- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06083285
Impacto del protocolo de manejo CRRT en el resultado pronóstico en pacientes con lesión renal aguda séptica
8 de octubre de 2023 actualizado por: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Hospital de Tumores Afiliado a la Universidad Médica de Xinjiang
La implementación del programa de gestión del equipo de enfermería CRRT en el tratamiento de SAKI puede reducir significativamente la incidencia de eventos adversos y complicaciones en la enfermería CRRT, lo que tiene un papel positivo en la mejora de la tasa de éxito del tratamiento CRRT y el resultado clínico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se establecieron como grupo de control 36 pacientes SAKI que fueron tratados con CRRT en la UCI de nuestro hospital desde febrero de 2021 hasta agosto de 2021, y en esta etapa se implementó el proceso de gestión de enfermería CRRT de rutina a pie de cama; Además, desde septiembre de 2021 hasta marzo de 2022, 40 pacientes con SAKI que recibieron tratamiento CRRT en nuestra UCI se establecieron como grupo de observación. Se implementó el plan de manejo del equipo especial de enfermería CRRT para comparar la incidencia de extracción no planificada de CRRT y extubación no planificada. y complicaciones relacionadas con la enfermería CRRT entre los dos grupos, así como la diferencia de los índices de función de la coagulación antes y 3 días después de la lactancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las Directrices para el tratamiento de emergencia de la sepsis/choque séptico en China (2018)[4]Criterios de diagnóstico para la sepsis moderada; ② cumple con las pautas de práctica clínica de la Organización para la mejora de los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO): IRA[5]Criterios de diagnóstico relevantes en; ③ recibió CRRT como se indica para CRRT; ④ en UCI por más de 24 horas; ⑤ consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- con insuficiencia orgánica crónica o malignidad avanzada; ② con antecedentes de enfermedad renal crónica, obstrucción del tracto urinario retrorrenal; ③ con datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Grupo de observación
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Capacitar a las enfermeras del departamento en conocimientos teóricos y habilidades operativas relacionados con CRRT; guiar el proceso de CRRT diferentes modos de tratamiento, resolver problemas de enfermería CRRT, orientación de enfermería basada en evidencia; consultar el tratamiento CRRT y el tratamiento relacionado con enfermería, comprender oportunamente los nuevos avances; responsable del control de calidad de enfermería CRRT, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorar la influencia del plan de gestión del equipo de enfermería CRRT en el pronóstico de los pacientes con SAKI.
Periodo de tiempo: 3-10 días
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La incidencia de extracción no planificada de CRRT, extubación no planificada y complicaciones relacionadas con la enfermería de CRRT en el grupo de observación fue menor que en el grupo de control (P <0,05).
La curva de supervivencia de Kaplan Meier mostró que la tasa de supervivencia de los pacientes en el grupo de observación fue mayor que la del grupo de control (P <0,05).
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3-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XMaimaitirexiati
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .