Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte vztah mezi variabilitou srdeční frekvence, indexem tělesné hmotnosti, zánětem a inzulinovou rezistencí.

8. listopadu 2023 aktualizováno: Yu-Hsuan Chang, National Tainan Junior College of Nursing

Prozkoumejte vztah mezi variabilitou srdeční frekvence, indexem tělesné hmotnosti, zánětem a inzulinovou rezistencí: Od populačního průzkumu po víceramennou intervenci aerobního cvičení.

Zjištění poslouží jako reference pro klinické odborníky k podpoře cvičení mezi běžnou populací a poskytnou důkazy o tom, zda je pro zlepšení HRV doporučováno různé množství cvičení pro jednotlivce s různými BMI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Východiska: Měření variability srdeční frekvence (HRV) je široce používáno k hodnocení funkce srdeční autonomní modulace. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení (AE) zlepšuje HRV. Protože však HRV je vysoce spojena s viscerálním tukem, zánětlivým stavem a inzulinovou rezistencí, zůstává neznámé, zda základní stav tělesného zánětu může vysvětlit heterogenní odpověď na AE. Účel: Budeme (1) porovnávat účinky AE tréninku na zlepšení HRV, zánětlivých markerů a inzulinové rezistence mezi obyvateli komunity s normální hmotností a nadváhou a (2) porovnávat účinky různých množství AE na zlepšení HRV, zánětlivých markerů a inzulínové rezistence mezi obyvateli komunity s nadváhou/obezitou.

Metody: Randomizovaná kontrolní studie s účelovým vzorkováním bude použita k náboru obyvatel komunity ve věku 40-64 let s neaktivními návyky na jižním Tchaj-wanu. Pro získání cílové velikosti vzorku 96 účastníků, včetně 42 účastníků s normální hmotností a 54 účastníků s nadváhou, provede studie tři náborové vlny a 16týdenní intervence. Účastníci s normální hmotností budou dále náhodně rozděleni do skupiny absolvující AE trénink s alespoň střední intenzitou třikrát týdně nebo do kontrolní skupiny, zatímco účastníci s nadváhou budou náhodně rozděleni do skupiny absolvující stejný předepsaný AE trénink třikrát týdně. týdně, skupina absolvující AE trénink pětkrát týdně (s dalším domácím cvičením dvakrát týdně) nebo kontrolní skupina. Budou hodnoceny parametry HRV, krevní vzorky a viscerální tuk. Vzorky krve budou hodnoceny na adipocytokiny (adiponektin a leptin), proflamatorní cytokiny (interleukin-1 a interleukin-6) a markery inzulínové rezistence (glukóza nalačno, inzulín, glukagonu podobný peptid-1 a dipeptidylpeptidáza-4). . Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku (T0) a po 16týdenní intervenci (T1). Kromě těchto časových bodů bude HRV měřena během každého cvičení pro účastníky ve cvičebních skupinách. Zobecněné odhadovací rovnice budou použity k určení, zda je výchozí BMI klíčovým faktorem ovlivňujícím účinky AE a zda vyšší množství cvičení přispívá k většímu zlepšení HRV ve skupině s nadváhou. Význam pro klinickou praxi: Zjištění poslouží jako reference pro klinické odborníky k propagaci cvičení mezi běžnou populací a poskytnou důkazy o tom, zda je pro zlepšení HRV doporučováno různé množství cvičení pro jednotlivce s různými BMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou ve věku od 40 do 64 let.
  • měl neaktivní návyk (<3 dny fyzické aktivity týdně a <30 minut na sezení).
  • může komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  • základní stavy, jako je mrtvice, akutní onemocnění koronárních tepen, handicap, těhotenství a nestabilní hypertenze, které mohou představovat riziko pro trénink.
  • kouření nebo zneužívání alkoholu.
  • aktuálně drží dietu a (d) životní styl, který může ovlivnit HRV a zánětlivé biomarkery (např. práce na směny nebo zvyk zůstávat dlouho vzhůru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení (AE), skupina A
3x týdně, normální váha
Účastníci ve skupinách A a C budou dostávat AE třikrát týdně a ti ve skupině D budou dostávat AE pětkrát týdně (stejný protokol AE pod dohledem třikrát týdně s dodatečným domácím školením AE s instruktážním videem dvakrát týden). Pohyby cvičení v instruktážním videu budou totožné s pohyby cvičení pod dohledem, aby účastníci mohli snadno provádět cvičení doma. Účastníci ve dvou kontrolních skupinách (skupiny B a E) si během 16 týdnů zachovají svůj původní životní styl bez jakéhokoli cvičebního zásahu.
Žádný zásah: kontrolní skupina, skupina B
kontrolní skupina, normální hmotnost
Experimentální: aerobní cvičení (AE), skupina C
3x týdně, nadváha
Účastníci ve skupinách A a C budou dostávat AE třikrát týdně a ti ve skupině D budou dostávat AE pětkrát týdně (stejný protokol AE pod dohledem třikrát týdně s dodatečným domácím školením AE s instruktážním videem dvakrát týden). Pohyby cvičení v instruktážním videu budou totožné s pohyby cvičení pod dohledem, aby účastníci mohli snadno provádět cvičení doma. Účastníci ve dvou kontrolních skupinách (skupiny B a E) si během 16 týdnů zachovají svůj původní životní styl bez jakéhokoli cvičebního zásahu.
Experimentální: aerobní cvičení (AE), skupina D
5x týdně, nadváha
Účastníci ve skupinách A a C budou dostávat AE třikrát týdně a ti ve skupině D budou dostávat AE pětkrát týdně (stejný protokol AE pod dohledem třikrát týdně s dodatečným domácím školením AE s instruktážním videem dvakrát týden). Pohyby cvičení v instruktážním videu budou totožné s pohyby cvičení pod dohledem, aby účastníci mohli snadno provádět cvičení doma. Účastníci ve dvou kontrolních skupinách (skupiny B a E) si během 16 týdnů zachovají svůj původní životní styl bez jakéhokoli cvičebního zásahu.
Žádný zásah: kontrolní skupina, skupina E
kontrolní skupina, nadváha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: dvakrát a každé cvičení (změna ze základní linie na konec 16. týdne)
bude používat analyzátor variability srdeční frekvence
dvakrát a každé cvičení (změna ze základní linie na konec 16. týdne)
rezistence na inzulín
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
μIU/ml
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Viscerální tuk
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
bude používat analyzátor složení těla
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
glukózy nalačno
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
mg/dl
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
C-reaktivní protein
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
mg/l
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Poměr pasu a boků
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Poměr pasu a boků
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Poměr pasu k výšce
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
Poměr pasu k výšce
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
tělesná hmotnost
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
hmotnost v kilogramech
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
BMI
Časové okno: dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
dvakrát (změna od výchozího stavu do konce 16. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pro výzkum soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení (AE)

3
Předplatit