- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06083285
Wpływ protokołu postępowania CRRT na rokowanie u pacjentów z septycznym ostrym uszkodzeniem nerek
8 października 2023 zaktualizowane przez: Xiemuziya Maimaitirexiati, Xinjiang Medical University
Szpital Nowotworowy Uniwersytetu Medycznego w Xinjiang
Wdrożenie programu zarządzania zespołem pielęgniarskim CRRT w leczeniu SAKI może znacząco zmniejszyć częstość występowania zdarzeń niepożądanych i powikłań w pielęgniarstwie CRRT, co pozytywnie wpływa na poprawę wskaźnika powodzenia leczenia CRRT i wyników klinicznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830011
- Xinjiang Medical University of Affiliated tumour Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę kontrolną stanowiło 36 pacjentów SAKI, którzy byli leczeni CRRT na OIT naszego szpitala w okresie od lutego 2021 r. do sierpnia 2021 r. i na tym etapie wdrożono rutynowy proces opieki pielęgniarskiej przyłóżkowej CRRT; Dodatkowo, od września 2021 do marca 2022, jako grupę obserwacyjną wyznaczono 40 pacjentów SAKI, którzy byli leczeni CRRT na naszym OIT. Wdrożono plan postępowania specjalnego zespołu pielęgniarskiego CRRT porównujący częstość nieplanowanego usunięcia CRRT, nieplanowanej ekstubacji i CRRT powikłania związane z karmieniem pomiędzy obiema grupami, a także różnica wskaźników funkcji krzepnięcia przed karmieniem i 3 dni po karmieniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wytyczne dotyczące leczenia doraźnego leczenia sepsy / wstrząsu septycznego w Chinach (2018) [4] Kryteria diagnostyczne umiarkowanej sepsy; ② spełnia wytyczne dotyczące praktyki klinicznej Organizacji ds. Poprawy Globalnych Wyników Chorób Nerek (KDIGO): AKI[5]Istotne kryteria diagnostyczne w; ③ otrzymał CRRT zgodnie ze wskazaniami dla CRRT; ④ na OIT dłużej niż 24 godziny; ⑤ podpisana zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- z przewlekłą niewydolnością narządów lub zaawansowanym nowotworem złośliwym; ② z przewlekłą chorobą nerek w przeszłości, niedrożnością zanerkowych dróg moczowych; ③ z niekompletnymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa obserwacyjna
|
Szkolenie pielęgniarek oddziałowych w zakresie wiedzy teoretycznej i umiejętności operacyjnych związanych z CRRT; kierowanie procesem CRRT różnymi sposobami leczenia, rozwiązywanie problemów pielęgniarskich CRRT, wytyczne pielęgniarskie oparte na dowodach naukowych; konsultowanie leczenia CRRT i leczenia pielęgniarskiego, terminowe zrozumienie nowego postępu; odpowiedzialny za kontrolę jakości pielęgniarskiej CRRT itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu planu zarządzania zespołem pielęgniarskim CRRT na rokowanie pacjentów SAKI.
Ramy czasowe: 3-10 dni
|
Częstość nieplanowanego usunięcia CRRT, nieplanowanej ekstubacji i powikłań związanych z pielęgnowaniem CRRT w grupie obserwacyjnej była mniejsza niż w grupie kontrolnej (P <0,05).
Krzywa przeżycia Kaplana-Meiera wykazała, że przeżywalność pacjentów w grupie obserwacyjnej była wyższa niż w grupie kontrolnej (P <0,05).
|
3-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMaimaitirexiati
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .