- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06083285
Inverkan av CRRT Management Protocol på prognostiskt resultat hos patienter med septisk akut njurskada
8 oktober 2023 uppdaterad av: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Xinjiang Medical University of Affiliated Tumor Hospital
Implementeringen av CRRT omvårdnadsteams ledningsprogram i behandlingen av SAKI kan avsevärt minska förekomsten av biverkningar och komplikationer i CRRT-omsköterskor, vilket har en positiv roll för att förbättra framgångsfrekvensen för CRRT-behandling och det kliniska resultatet för patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
36 SAKI-patienter som behandlades med CRRT på ICU på vårt sjukhus från februari 2021 till augusti 2021 sattes som kontrollgrupp, och den rutinmässiga CRRT-omvårdnadsprocessen vid sängkanten implementerades i detta skede; Dessutom, från september 2021 till mars 2022, sattes 40 SAKI-patienter som fick CRRT-behandling på vår ICU som observationsgrupp. Handlingsplanen för CRRT specialsjukskötersketeam implementerades för att jämföra förekomsten av oplanerat avlägsnande av CRRT, oplanerad extubation och CRRT omvårdnadsrelaterade komplikationer mellan de två grupperna, såväl som skillnaden i koagulationsfunktionsindex före och 3 dagar efter amning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- The Guidelines for Emergency Treatment of Sepsis / Septic Shock in China (2018)[4]Diagnostiska kriterier för måttlig sepsis; ② uppfyller Organisation for Improving Global Kidney Disease Outcomes (KDIGO) kliniska riktlinjer: AKI[5]Relevanta diagnostiska kriterier inom; ③ tog emot CRRT som indikerat för CRRT; ④ på intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar; ⑤ undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
- med kronisk organsvikt eller avancerad malignitet; ② med tidigare historia av kronisk njursjukdom, retrorenal urinvägsobstruktion; ③ med ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
|
Observationsgrupp
|
Utbilda avdelningens sjuksköterskor i CRRT-relaterade teoretiska kunskaper och operationsfärdigheter; vägleda processen för CRRT olika behandlingssätt, lösa CRRT omvårdnadsproblem, evidensbaserad omvårdnadsvägledning; konsultera CRRT-behandling och omvårdnadsrelaterad behandling, snabbt förstå de nya framstegen; ansvarig för CRRT omvårdnad kvalitetskontroll m.m.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka inflytandet av CRRT omvårdnadsteams ledningsplan på prognosen för SAKI-patienter.
Tidsram: 3-10 dagar
|
Incidensen av oplanerat avlägsnande av CRRT, oplanerad extubation och CRRT omvårdnadsrelaterade komplikationer i observationsgruppen var lägre än i kontrollgruppen (P <0,05).
Kaplan Meiers överlevnadskurva visade att överlevnaden för patienter i observationsgruppen var högre än i kontrollgruppen (P <0,05).
|
3-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XMaimaitirexiati
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .