PÁDÁNÍ MUŽSKÝCH VLASŮ – léčba dutasteridovou mezoterapií x dutasteridem MMP technika (injekce tetovacím strojem) (MMP)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dobrovolníci mužští pacienti.
• Ve věku 18 až 65 let.
• Pacienti s mužskou androgenetickou alopecií (stupně III - V Norwood/Hamiltonovy škály)
• Závazek nezahájit žádnou jinou léčbu, topickou, systémovou nebo intralezionální, která narušuje růst vlasů během období studie.
• Pacient bez systémové léčby AGA (5 inhibitorů reduktázy) déle než 12 měsíců nebo bez lokální léčby déle než 6 měsíců před zahájením studie.
• Umožněte vytvoření dvou mikrotetování (každé o maximální velikosti 1 mm, připomínající chlupaté infundibulum) v oblasti, která bude ošetřena, za účelem standardizace trichoskopické analýzy.
• S cílem fotografické standardizace musí pacient při prvním a posledním zákroku souhlasit s ostříháním vlasů standardizovaným způsobem.
• Pacient se chystá otěhotnět svou partnerkou.
• Pacient se musí zdržet darování krve během vyšetření a do 6 měsíců po posledním zákroku,
• Pacient se musí zdržet pití alkoholických nápojů, zdržet se užívání inhalačních nebo injekčních drog, zdržet se užívání nelegálních drog do 30 dnů od vstupu do studie,
• Pacienti bez psychiatrické diagnózy, kteří se při rozhovoru chovají vhodně,
• Známky dobré hygieny, které mají schopnost udržovat ošetřované oblasti čisté, dokud se nezahojí,
• Pacienti, kteří rozumí a mluví portugalsky,
• Pacienti s reálnými očekáváními ohledně konečných přínosů léčby,
• Fobie z jehly,
• Nezávislý pacient, což eliminuje potřebu doučování nebo právního zástupce,
• nepřítomnost chronických virových onemocnění, například HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C,
• nepřítomnost jiných kožních onemocnění, například lichen planus, psoriáza, Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida,
• Absence imunosuprese, například: lymfom, transplantační léčba, chronické užívání kortikosteroidů, Wiskott-Aldrichův syndrom nebo nekontrolovaná malignita,
• Pacienti/účastníci s dříve známými alergiemi nebo alergiemi zjištěnými během intervencí (anestetika, lokální antibiotika nebo jiné léky používané ve studiích),
• Absence klinicky významného kardiovaskulárního onemocnění (např. předchozí infarkt myokardu), nepřítomnost koagulopatie nebo užívání antikoagulancií, nepřítomnost neurologického onemocnění (např. mrtvice, cerebrální ischemie), nepřítomnost renálního, jaterního nebo endokrinního onemocnění (např. například diabetes).
• Pacient/účastník s neuvedenými zdravotními stavy, které podle názoru zkoušejícího zakazují účast ve studii.
• Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• zjištění alergie na použité léky (anestetika, lokální antibiotika nebo jiné léky používané při testech) během testu,
• Porušení protokolu, nevhodné chování, které ohrožuje bezpečnost účastníka nebo narušuje interpretaci výsledků studie,
• Jakákoli nemoc nebo stav, který podle úsudku vyšetřovatelů narušuje schopnost účastníka dokončit nebo ukončit vyšetřování.