- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083285
Impacto do protocolo de manejo CRRT no resultado prognóstico em pacientes com lesão renal aguda séptica
8 de outubro de 2023 atualizado por: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Hospital de Tumores Afiliado da Universidade Médica de Xinjiang
A implementação do programa de gerenciamento da equipe de enfermagem da CRRT no tratamento da LRA pode reduzir significativamente a incidência de eventos adversos e complicações na enfermagem da CRRT, o que tem um papel positivo na melhoria da taxa de sucesso do tratamento da CRRT e do desfecho clínico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, China, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
36 pacientes com SAKI que foram tratados com CRRT na UTI do nosso hospital de fevereiro de 2021 a agosto de 2021 foram definidos como grupo controle, e o processo rotineiro de gerenciamento de enfermagem da CRRT à beira do leito foi implementado nesta etapa; Além disso, de setembro de 2021 a março de 2022, 40 pacientes com SAKI que receberam tratamento com CRRT em nossa UTI foram definidos como grupo de observação. O plano de manejo da equipe especial de enfermagem de CRRT foi implementado para comparar a incidência de remoção não planejada de CRRT, extubação não planejada e complicações relacionadas à enfermagem CRRT entre os dois grupos, bem como a diferença dos índices de função de coagulação antes e 3 dias após a enfermagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- As Diretrizes para Tratamento de Emergência de Sepse/Choque Séptico na China (2018)[4]Critérios diagnósticos para sepse moderada; ② atende às Diretrizes de Prática Clínica da Organização para Melhorar os Resultados da Doença Renal Global (KDIGO): IRA[5]Critérios diagnósticos relevantes em; ③ recebeu CRRT conforme indicado para CRRT; ④ na UTI por mais de 24 horas; ⑤ consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- com falência crônica de órgãos ou malignidade avançada; ② com história prévia de doença renal crônica, obstrução retrorrenal do trato urinário; ③ com dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Grupo de observação
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Treinar os enfermeiros do departamento em conhecimentos teóricos e habilidades operacionais relacionados ao CRRT; orientar o processo de CRRT nas diferentes modalidades de tratamento, solucionar problemas de enfermagem da CRRT, orientação de enfermagem baseada em evidências; consultar o tratamento CRRT e o tratamento relacionado à enfermagem, compreendendo oportunamente o novo progresso; responsável pelo controle de qualidade de enfermagem CRRT, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar a influência do plano de gerenciamento da equipe de enfermagem do CRRT no prognóstico de pacientes com SAKI.
Prazo: 3-10 dias
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A incidência de remoção não planejada do CRRT, extubação não planejada e complicações relacionadas à enfermagem do CRRT no grupo de observação foi menor do que no grupo controle (P <0,05).
A curva de sobrevida de Kaplan Meier mostrou que a taxa de sobrevida dos pacientes do grupo de observação foi maior que a do grupo controle (P<0,05).
|
3-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XMaimaitirexiati
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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