- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06083285
Vliv CRRT Management Protocol na prognostický výsledek u pacientů se septickým akutním poškozením ledvin
8. října 2023 aktualizováno: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Sin-ťiangská lékařská univerzita přidružené nemocnice pro nádory
Zavedení programu managementu ošetřovatelského týmu CRRT v léčbě SAKI může významně snížit výskyt nežádoucích příhod a komplikací v ošetřovatelství CRRT, což má pozitivní roli ve zlepšení úspěšnosti léčby CRRT a klinického výsledku pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
36 pacientů se SAKI, kteří byli léčeni CRRT na JIP naší nemocnice od února 2021 do srpna 2021, bylo stanoveno jako kontrolní skupina a v této fázi byl zaveden rutinní proces ošetřovatelského managementu CRRT u lůžka; Navíc od září 2021 do března 2022 bylo 40 pacientů se SAKI, kteří podstoupili léčbu CRRT na naší JIP, stanoveno jako pozorovací skupina. Plán řízení speciálního ošetřovatelského týmu CRRT byl implementován s cílem porovnat výskyt neplánovaného odstranění CRRT, neplánované extubace a CRRT komplikace související s ošetřováním mezi těmito dvěma skupinami, stejně jako rozdíl indexů koagulačních funkcí před a 3 dny po kojení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- The Guidelines for Emergency Treatment of Sepse / Septic Shock in China (2018)[4]Diagnostická kritéria pro středně těžkou sepsi; ② splňuje pokyny pro klinickou praxi Organizace pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO): AKI[5]Relevantní diagnostická kritéria v; ③ přijato CRRT, jak je uvedeno pro CRRT; ④ na JIP déle než 24 hodin; ⑤ podepsaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- s chronickým selháním orgánů nebo pokročilou malignitou; ② s předchozí anamnézou chronického onemocnění ledvin, retrorenální obstrukce močových cest; ③ s neúplnými klinickými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Pozorovací skupina
|
Školení sester na oddělení v teoretických znalostech a operačních dovednostech souvisejících s CRRT; vedení procesu CRRT různými způsoby léčby, řešení ošetřovatelských problémů CRRT, ošetřovatelské poradenství založené na důkazech; konzultace léčby CRRT a léčby související s ošetřovatelstvím, včasné pochopení nového pokroku; zodpovědný za kontrolu kvality ošetřovatelství CRRT atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat vliv plánu managementu ošetřovatelského týmu CRRT na prognózu pacientů se SAKI.
Časové okno: 3-10 dní
|
Výskyt neplánovaného odstranění CRRT, neplánované extubace a komplikací souvisejících s CRRT v observační skupině byl nižší než v kontrolní skupině (P < 0,05).
Kaplan Meierova křivka přežití ukázala, že míra přežití pacientů v pozorované skupině byla vyšší než v kontrolní skupině (P <0,05).
|
3-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XMaimaitirexiati
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .