Účinnost trvalého tepelného ošetření na svalovou bolest s opožděným nástupem (DOMS) (DOMS)

Kritéria pro zařazení:

• Jakékoli pohlaví a etnický původ, ve věku od 18 do 55 let (včetně), s dobrým celkovým zdravotním stavem a schopným provádět a dokončit cvičební režim.
• Žádná významná fyzická aktivita způsobující DOMS na stehnech/čtyřkolkách za poslední 4 týdny.

Index tělesné hmotnosti <40 kg/m2.

• Žádné klinicky relevantní kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, diabetes, neuropatie dolních končetin nebo nedávná poranění dolních končetin.
• Normální krevní tlak (systolický krevní tlak 90 až 140 mmHg, diastolický krevní tlak 60 až 90 mmHg včetně) v klidu.

• Subjekt buď není v plodném věku (definováno jako biologické mužské pohlaví nebo postmenopauzální po dobu alespoň 1 roku nebo chirurgicky sterilní [bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie]) a musí souhlasit s tím, že nezahájí těhotenství od podpisu informovaného souhlasu až do poslední návštěvy nebo praktikování jedné z následujících lékařsky přijatelných metod antikoncepce:

  1. Hormonální metody, jako jsou perorální, implantabilní, injekční nebo transdermální antikoncepce po dobu minimálně 1 celého cyklu (na základě obvyklé doby menstruačního cyklu subjektu) až do poslední návštěvy
  2. Úplná abstinence od pohlavního styku od poslední menstruace před vystavením zařízení až do poslední návštěvy
  3. Nitroděložní tělísko
  4. Dvoubariérová metoda (kondomy, houba, bránice, se spermicidním želé nebo krémem) až do poslední návštěvy -----Musíte mít osobní smartphone (tj. iOS nebo Android).
• Schopnost vrátit se do vyšetřovacího centra pro všechny návštěvy podle požadavků CIP.
• Ochota dodržovat zásady, postupy a omezení vyšetřování.
• Schopnost aktivně komunikovat s vyšetřovatelem.
• Schopnost dokončit dokumenty související s vyšetřováním.
• Schopný porozumět obsahu informovaného souhlasu a souhlasu se zpracováním osobních údajů a právně ---schopný podepsat písemný informovaný souhlas a souhlas se zpracováním osobních údajů před jakýmikoli postupy souvisejícími s vyšetřováním.

Kritéria vyloučení:

• kožní léze (např. vyrážka, modřiny, tržné rány) v oblasti stehen nebo šířící se kožní onemocnění (např. jedovatý břečťan, kopřivka) v jiných oblastech nebo jakákoli kožní abnormalita, kterou zařízení pravděpodobně zhorší, jako je dermatologické onemocnění nebo infekce, vyrážka, atrofická, křehká nebo abnormálně suchá kůže, řezné rány nebo oděrky v místě ošetření.
• Klinicky významné abnormality v anamnéze a/nebo fyzikálním vyšetření při návštěvě 1, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat vyšetřovací postupy nebo hodnocení koncových bodů.
• Léčba alfa nebo beta agonisty/antagonisty, jakýmkoli typem protizánětlivých nebo analgetických léků, inhibitory Cox-2, blokátory kalciových kanálů, pregabalinem (Lyrica), jinými léky snižujícími bolest, svalovými relaxancii, kreatinem, efedrinem nebo pseudoefedrinem.
• Kojící nebo těhotné ženy.
• Podezření nebo potvrzená infekce koronavirovým onemocněním 2019 při návštěvě 1.
• Anamnéza (během posledních 12 měsíců) nebo současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Jakákoli anamnéza radikulopatie a neurologických deficitů.
• Zranitelné subjekty (tj. jednotlivci, kteří nejsou schopni plně porozumět všem aspektům vyšetřování, které jsou relevantní pro rozhodnutí zúčastnit se, nebo kteří by mohli být manipulováni nebo neoprávněně ovlivněni v důsledku kompromitovaného postavení, očekávání výhod nebo strachu z odvetné reakce ).
• Subjekty, které se zúčastnily jiného intervenčního šetření během posledních 30 dnů před zařazením nebo se v současnosti účastní jiného neintervenčního šetření, které by mohlo ovlivnit výsledek tohoto šetření.
• Subjekty, které se podílejí na vedení vyšetřování (tj. vyšetřovatel nebo jeho zástupce, příbuzní prvního stupně, lékárník, asistent nebo jiný personál).
• Známá přecitlivělost kůže na adhezní produkty.
• Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru zkoušejícího narušuje koncové body/postupy vyšetřování a neospravedlňuje zahrnutí subjektu do vyšetřování.