- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05989971
A folyamatos vesepótló terápia hatása az extracorporalis CO2-eltávolítás hatékonyságára
2026. január 19. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
A folyamatos vesepótló terápiás (CRRT) berendezéssel kombinált extracorporalis szén-dioxid-eltávolítás (ECCO2R) tervezésénél, a folyamatos vénás-vénás hemofiltráció (CVVH) modelljében a membrán előtti tüdővérben a HCO3-koncentrációt a helyettesítő oldat hígítja. , a HCO3- csökkenése pedig a PCO2 csökkenéséhez vezet.
Másrészt folyamatos vénás-vénás hemodialízisben (CVVHD) a HCO3- a membrán utáni vérben kölcsönhatást vált ki.
A HCO3- csere eredményei meghatározzák a CVVHD hatását az ECCO2R kombinált CRRT rendszer CO2 eltávolítási hatékonyságára.
A tanulmány célja a CVVH és a CVVHD hatásának vizsgálata az in vitro CO2-kiürítés hatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos vesepótló terápiás (CRRT) berendezéssel kombinált extracorporalis szén-dioxid-eltávolító (ECCO2R) tervezésénél a folyamatos vénás-vénás hemofiltráció (CVVH) előhígítást helyettesítő oldata a membrántüdő előtt kerül be az extracorporalis véráramba, így a HCO3- A membrán előtti tüdővérben lévő koncentrációt a helyettesítő oldat hígítja.
A HCO3- és az oldott CO2 dinamikus és gyors egyensúlyi állapotban van, a HCO3- csökkenése pedig a PCO2 csökkenéséhez vezet.
Másrészt folyamatos vénás-vénás hemodialízisben (CVVHD) a membrán utáni vérnek egy szűrőn keresztül anyagcserét kell végeznie a dializátummal.
A dializátum általában normál plazmakoncentrációjú HCO3-, így a membrán utáni vérben a HCO3- kölcsönhatást vált ki.
A HCO3- csere eredményei meghatározzák a CVVHD hatását az ECCO2R kombinált CRRT rendszer CO2 eltávolítási hatékonyságára.
A tanulmány célja a CVVH és a CVVHD hatásának vizsgálata az in vitro CO2-kiürítés hatékonyságára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Ling Liu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Extrakorporális szén-dioxid-eltávolítás alkalmazásával, folyamatos vesepótló kezeléssel kombinálva
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Extrakorporális szén-dioxid eltávolítás alkalmazása folyamatos vesepótló kezeléssel kombinálva
- 18 év ≤ életkor ≤ 85 év;
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hemodinamikai instabilitás (vazoaktív gyógyszerek vagy MAP megnövekedett dózisa ≤ 65 Hgmm két órán belül);
- Súlyos elektrolithiány (beleértve a súlyos hyponatraemiát (a vér nátriuma <130 mmol/l) és a hypokalaemiát (a vér káliumszintje <3,0 mmol/l));
- 30 napon belül más beavatkozási tanulmányokban való részvétel;
- Ne járuljon hozzá ehhez a kutatáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extrakorporális szén-dioxid eltávolítás folyamatos vesepótló kezeléssel kombinálva
extracorporalis szén-dioxid eltávolítás folyamatos vénás hemofiltrációval vagy folyamatos vénás hemodialízissel kombinálva.CVVH és CVVHD felállítás: előhígítás 30 ml/kg/h, dializátum adag 30 ml/kg/h, ultraszűrési sebesség megegyezett a teljes sebességgel helyettesítő folyadék infúzió.
|
folyamatos vénás-vénás hemofiltráció vagy folyamatos vénás-vénás hemodialízis felállítása: előhígítás 30 ml/kg/h, dializátum adag 30 ml/kg/h, ultrafiltrációs sebesség megegyezett a helyettesítő folyadék infúzió teljes sebességével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extracorporalis CO2 eltávolítási sebesség
Időkeret: 30 perces folyamatos vesepótló kezelés után
|
A testen kívüli CO2-eltávolítási sebességet a membrántüdő előtti és a hemofilter utáni teljes CO2-tartalom különbségeként számítottuk ki, és 45 Hgmm bemeneti PCO2-re normalizáltuk.
|
30 perces folyamatos vesepótló kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ling Liu, Zhongda hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .