- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06083285
Impatto del protocollo di gestione della CRRT sull'esito prognostico nei pazienti con danno renale settico acuto
8 ottobre 2023 aggiornato da: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Ospedale affiliato per i tumori dell'Università medica dello Xinjiang
L’implementazione del programma di gestione del team infermieristico CRRT nel trattamento della SAKI può ridurre significativamente l’incidenza di eventi avversi e complicanze nell’assistenza infermieristica CRRT, il che ha un ruolo positivo nel migliorare il tasso di successo del trattamento CRRT e l’esito clinico dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, Cina, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
36 pazienti SAKI trattati con CRRT in terapia intensiva del nostro ospedale da febbraio 2021 ad agosto 2021 sono stati impostati come gruppo di controllo e in questa fase è stato implementato il processo di gestione infermieristica di routine della CRRT al letto del paziente; Inoltre, da settembre 2021 a marzo 2022, 40 pazienti SAKI che hanno ricevuto trattamento CRRT nella nostra terapia intensiva sono stati impostati come gruppo di osservazione. Il piano di gestione del team infermieristico speciale CRRT è stato implementato per confrontare l'incidenza della rimozione non pianificata della CRRT, dell'estubazione non pianificata e complicazioni correlate all'assistenza infermieristica alla CRRT tra i due gruppi, nonché la differenza degli indici di funzione della coagulazione prima e 3 giorni dopo l'allattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linee guida per il trattamento di emergenza della sepsi/shock settico in Cina (2018)[4]Criteri diagnostici per la sepsi moderata; ② soddisfa le linee guida di pratica clinica dell'Organizzazione per l'Improving Global Kidney Disease Outcomes (KDIGO): AKI[5]Criteri diagnostici rilevanti in; ③ ricevuto CRRT come indicato per CRRT; ④ in terapia intensiva per più di 24 ore; ⑤ consenso firmato.
Criteri di esclusione:
- con insufficienza d'organo cronica o tumore maligno avanzato; ② con precedenti di malattia renale cronica, ostruzione del tratto urinario retrorenale; ③ con dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Gruppo di osservazione
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Formare gli infermieri di reparto sulle conoscenze teoriche e sulle capacità operative relative alla CRRT; guidare il processo delle diverse modalità di trattamento della CRRT, risolvere i problemi infermieristici della CRRT, orientamento infermieristico basato sull'evidenza; consultare il trattamento CRRT e il trattamento infermieristico, comprendendo tempestivamente i nuovi progressi; responsabile del controllo di qualità infermieristica CRRT, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorare l’influenza del piano di gestione del team infermieristico CRRT sulla prognosi dei pazienti SAKI.
Lasso di tempo: 3-10 giorni
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L'incidenza della rimozione non pianificata della CRRT, dell'estubazione non pianificata e delle complicanze infermieristiche correlate alla CRRT nel gruppo di osservazione era inferiore a quella del gruppo di controllo (P <0,05).
La curva di sopravvivenza di Kaplan Meier ha mostrato che il tasso di sopravvivenza dei pazienti nel gruppo di osservazione era superiore a quello del gruppo di controllo (P <0,05).
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3-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMaimaitirexiati
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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