- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06083285
Влияние протокола управления ПЗПТ на прогностический результат у пациентов с острым септическим повреждением почек
8 октября 2023 г. обновлено: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Дочерняя онкологическая больница Синьцзянского медицинского университета
Внедрение программы управления бригадой медсестер ПЗПТ при лечении SAKI может значительно снизить частоту нежелательных явлений и осложнений при уходе за ПЗПТ, что играет положительную роль в повышении успешности лечения ПЗПТ и клинических исходов пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
36 пациентов с SAKI, которые проходили лечение ПЗПТ в отделении интенсивной терапии нашей больницы с февраля 2021 г. по август 2021 г., были выбраны в качестве контрольной группы, и на этом этапе был реализован рутинный процесс ухода за больными с ПЗПТ; Кроме того, с сентября 2021 г. по март 2022 г. 40 пациентов с SAKI, получавших лечение ПЗПТ в нашем отделении интенсивной терапии, были определены в качестве группы наблюдения. План ведения специальной бригады медсестер по ПЗПТ был реализован для сравнения частоты незапланированного удаления ПЗПТ и незапланированной экстубации. и осложнения, связанные с кормлением ПЗПТ, между двумя группами, а также разница показателей коагуляционной функции до и через 3 дня после кормления грудью.
Описание
Критерии включения:
- Рекомендации по неотложной терапии сепсиса/септического шока в Китае (2018 г.)[4] Диагностические критерии умеренного сепсиса; ② соответствует рекомендациям по клинической практике Организации по улучшению глобальных результатов заболеваний почек (KDIGO): ОПП[5]Соответствующие диагностические критерии в; ③ получил ПЗПТ, как указано для ПЗПТ; ④ в отделении интенсивной терапии более 24 часов; ⑤ подписал согласие.
Критерий исключения:
- при хронической органной недостаточности или прогрессирующей злокачественности; ② с предшествующим хроническим заболеванием почек, ретроренальной обструкцией мочевыводящих путей; ③ с неполными клиническими данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Группа наблюдения
|
Обучение медсестер отделения теоретическим знаниям и навыкам, связанным с ПЗПТ; руководство процессом различных режимов лечения ПЗПТ, решение проблем сестринского ухода за ПЗПТ, научно обоснованное руководство сестринским делом; консультации по лечению ПЗПТ и лечению, связанному с сестринским уходом, своевременное понимание нового прогресса; ответственный за контроль качества сестринского ухода за ПЗПТ и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние плана управления бригадой медсестер ПЗПТ на прогноз пациентов с SAKI.
Временное ограничение: 3-10 дней
|
Частота незапланированного удаления ПЗПТ, незапланированной экстубации и осложнений, связанных с уходом за ПЗПТ, в группе наблюдения была ниже, чем в контрольной группе (P <0,05).
Кривая выживаемости Каплана-Мейера показала, что выживаемость пациентов в группе наблюдения была выше, чем в контрольной группе (Р<0,05).
|
3-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XMaimaitirexiati
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .