- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06083285
Effekten av CRRT Management Protocol på prognostisk utfall hos pasienter med akutt septisk nyreskade
8. oktober 2023 oppdatert av: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Xinjiang Medical University of Affiliated Tumor Hospital
Implementering av CRRT-sykepleieteamledelsesprogram i behandlingen av SAKI kan betydelig redusere forekomsten av uønskede hendelser og komplikasjoner i CRRT-sykepleie, noe som har en positiv rolle i å forbedre suksessraten for CRRT-behandling og det kliniske resultatet til pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
36 SAKI-pasienter som ble behandlet med CRRT på intensivavdelingen på sykehuset vårt fra februar 2021 til august 2021 ble satt som kontrollgruppe, og rutinemessig behandling av CRRT-sykepleie ved sengekanten ble implementert i dette stadiet; I tillegg, fra september 2021 til mars 2022, ble 40 SAKI-pasienter som mottok CRRT-behandling på vår intensivavdeling satt som observasjonsgruppe. Behandlingsplanen til CRRT spesialsykepleieteam ble implementert for å sammenligne forekomsten av ikke-planlagt fjerning av CRRT, ikke-planlagt ekstubasjon og CRRT sykepleierelaterte komplikasjoner mellom de to gruppene, samt forskjellen i koagulasjonsfunksjonsindekser før og 3 dager etter amming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- The Guidelines for Emergency Treatment of Sepsis / Septic Shock in China (2018)[4]Diagnostiske kriterier for moderat sepsis; ② oppfyller Organisasjonen for forbedring av globale nyresykdomsutfall (KDIGO) kliniske retningslinjer: AKI[5]Relevante diagnostiske kriterier i; ③ mottok CRRT som indikert for CRRT; ④ på intensivavdeling i mer enn 24 timer; ⑤ signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- med kronisk organsvikt eller avansert malignitet; ② med tidligere historie med kronisk nyresykdom, retrorenal urinveisobstruksjon; ③ med ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
Observasjonsgruppe
|
Opplæring av avdelingssykepleierne i CRRT-relatert teoretisk kunnskap og operasjonsferdigheter; veilede prosessen med CRRT forskjellige behandlingsmoduser, løse CRRT sykepleieproblemer, evidensbasert sykepleieveiledning; konsultere CRRT-behandling og sykepleierelatert behandling, rettidig forståelse av den nye fremgangen; ansvarlig for CRRT sykepleie kvalitetskontroll mv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å utforske påvirkningen av CRRT-sykepleieteamets ledelsesplan på prognosen til SAKI-pasienter.
Tidsramme: 3-10 dager
|
Forekomsten av uplanlagt fjerning av CRRT, ikke-planlagt ekstubasjon og CRRT sykepleierelaterte komplikasjoner i observasjonsgruppen var lavere enn i kontrollgruppen (P <0,05).
Kaplan Meier overlevelseskurve viste at overlevelsesraten for pasienter i observasjonsgruppen var høyere enn for kontrollgruppen (P <0,05).
|
3-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XMaimaitirexiati
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .