- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083285
Impact du protocole de gestion CRRT sur le résultat pronostique chez les patients atteints de lésion rénale aiguë septique
8 octobre 2023 mis à jour par: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Hôpital affilié à l'Université médicale du Xinjiang pour les tumeurs
La mise en œuvre du programme de gestion de l'équipe infirmière CRRT dans le traitement du SAKI peut réduire considérablement l'incidence des événements indésirables et des complications dans les soins infirmiers CRRT, ce qui joue un rôle positif dans l'amélioration du taux de réussite du traitement CRRT et des résultats cliniques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, Chine, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
36 patients SAKI qui ont été traités par CRRT en soins intensifs de notre hôpital de février 2021 à août 2021 ont été définis comme groupe témoin, et le processus de gestion infirmière de routine du CRRT au chevet a été mis en œuvre à cette étape ; De plus, de septembre 2021 à mars 2022, 40 patients SAKI ayant reçu un traitement CRRT dans notre unité de soins intensifs ont été définis comme groupe d'observation. Le plan de prise en charge de l'équipe infirmière spéciale CRRT a été mis en œuvre pour comparer l'incidence du retrait non planifié du CRRT et de l'extubation non planifiée. et complications liées à l'allaitement CRRT entre les deux groupes, ainsi que la différence des indices de fonction de coagulation avant et 3 jours après l'allaitement.
La description
Critère d'intégration:
- Les lignes directrices pour le traitement d'urgence du sepsis/choc septique en Chine (2018)[4]Critères de diagnostic du sepsis modéré ; ② répond aux directives de pratique clinique de l'Organisation pour l'amélioration des résultats mondiaux des maladies rénales (KDIGO) : AKI[5]Critères de diagnostic pertinents dans ; ③ a reçu CRRT comme indiqué pour CRRT ; ④ en soins intensifs pendant plus de 24 heures ; ⑤ consentement signé.
Critère d'exclusion:
- avec une défaillance chronique d'un organe ou une tumeur maligne avancée ; ② avec des antécédents de maladie rénale chronique, d'obstruction des voies urinaires rétrorénales ; ③ avec des données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Groupe d'observation
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Former les infirmières du service aux connaissances théoriques et aux compétences opérationnelles liées au CRRT ; guider le processus de différents modes de traitement du CRRT, résoudre les problèmes infirmiers du CRRT, guider les soins infirmiers fondés sur des preuves ; consulter le traitement CRRT et le traitement lié aux soins infirmiers, comprendre en temps opportun les nouveaux progrès ; responsable du contrôle qualité des soins infirmiers du CRRT, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer l'influence du plan de gestion de l'équipe infirmière CRRT sur le pronostic des patients SAKI.
Délai: 3-10 jours
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L'incidence du retrait non planifié du CRRT, de l'extubation non planifiée et des complications liées aux soins infirmiers du CRRT dans le groupe d'observation était inférieure à celle du groupe témoin (P <0,05).
La courbe de survie de Kaplan Meier a montré que le taux de survie des patients du groupe d'observation était supérieur à celui du groupe témoin (P <0,05).
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3-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XMaimaitirexiati
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .