- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088667
Uvolnění fascie po opravě artroskopické rotátorové manžety
Vliv uvolnění fascie na bolest, rozsah pohybu a funkčnost po opravě artroskopické rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prasknutí rotátorové manžety (RC) způsobuje bolest ramene, svalovou slabost a snížený rozsah pohybu ramene (ROM). Kromě toho se strach z pohybu rozvíjí kvůli bolesti ramene, což ovlivňuje ROM a funkci. Léčba ruptury RC je zpočátku konzervativní. V případech, kdy konzervativní léčba nestačí, je preferována chirurgická možnost. V chirurgii lze použít otevřenou, miniotevřenou a artroskopickou opravu. V posledních letech byla většinou preferována artroskopická operace, protože způsobuje menší bolest než jiné chirurgické možnosti, má kratší dobu hospitalizace a nezpůsobuje komplikace. Pooperační rehabilitační program je klíčovou součástí chirurgického úspěchu. Cílem tohoto programu je snížit bolest, zvýšit ROM a zlepšit funkční úroveň pacientů a aktivity každodenního života. Program pooperační rehabilitace zahrnuje elektrofyzikální prostředky, manuální terapii a cvičení. Zánět související s operací může omezit fasciální tkáň. Zánět mění mechanické vlastnosti pojivové tkáně, způsobuje srůsty a nakonec vede ke ztuhlosti. Skluz mezi fasciálními povrchy se tedy snižuje a v souladu s tím se snižuje ROM a funkce.
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) se používá k myofasciální restrikci a uvolnění fascie. IASTM se používá ke snížení bolesti v oblasti, kde se nachází patologie, zvýšení rozsahu pohybu (ROM), zlepšení funkce pohybu a poskytnutí mobilizačního účinku. Je však pozoruhodné, že chybí studie, které by zkoumaly dlouhodobou účinnost fasciální mobilizace u patologií ramene. Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinnost techniky IASTM, o které je známo, že vyžaduje méně úsilí a stimuluje hojení ve srovnání s manuálními intervencemi v rehabilitačním období po artroskopické operaci rotátorové manžety. Naše studie si proto kladla za cíl zkoumat účinky instrumentální fasciální mobilizace podávané jako doplněk ke konvenční rehabilitaci na dlouhodobou bolest, funkci, rozsah pohybu, strach z pohybu a každodenní aktivity u pacientů 4 týdny po artroskopické operaci rotátorové manžety .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Musa Güneş, MsC
- Telefonní číslo: 05315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan
- Nábor
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kontakt:
- Musa Güneş, MsC
- Telefonní číslo: +905315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Od opravy artroskopické rotátorové manžety uplynuly 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- cervikální diskopatie,
- ramenní artróza
- zlomenina nebo nádor horní končetiny,
- adhezivní kapsulitida,
- nestabilita ramen,
- thoracic outlet syndrom a
- pacientů s neurologickými nebo psychickými problémy.
- Nedobrovolní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina fasciální mobilizace
Kromě rehabilitace poskytované kontrolní skupině bude skupina s uvolněním fascie ošetřena přístrojem Graston na povrchové a hluboké fascie šíjových a ramenních svalů, bicepsu a tricepsu brachii a oddílů předloktí.
|
Kromě rehabilitace poskytované kontrolní skupině bude skupina s uvolněním fascie léčena přístrojem Graston na povrchové a hluboké fascie šíjových a ramenních svalů, bicepsu a tricepsu brachii a oddílů předloktí po dobu 4 týdnů.
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat aplikaci tepla, elektrickou stimulaci a cvičení na ramena po dobu 4 týdnů.
|
Kromě rehabilitace poskytované kontrolní skupině bude skupina s uvolněním fascie léčena přístrojem Graston na povrchové a hluboké fascie šíjových a ramenních svalů, bicepsu a tricepsu brachii a oddílů předloktí po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost bolesti
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Analogová stupnice Visuel bude použita k vyhodnocení úrovně bolesti ramen jednotlivců.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Rozsah pohybu kloubu bude posuzován pomocí univerzálního goniometru
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Kineziofobie
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) bude použita k měření strachu jednotlivců z pohybu/znovu zranění.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Funkční úroveň
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
K hodnocení funkčního postižení bude použit Index bolesti a postižení ramene (SPADI).
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Škála postižení paže, ramene a ruky bude použita k hodnocení aktivit každodenního života.
|
výchozí a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pegreffi F, Paladini P, Campi F, Porcellini G. Conservative management of rotator cuff tear. Sports Med Arthrosc Rev. 2011 Dec;19(4):348-53. doi: 10.1097/JSA.0b013e3182148dc6.
- Nikolaidou O, Migkou S, Karampalis C. Rehabilitation after Rotator Cuff Repair. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:154-162. doi: 10.2174/1874325001711010154. eCollection 2017.
- Coban T, Demirdel E, Yildirim NU, Deveci A. The investigation of acute effects of fascial release technique in patients with arthroscopic rotator cuff repair: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101573. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101573. Epub 2022 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karabuk University 78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina fasciální mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán