- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989971
Vliv kontinuální renální substituční terapie na účinnost mimotělního odstraňování CO2
5. srpna 2023 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
V návrhu mimotělního odstraňování oxidu uhličitého (ECCO2R) v kombinaci se zařízením pro kontinuální renální substituční terapii (CRRT) je v modelu kontinuální veno-venózní hemofiltrace (CVVH) koncentrace HCO3 v premembránové plicní krvi zředěna náhradním roztokem. a pokles HCO3- vede k poklesu PCO2.
Na druhé straně při kontinuální veno-venózní hemodialýze (CVVHD) si HCO3- v postmembránové krvi vymění interakci.
Výsledky výměny HCO3- určují dopad CVVHD na účinnost odstraňování CO2 kombinovaného systému CRRT ECCO2R.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky CVVH a CVVHD na účinnost odstraňování CO2 in vitro.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při návrhu mimotělního odstraňování oxidu uhličitého (ECCO2R) v kombinaci se zařízením pro kontinuální renální substituční terapii (CRRT) vstupuje předředěný náhradní roztok pro kontinuální veno-venózní hemofiltraci (CVVH) do mimotělního krevního řečiště proti proudu membrány plic, takže HCO3- koncentrace v premembránové plicní krvi se zředí náhradním roztokem.
HCO3- a rozpuštěný CO2 jsou v dynamickém a rychlém rovnovážném stavu a pokles HCO3- vede k poklesu PCO2.
Na druhé straně při kontinuální veno-venózní hemodialýze (CVVHD) musí krev za membránou projít materiálovou výměnou s dialyzátem přes filtr.
Dialyzátem je obvykle HCO3- s normální plazmatickou koncentrací, takže HCO3- v postmembránové krvi si vymění interakci.
Výsledky výměny HCO3- určují dopad CVVHD na účinnost odstraňování CO2 kombinovaného systému CRRT ECCO2R.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky CVVH a CVVHD na účinnost odstraňování CO2 in vitro.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ling Liu
- Telefonní číslo: +86 13851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ling Liu
- Telefonní číslo: +86 13851435472
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Ling Liu
-
Kontakt:
- Ling Liu
- Telefonní číslo: +8613851435472 +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pomocí extrakorporálního odstraňování oxidu uhličitého v kombinaci s kontinuální terapií náhrady ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Použití mimotělního odstraňování oxidu uhličitého v kombinaci s kontinuální terapií náhrady ledvin
- 18 let ≤ věk ≤ 85 let;
Kritéria vyloučení:
- Těžká hemodynamická nestabilita (zvýšené dávkování vazoaktivních léků nebo MAP ≤ 65 mmHg během dvou hodin);
- Těžký nedostatek elektrolytů (včetně těžké hyponatremie (sodík v krvi < 130 mmol/l) a hypokalémie (draslík v krvi < 3,0 mmol/l));
- Zúčastněte se dalších intervenčních studií do 30 dnů;
- Nesouhlaste s tímto výzkumem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Extrakorporální odstranění oxidu uhličitého v kombinaci s kontinuální terapií náhrady ledvin
extrakorporální odstranění oxidu uhličitého kombinované s kontinuální veno-venózní hemofiltrací nebo kontinuální veno-venózní hemodialýzou. Nastavení CVVH a CVVHD: předředění 30 ml/kg/h, dávka dialyzátu 30 ml/kg/h, rychlost ultrafiltrace byla rovna celkové rychlosti infuze substituční tekutiny.
|
kontinuální veno-venózní hemofiltrace nebo nastavení kontinuální veno-venózní hemodialýzy: předředění 30 ml/kg/h, dávka dialyzátu 30 ml/kg/h, rychlost ultrafiltrace byla rovna celkové rychlosti infuze substituční tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mimotělní rychlost odstraňování CO2
Časové okno: po 30 minutách kontinuální renální substituční terapie
|
extrakorporální rychlost odstraňování CO2 byla vypočtena jako rozdíl celkového obsahu CO2 před membránou plic a po hemofiltru a normalizována na vstupní PCO2 45 mmHg
|
po 30 minutách kontinuální renální substituční terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ling Liu, Zhongda Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontinuální renální substituční terapii
-
Dialco Medical Inc.Staženo