- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989971
Wpływ ciągłej terapii nerkozastępczej na skuteczność pozaustrojowego usuwania CO2
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
W projekcie pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla (ECCO2R) w połączeniu ze sprzętem do ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), w modelu ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) stężenie HCO3 w krwi płuc przed błoną jest rozcieńczane przez roztwór zastępczy , a spadek HCO3- prowadzi do spadku PCO2.
Z drugiej strony, w ciągłej hemodializie żylno-żylnej (CVVHD), HCO3- w krwi pozabłonowej będzie wymieniać interakcje.
Wyniki wymiany HCO3- określają wpływ CVVHD na skuteczność usuwania CO2 połączonego systemu CRRT ECCO2R.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu CVVH i CVVHD na efektywność klirensu CO2 in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla (ECCO2R) w połączeniu ze sprzętem do ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), wstępnie rozcieńczony roztwór zastępczy do ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) dostaje się do pozaustrojowego krwioobiegu powyżej błony płucnej, więc HCO3- stężenie we krwi płuc przed błoną jest rozcieńczane przez roztwór zastępczy.
HCO3- i rozpuszczony CO2 znajdują się w dynamicznym i szybkim stanie równowagi, a spadek HCO3- prowadzi do spadku PCO2.
Z drugiej strony w ciągłej hemodializie żylno-żylnej (CVVHD) krew po membranie musi przejść przez filtr wymianę materiałową z dializatem.
Dializat to zwykle HCO3- o normalnym stężeniu w osoczu, więc HCO3- w krwi po błonie będzie wymieniać interakcje.
Wyniki wymiany HCO3- określają wpływ CVVHD na skuteczność usuwania CO2 połączonego systemu CRRT ECCO2R.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu CVVH i CVVHD na efektywność klirensu CO2 in vitro.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Ling Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
za pomocą pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla w połączeniu z ciągłą terapią nerkozastępczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastosowanie pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla w połączeniu z ciągłą terapią nerkozastępczą
- 18 lat ≤ wiek ≤ 85 lat;
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna (zwiększona dawka leków wazoaktywnych lub MAP ≤ 65 mmHg w ciągu dwóch godzin);
- Ciężki niedobór elektrolitów (w tym ciężka hiponatremia (stężenie sodu we krwi <130 mmol/l) i hipokaliemia (potas we krwi <3,0 mmol/l));
- Weź udział w innych badaniach interwencyjnych w ciągu 30 dni;
- Nie wyrażaj zgody na te badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla połączone z ciągłą terapią nerkozastępczą
pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla połączone z ciągłą hemofiltracją żylno-żylną lub ciągłą hemodializą żylno-żylną. Konfiguracja CVVH i CVVHD: wstępne rozcieńczenie 30 ml/kg/h, dawka dializatu 30 ml/kg/h, szybkość ultrafiltracji była równa szybkości całkowitej infuzji płynu zastępczego.
|
konfiguracja ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej lub ciągłej hemodializy żylno-żylnej: wstępne rozcieńczenie 30 ml/kg/h, dawka dializatu 30 ml/kg/h, szybkość ultrafiltracji była równa całkowitej szybkości wlewu płynu substytucyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość usuwania CO2 pozaustrojowo
Ramy czasowe: po 30 minutach ciągłej terapii nerkozastępczej
|
szybkość usuwania pozaustrojowego CO2 obliczono jako różnicę całkowitej zawartości CO2 przed płucem membranowym i za hemofiltrem i znormalizowano do PCO2 na wlocie wynoszącym 45 mmHg
|
po 30 minutach ciągłej terapii nerkozastępczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ling Liu, Zhongda Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ciągła terapia nerkozastępcza
-
ProkidneyPPD; IQVIA Pty LtdRekrutacyjnyPrzewlekłe choroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Tajwan, Portoryko, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Meksyk