- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06094582
Znalosti a použití kanabidiolu u starších dospělých (CBD-65)
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Znalosti a použití kanabidiolu u starších dospělých ve věku 65 let a více ve Francii
Užívání neléčebného kanabidiolu (CBD) v poslední době ve Francii i ve světě roste u mladých, ale i starších dospělých.
O použití kanabidiolu u starších dospělých je k dispozici jen málo údajů.
Lepší znalost použití kanabidiolu u starších dospělých a jejich vlastních znalostí o molekule je nezbytná pro vedení a sledování příjmu CBD v této populaci a pro zamezení potenciálním nežádoucím účinkům.
Přehled studie
Detailní popis
Kanabidiol mohou pacienti užívat, protože může mít příznivé farmakologické účinky (včetně anxiolytických, analgetických, protizánětlivých nebo antioxidačních účinků).
Starší dospělí ve věku 65 let a více jsou častěji ohroženi multimorbiditou a ztrátou autonomie a mohou se u nich objevit několik příznaků, jako je bolest, úzkost, poruchy spánku, které mohou potenciálně reagovat na CBD.
Molekula je často prodávána jako bez nežádoucích účinků.
Nicméně se stárnutím může mít snížení funkce jater a ledvin dopad na metabolismus a eliminaci CBD a zvýšit riziko vedlejších účinků.
Riziko interakce s léky často předepisovanými starším dospělým, jako jsou inhibitory CYP3A4 (verapamil, ketokonazol…), induktory CYP3A4 (fenytoin, karbamazepin…) nebo inhibitory či induktory CY92C19 (fluoxetin…), může rovněž zvýšit riziko efekty.
Naše hypotéza je, že užívání CBD se v posledních letech zvýšilo u starších dospělých, ale tito lidé nejsou o této molekule dostatečně informováni.
Je potřeba posoudit prevalenci užívání CBD u starších dospělých ve Francii, posoudit znalosti uživatelů CBD o této látce a lépe charakterizovat uživatele CBD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na křehkou kliniku ve fakultní nemocnici v Toulouse během náborového období.
Kritéria vyloučení:
- velká kognitivní porucha s Mini Mental State Examination <20
- být pod zákonným dohledem nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence užívání CBD (po konzumaci CBD alespoň jednou)
Časové okno: 1 den
|
Pacient vyplní dotazník o užívání CBD
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandrine SOURDET, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0494
- 2023-A02080-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .