- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088667
Fascial release etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
Effekten av Fascial Release på smerte, bevegelsesområde og funksjonalitet etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ruptur av rotatorcuff (RC) forårsaker skuldersmerter, muskelsvakhet og redusert skulderbevegelsesområde (ROM). I tillegg utvikler frykt for bevegelse på grunn av skuldersmerter, som påvirker ROM og funksjon. Behandling av RC-ruptur er i utgangspunktet konservativ. I tilfeller hvor konservativ behandling er utilstrekkelig, foretrekkes kirurgisk alternativ. Åpen, miniåpen og artroskopisk reparasjon kan brukes i kirurgi. De siste årene har artroskopisk reparasjon vært mest foretrukket fordi det forårsaker mindre smerte enn andre kirurgiske alternativer, har et kortere sykehusopphold og ikke forårsaker komplikasjoner. Et postoperativt rehabiliteringsprogram er en avgjørende komponent for kirurgisk suksess. Målet med dette programmet er å redusere smerte, øke ROM og forbedre pasientenes funksjonsnivå og daglige aktiviteter. Det postoperative rehabiliteringsprogrammet inkluderer elektrofysiske midler, manuell terapi og trening. Kirurgirelatert betennelse kan begrense fascievev. Betennelse endrer de mekaniske egenskapene til bindevevet, forårsaker adhesjoner og fører til slutt til stivhet. Dermed reduseres glidningen mellom fasciale overflater, og følgelig reduseres ROM og funksjon.
Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) brukes til myofascial restriksjon og frigjøring av fascia. IASTM brukes til å redusere smerte i området hvor patologien er lokalisert, øke bevegelsesområdet (ROM), forbedre bevegelsesfunksjonen og gi en mobiliserende effekt. Det er imidlertid bemerkelsesverdig at det er mangel på studier som undersøker den langsiktige effektiviteten av fascial mobilisering ved skulderpatologier. Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet noen studie som undersøkte effektiviteten av IASTM-teknikken, som er kjent for å kreve mindre innsats og stimulere tilheling sammenlignet med manuelle intervensjoner, i rehabiliteringsperioden etter artroskopisk kirurgi med rotatorcuff. Derfor hadde studien vår sikte på å undersøke effekten av instrumentassistert fascial mobilisering gitt i tillegg til konvensjonell rehabilitering på langvarig smerte, funksjon, bevegelsesutslag, frykt for bevegelse og dagliglivsaktiviteter hos pasienter 4 uker etter artroskopisk kirurgi med rotator cuff. .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Musa Güneş, MsC
- Telefonnummer: 05315132482
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia
- Rekruttering
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Ta kontakt med:
- Musa Güneş, MsC
- Telefonnummer: +905315132482
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- 4 uker har gått siden reparasjon av artroskopisk rotatorcuff
Ekskluderingskriterier:
- cervikal diskopati,
- skulderartrose
- brudd eller svulst i overekstremiteten,
- selvklebende kapsulitt,
- skulder ustabilitet,
- thorax utløpssyndrom og
- pasienter med nevrologiske eller psykiske problemer.
- Ikke-frivillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fascial mobiliseringsgruppe
I tillegg til rehabiliteringen som gis til kontrollgruppen, vil den fasciale frigjøringsgruppen behandles med Graston-apparatet til den overfladiske og dype fascien i nakke- og skuldermuskulaturen, biceps- og triceps brachii-muskler og underarmsrom.
|
I tillegg til rehabiliteringen gitt til kontrollgruppen, vil fascial release-gruppen behandles med Graston-apparatet til den overfladiske og dype fascien i nakke- og skuldermuskulaturen, biceps- og triceps brachii-muskler og underarmsrom i 4 uker.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få varmepåføring, elektrisk stimulering og skulderøvelser i 4 uker.
|
I tillegg til rehabiliteringen gitt til kontrollgruppen, vil fascial release-gruppen behandles med Graston-apparatet til den overfladiske og dype fascien i nakke- og skuldermuskulaturen, biceps- og triceps brachii-muskler og underarmsrom i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Visuel analog skala vil bli brukt til å evaluere individers skuldersmerter.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Ledds bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av et universal goniometer
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) vil bli brukt til å måle individers frykt for bevegelse/gjenskade.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) vil bli brukt til å evaluere funksjonshemming.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Skalaen med funksjonshemminger for arm, skulder og hånd vil bli brukt til å evaluere dagliglivets aktiviteter.
|
baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pegreffi F, Paladini P, Campi F, Porcellini G. Conservative management of rotator cuff tear. Sports Med Arthrosc Rev. 2011 Dec;19(4):348-53. doi: 10.1097/JSA.0b013e3182148dc6.
- Nikolaidou O, Migkou S, Karampalis C. Rehabilitation after Rotator Cuff Repair. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:154-162. doi: 10.2174/1874325001711010154. eCollection 2017.
- Coban T, Demirdel E, Yildirim NU, Deveci A. The investigation of acute effects of fascial release technique in patients with arthroscopic rotator cuff repair: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101573. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101573. Epub 2022 Mar 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk University 78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathySpania
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTilbaketrukketRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
Kliniske studier på Fascial mobiliseringsgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
University of the State of Santa CatarinaRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Marta ImamuraFullført
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolitiasisEgypt
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsFranklin Pierce University; Section on Women's Health American Physical...UkjentCicatrix | Keisersnitt | VevsadhesjonerForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndromPakistan