Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj związek między zmiennością tętna, wskaźnikiem masy ciała, stanem zapalnym i insulinoopornością.

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yu-Hsuan Chang, National Tainan Junior College of Nursing

Zbadaj związek między zmiennością rytmu serca, wskaźnikiem masy ciała, stanem zapalnym i insulinoopornością: od ankiety populacyjnej do wieloramiennej interwencji w ćwiczeniach aerobowych.

Wyniki posłużą jako punkt odniesienia dla specjalistów klinicznych w celu promowania ćwiczeń wśród populacji ogólnej i dostarczą dowodów na to, czy różne ilości ćwiczeń są zalecane dla osób z różnymi BMI w celu poprawy HRV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pomiar zmienności rytmu serca (HRV) jest szeroko stosowany do oceny funkcji autonomicznej modulacji serca. Udowodniono, że ćwiczenia aerobowe (AE) poprawiają HRV. Ponieważ jednak HRV jest silnie powiązany z tkanką tłuszczową trzewną, stanem zapalnym i insulinoopornością, nie wiadomo, czy wyjściowy stan zapalny organizmu może wyjaśniać heterogenną odpowiedź na AE. Cele: (1) porównamy wpływ treningu AE na poprawę HRV, markerów stanu zapalnego i insulinooporności wśród mieszkańców społeczności z prawidłową wagą i nadwagą oraz (2) porównamy wpływ różnych ilości AE na poprawę HRV, stanu zapalnego markerów i insulinooporności wśród mieszkańców społeczności z nadwagą/otyłością.

Metody: Randomizowana próba kontrolna z celowym doborem zostanie wykorzystana do rekrutacji mieszkańców społeczności w wieku 40-64 lat z nieaktywnymi nawykami w południowym Tajwanie. Aby uzyskać docelową wielkość próby 96 uczestników, w tym 42 uczestników z prawidłową wagą i 54 uczestników z nadwagą, badanie przeprowadzi trzy fale rekrutacji i 16-tygodniowe interwencje. Uczestnicy z prawidłową wagą zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej trening AE o co najmniej umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu lub do grupy kontrolnej, podczas gdy uczestnicy z nadwagą zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ten sam zalecany trening AE trzy razy tygodniowo, grupa otrzymująca szkolenie AE pięć razy w tygodniu (z dodatkowymi ćwiczeniami domowymi dwa razy w tygodniu) lub grupa kontrolna. Ocenione zostaną parametry HRV, próbki krwi i tłuszcz trzewny. Próbki krwi zostaną ocenione pod kątem adipocytokin (adiponektyny i leptyny), cytokin proflamatoryjnych (interleukina-1 i interleukina-6) oraz markerów insulinooporności (glukoza na czczo, insulina, glukagonopodobny peptyd-1 i dipeptydylopeptydaza-4). . Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania (T0) i po 16-tygodniowej interwencji (T1). Oprócz tych punktów czasowych HRV będzie mierzone podczas każdej sesji ćwiczeń dla uczestników grup ćwiczeń. Uogólnione równania szacunkowe zostaną wykorzystane do określenia, czy wyjściowy BMI jest kluczowym czynnikiem wpływającym na efekty AE i czy większa ilość ćwiczeń przyczynia się do większej poprawy HRV w grupie z nadwagą. Znaczenie dla praktyki klinicznej: Odkrycia posłużą lekarzom klinicznym za punkt odniesienia w celu promowania ćwiczeń wśród populacji ogólnej i dostarczą dowodów na to, czy różne ilości ćwiczeń są zalecane dla osób z różnymi BMI w celu poprawy HRV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 700
        • Rekrutacyjny
        • Yu-Hsuan Chang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jest w wieku od 40 do 64 lat.
  • miał nieaktywny nawyk (<3 dni aktywności fizycznej w tygodniu i <30 minut na sesję).
  • porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące, takie jak udar, ostra choroba wieńcowa, niepełnosprawność, ciąża i niestabilne nadciśnienie tętnicze, które mogą stanowić zagrożenie dla treningu fizycznego.
  • palenie lub nadużywanie alkoholu.
  • aktualnie na diecie oraz (d) styl życia, który może wpływać na HRV i biomarkery stanu zapalnego (np. praca zmianowa lub nawyk późnego kładzenia się spać).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (AE), grupa A
3 razy w tygodniu, normalna waga
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy z grup A i C otrzymają AE trzy razy w tygodniu, a uczestnicy z grupy D pięć razy w tygodniu (ten sam nadzorowany protokół AE trzy razy w tygodniu z dodatkowym szkoleniem AE w domu z filmem instruktażowym dwa razy tydzień). Ruchy ćwiczeń w filmie instruktażowym będą identyczne jak w ćwiczeniu nadzorowanym, aby umożliwić uczestnikom łatwe wykonanie ćwiczenia w domu. Uczestnicy z dwóch grup kontrolnych (grupa B i E) utrzymają swój pierwotny styl życia bez żadnej interwencji ruchowej przez 16 tygodni.
Brak interwencji: grupa kontrolna, grupa B
grupa kontrolna, waga normalna
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (AE), grupa C
3 razy w tygodniu, nadwaga
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy z grup A i C otrzymają AE trzy razy w tygodniu, a uczestnicy z grupy D pięć razy w tygodniu (ten sam nadzorowany protokół AE trzy razy w tygodniu z dodatkowym szkoleniem AE w domu z filmem instruktażowym dwa razy tydzień). Ruchy ćwiczeń w filmie instruktażowym będą identyczne jak w ćwiczeniu nadzorowanym, aby umożliwić uczestnikom łatwe wykonanie ćwiczenia w domu. Uczestnicy z dwóch grup kontrolnych (grupa B i E) utrzymają swój pierwotny styl życia bez żadnej interwencji ruchowej przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe (AE), grupa D
5 razy w tygodniu, nadwaga
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe (AE)
Uczestnicy z grup A i C otrzymają AE trzy razy w tygodniu, a uczestnicy z grupy D pięć razy w tygodniu (ten sam nadzorowany protokół AE trzy razy w tygodniu z dodatkowym szkoleniem AE w domu z filmem instruktażowym dwa razy tydzień). Ruchy ćwiczeń w filmie instruktażowym będą identyczne jak w ćwiczeniu nadzorowanym, aby umożliwić uczestnikom łatwe wykonanie ćwiczenia w domu. Uczestnicy z dwóch grup kontrolnych (grupa B i E) utrzymają swój pierwotny styl życia bez żadnej interwencji ruchowej przez 16 tygodni.
Brak interwencji: grupa kontrolna, grupa E
grupa kontrolna, nadwaga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: dwa razy i każda sesja ćwiczeń (zmiana od wartości początkowej do końca 16-tyg.)
użyje analizatora zmienności rytmu serca
dwa razy i każda sesja ćwiczeń (zmiana od wartości początkowej do końca 16-tyg.)
insulinooporność
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
μIU/ml
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
użyje analizatora składu ciała
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
mg/dl
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
mg/L
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Stosunek obwodu talii do bioder
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
Stosunek talii do wzrostu
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
masy ciała
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
waga w kilogramach
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
BMI
Ramy czasowe: dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
dwa razy (zmiana od wartości początkowej do końca 16 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Tainan Junior College of Nursing

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Hsuan Chang, phD, National Tainan Junior College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTJCN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

o prywatność badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe (AE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj