das Alter und den damit verbundenen Rückgang der körperlichen und kognitiven Fähigkeiten wie Gleichgewicht, Gliedmaßenkraft, aerobe Kapazität und Motorik zurückzuführen ist Auch Koordination, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und folglich affektive Kompetenzen wie emotionale Zustände und Depressionen können beeinträchtigt sein (1).
Trotz alledem ist bekannt, dass es einige Wege und Alternativen gibt, die den Alterungsprozess zwar nicht umkehren, ihn aber verzögern und so ein gesundes Altern fördern können (6). Wissenschaftliche Fortschritte empfehlen regelmäßige körperliche Bewegung, da Bewegung zu einem aktiveren Lebensstil und damit zu einer geringeren Abhängigkeit vom Leben anderer führt. Für die Planung von Trainingsprogrammen für ältere Menschen stehen Sportexperten viele Möglichkeiten zur Auswahl (3).
Nichtsdestotrotz können statt einer Trainingsplanung zur Trainingsplanung auch andere Möglichkeiten genutzt werden, um ein gesundes Altern zu erreichen. Als Alternative zum herkömmlichen körperlichen Training können sportliche Modalitäten wie Orientierung für diese Bevölkerungsgruppe von Nutzen sein.
Laut einer Studie kam es nach der Anwendung eines Protokolls, das Änderungen am Gelände zur Verbesserung des Gleichgewichts älterer Erwachsener vorsah, zu deutlichen Verbesserungen ihrer Schrittzeit (4).
Andere im gleichen Bereich durchgeführte Studien, bei denen ein Fragebogen zum funktionellen Wohlbefinden und vier Skalen zu Depression, Magen-Darm-System, körperlicher Aktivität und Gesundheitsindex bei älteren Sportlern im Alter zwischen 67 und 71 Jahren angewendet wurden, ergaben in allen Bereichen signifikante Verbesserungen Bezugsparameter, mit Ausnahme der Depressionsskala, bei der die Kontrollgruppe bestehend aus älteren Erwachsenen, die die Modalität nicht praktizieren, bessere Ergebnisse zeigte (5).
Es gibt jedoch kaum Literatur über die Teilnahme älterer Menschen an Orientierungsprogrammen, insbesondere im Hinblick auf die Auswirkungen dieses Programms auf die aerobe Kapazität, die Kraft der unteren Gliedmaßen, die motorische Koordination, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, das Gedächtnis und die exekutiven Funktionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Évora
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 65–75 Jahren;
- Bewegungsunabhängige Fähigkeit;
- Unabhängiges Leben in der Gemeinschaft;
- Geschichte der körperlichen Aktivitätspraxis;
- Habe mindestens die 3. Schulklasse besucht.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung wie < 15 Punkte im Mini-Mental State Examination (MMSE);
- Anzeichen einer neuromuskulären Störung;
- Einnahme von Medikamenten, die die Durchführung der Orientierungsübungsaufgaben beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Experimentelles Orientierungslauf-Gruppenprogramm
Die experimentelle Gruppenintervention wird am Orientierungslaufprogramm teilnehmen.
Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche über 12 aufeinanderfolgende Wochen.
|
Orientierungslauf-Übungsprogramm über 12 Wochen (30–45 Minuten, 3 Sitzungen/Woche).
Die Sitzungen bestehen aus 4 Phasen: 1) Unterschrift der Anwesenheitsliste; 2) Aufwärmübungen für 5 Minuten; 3) Beginn der Orientierungslaufprüfungen, bei denen die Abfahrten einzeln erfolgen, mit 3 Minuten Pause zwischen den Teilnehmern; 4) Dehnungssitzung, um in einen ruhigen Zustand zurückzukehren.
|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt die üblichen täglichen Aktivitäten fort und nimmt nicht an einem Trainingsprogramm teil. Nach Studienende hat die Kontrollgruppe die Möglichkeit, an einem Übungsprogramm teilzunehmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den körperlichen Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Fullerton Advance Balance Scale zur Beurteilung des Gleichgewichts, von 0 (schlechteste) bis 40 (beste) Punkte
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den körperlichen Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Fitnesstest für Senioren, 6 Minuten Gehen zur Beurteilung der aeroben Kapazität, gemessen in Metern
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den körperlichen Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Fitnesstest für Senioren, Sitzen und Stehen, um die Kraft der Gliedmaßen zu beurteilen, gemessen anhand der Anzahl der Wiederholungen
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den körperlichen Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Soda-Pop-Test zur Beurteilung der motorischen Koordination.
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den kognitiven Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Trail-Making-Test (Teil A und B) zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der exekutiven Funktionen, Messung in Sekunden
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den kognitiven Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Rey Auditory Verbal Test zur Beurteilung des Gedächtnisses, Messung in Sekunden
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0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den affektiven Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Profil der Stimmungszustände zur Beurteilung der Stimmungszustände im Bereich von -32 (am besten) bis 200 (am schlechtesten) Punkten
|
0, 12 Wochen
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Veränderung von Anfang an, Vergleich zwischen Gruppen, in den affektiven Kompetenzen
Zeitfenster: 0, 12 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala zur Beurteilung des Depressionszustands mit einer Skala von 0 (am besten) bis 30 (am schlechtesten) Punkten
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0, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 0 Wochen
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Mini-Mental State Examination mit einer Punktzahl von 0 (schlechteste) bis 30 (beste) Punkte
|
0 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina Pereira, Doctoral degree, University of Évora
- Hauptermittler: José Marmeleira, Doctoral degree, University of Évora
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Eckstrom E, Neukam S, Kalin L, Wright J. Physical Activity and Healthy Aging. Clin Geriatr Med. 2020 Nov;36(4):671-683. doi: 10.1016/j.cger.2020.06.009. Epub 2020 Aug 19.
- Hemmeter UM, Ngamsri T. [Physical Activity and Mental Health in the Elderly]. Praxis (Bern 1994). 2022;110(4):193-198. doi: 10.1024/1661-8157/a003853. German.
- McCarthy, I., Suzuki, T., Tyler, N. & Holloway, C. (2016). Mobility in the built environment: Age-related changes in gait characteristics when walking on complex terrain. Healthy Aging Research, 5:10.
- Ostlund-Lagerstrom L, Blomberg K, Algilani S, Schoultz M, Kihlgren A, Brummer RJ, Schoultz I. Senior orienteering athletes as a model of healthy aging: a mixed-method approach. BMC Geriatr. 2015 Jul 8;15:76. doi: 10.1186/s12877-015-0072-6.
- Thomas E, Battaglia G, Patti A, Brusa J, Leonardi V, Palma A, Bellafiore M. Physical activity programs for balance and fall prevention in elderly: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16218. doi: 10.1097/MD.0000000000016218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Franclim Martins
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Fondation IldysLille Catholic UniversityAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonAnmeldung auf Einladung
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Centre Hospitalier Sud FrancilienBeendetFrühgeburt | SprachentwicklungsstörungenFrankreich