- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06083285
A CRRT Menedzsment Protokoll hatása a szeptikus akut vesekárosodásban szenvedő betegek prognosztikus kimenetelére
2023. október 8. frissítette: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Xinjiang Orvostudományi Egyetem Kapcsolt Tumor Kórháza
A CRRT ápolási team menedzsment program megvalósítása a SAKI kezelésében jelentősen csökkentheti a nemkívánatos események és szövődmények előfordulását a CRRT ápolásban, ami pozitív szerepet játszik a CRRT kezelés sikerességének és a betegek klinikai kimenetelének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontroll csoportnak 36 SAKI-s beteg került, akiket CRRT-vel kezeltek kórházunk intenzív osztályán 2021 februárja és 2021 augusztusa között, és ebben a szakaszban valósult meg a rutin ágy melletti CRRT ápolási folyamat; Emellett 2021 szeptemberétől 2022 márciusáig 40 olyan SAKI-beteg került megfigyelési csoportba, akik intenzív osztályunkon CRRT-kezelésben részesültek. A CRRT speciális ápolócsapat kezelési terve a CRRT nem tervezett eltávolításának, a nem tervezett extubációnak az előfordulási gyakoriságának összehasonlítására készült. és CRRT ápolással összefüggő szövődmények a két csoport között, valamint a véralvadási funkció indexek különbsége az ápolás előtt és 3 nappal azután.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- The Guidelines for Emergency Treatment of Sepsis / Septic Shock in China (2018)[4] A mérsékelt szepszis diagnosztikai kritériumai; ② megfelel a Globális Vesebetegségek Eredményeit Javító Szervezet (KDIGO) Klinikai Gyakorlati Irányelveinek: AKI[5]A vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak; ③ CRRT-t kapott a CRRT-nél jelzett módon; ④ 24 óránál hosszabb ideig intenzív osztályon; ⑤ aláírt beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- krónikus szervi elégtelenség vagy előrehaladott rosszindulatú daganat esetén; ② a kórelőzményében krónikus vesebetegség, retrorenális húgyúti elzáródás; ③ hiányos klinikai adatokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
|
|
Megfigyelő csoport
|
Az osztályos ápolónők képzése a CRRT-vel kapcsolatos elméleti ismeretek és működési ismeretek terén; CRRT különböző kezelési módok folyamatának irányítása, CRRT ápolási problémák megoldása, bizonyítékokon alapuló ápolási irányítás; a CRRT kezeléssel és az ápolással kapcsolatos kezelésekkel kapcsolatos konzultáció, az új haladás időben történő megértése; felelős a CRRT ápolási minőség-ellenőrzésért stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feltárni a CRRT ápolási team menedzsment terv hatását a SAKI betegek prognózisára.
Időkeret: 3-10 nap
|
A CRRT nem tervezett eltávolítása, a nem tervezett extubáció és a CRRT ápolással összefüggő szövődmények gyakorisága a megfigyelt csoportban alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoportban (P <0,05).
A Kaplan Meier túlélési görbe azt mutatta, hogy a megfigyelt csoportban a betegek túlélési aránya magasabb volt, mint a kontrollcsoportban (P <0,05).
|
3-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMaimaitirexiati
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .