- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06088667
Uwolnienie powięzi po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
Wpływ rozluźnienia powięzi na ból, zakres ruchu i funkcjonalność po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pęknięcie stożka rotatorów (RC) powoduje ból barku, osłabienie mięśni i zmniejszenie zakresu ruchu barku (ROM). Dodatkowo strach przed ruchem rozwija się z powodu bólu barku, wpływając na ROM i funkcjonowanie. Leczenie pęknięcia RC jest początkowo zachowawcze. W przypadkach, gdy leczenie zachowawcze jest niewystarczające, preferowana jest opcja chirurgiczna. W chirurgii można zastosować naprawę otwartą, miniotwartą i artroskopową. W ostatnich latach preferuje się naprawę artroskopową, ponieważ powoduje mniej bólu niż inne opcje chirurgiczne, wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu i nie powoduje powikłań. Program rehabilitacji pooperacyjnej jest kluczowym elementem powodzenia operacji. Celem tego programu jest zmniejszenie bólu, zwiększenie ROM oraz poprawa poziomu funkcjonowania pacjentów i ich codziennych czynności. Program rehabilitacji pooperacyjnej obejmuje środki elektrofizyczne, terapię manualną i ćwiczenia. Zapalenie związane z operacją może ograniczać tkankę powięziową. Zapalenie zmienia właściwości mechaniczne tkanki łącznej, powodując zrosty i ostatecznie prowadząc do sztywności. W ten sposób zmniejsza się poślizg między powierzchniami powięziowymi, a zatem zmniejsza się ROM i funkcja.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem (IASTM) służy do ograniczenia mięśniowo-powięziowego i rozluźnienia powięzi. IASTM stosuje się w celu zmniejszenia bólu w okolicy umiejscowienia patologii, zwiększenia zakresu ruchu (ROM), poprawy funkcji ruchowych oraz działania mobilizującego. Warto jednak zauważyć, że brakuje badań oceniających długoterminową skuteczność mobilizacji powięzi w patologiach barku. Przeglądając literaturę, nie znaleziono żadnych badań oceniających skuteczność techniki IASTM, o której wiadomo, że wymaga mniejszego wysiłku i stymuluje gojenie w porównaniu z interwencjami manualnymi, w okresie rehabilitacji po operacji artroskopowej stożka rotatorów. Dlatego też nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu mobilizacji powięzi wspomaganej instrumentami, stosowanej jako dodatek do konwencjonalnej rehabilitacji, na długotrwały ból, funkcjonowanie, zakres ruchu, strach przed ruchem i codzienne czynności u pacjentów 4 tygodnie po operacji artroskopowej stożka rotatorów .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Musa Güneş, MsC
- Numer telefonu: 05315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk
- Rekrutacyjny
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kontakt:
- Musa Güneş, MsC
- Numer telefonu: +905315132482
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Od artroskopowej naprawy stożka rotatorów minęły 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- dyskopatia szyjna,
- choroba zwyrodnieniowa barku
- złamanie lub guz kończyny górnej,
- adhezyjne zapalenie torebki,
- niestabilność barku,
- zespół ujścia klatki piersiowej i
- pacjenci z problemami neurologicznymi lub psychicznymi.
- Pacjenci nie dobrowolni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji powięzi
Oprócz rehabilitacji zapewnionej grupie kontrolnej, grupa rozluźniająca powięzi będzie leczona urządzeniem Graston do powięzi powierzchownych i głębokich mięśni szyi i ramion, mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia oraz przedziałów przedramienia.
|
Oprócz rehabilitacji przeprowadzonej w grupie kontrolnej, grupa z rozluźnieniem powięzi będzie leczona urządzeniem Graston do powięzi powierzchownych i głębokich mięśni szyi i ramion, mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia oraz przedziałów przedramienia przez 4 tygodnie.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ciepło, stymulację elektryczną i ćwiczenia ramion przez 4 tygodnie.
|
Oprócz rehabilitacji przeprowadzonej w grupie kontrolnej, grupa z rozluźnieniem powięzi będzie leczona urządzeniem Graston do powięzi powierzchownych i głębokich mięśni szyi i ramion, mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia oraz przedziałów przedramienia przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Do oceny poziomu bólu barku u poszczególnych osób zostanie zastosowana skala analogowa Visuel.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Zakres ruchu w stawie oceniany będzie za pomocą goniometru uniwersalnego
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) zostanie wykorzystana do pomiaru lęku poszczególnych osób przed ruchem/ponownym urazem.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI).
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni zostanie wykorzystana do oceny czynności życia codziennego.
|
wartości wyjściowych i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pegreffi F, Paladini P, Campi F, Porcellini G. Conservative management of rotator cuff tear. Sports Med Arthrosc Rev. 2011 Dec;19(4):348-53. doi: 10.1097/JSA.0b013e3182148dc6.
- Nikolaidou O, Migkou S, Karampalis C. Rehabilitation after Rotator Cuff Repair. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:154-162. doi: 10.2174/1874325001711010154. eCollection 2017.
- Coban T, Demirdel E, Yildirim NU, Deveci A. The investigation of acute effects of fascial release technique in patients with arthroscopic rotator cuff repair: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101573. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101573. Epub 2022 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk University 78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
Badania kliniczne na Grupa mobilizacji powięzi
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael