L'efficacia del trattamento termico prolungato sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) (DOMS)

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi sesso e origine etnica, di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi), in buona salute generale e in grado di eseguire e completare il regime di esercizi.
• Nessuna attività fisica significativa che abbia causato DOMS nelle cosce/quadricipiti nelle ultime 4 settimane.

Indice di massa corporea <40 kg/m2.

• Nessuna malattia cardiovascolare clinicamente rilevante, malattia epatica, diabete, neuropatie degli arti inferiori o lesioni recenti degli arti inferiori.
• Pressione arteriosa normale (pressione arteriosa sistolica da 90 a 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica da 60 a 90 mmHg inclusa) a riposo.

• Il soggetto non è in età fertile (definito come sesso maschile biologico o in postmenopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterile [legatura tubarica bilaterale, ovariectomia bilaterale o isterectomia]) e deve accettare di non iniziare una gravidanza dalla firma del consenso informato fino alla visita finale o praticando uno dei seguenti metodi anticoncezionali accettabili dal punto di vista medico:

  1. Metodi ormonali come contraccettivi orali, impiantabili, iniettabili o transdermici per un minimo di 1 ciclo completo (in base al ciclo mestruale abituale del soggetto) fino alla visita finale
  2. Astinenza totale dai rapporti sessuali dalle ultime mestruazioni prima dell'esposizione al dispositivo e fino alla visita finale
  3. Dispositivo intrauterino
  4. Metodo a doppia barriera (preservativo, spugnetta, diaframma, con gelatine o creme spermicide) fino alla visita finale ----- È necessario avere uno smartphone personale (es. iOS o Android).
• Capacità di ritornare al centro investigativo per tutte le visite secondo i requisiti del CIP.
• Disposto a rispettare la politica, la procedura e le restrizioni dell'indagine.
• In grado di comunicare attivamente con l'investigatore.
• In grado di completare i documenti relativi alle indagini.
• In grado di comprendere il contenuto del consenso informato e del consenso al trattamento dei dati personali e legalmente --- in grado di firmare un consenso informato scritto e un consenso al trattamento dei dati personali prima di qualsiasi procedura relativa all'indagine.

Criteri di esclusione:

• Lesioni cutanee (ad es. eruzioni cutanee, lividi, lacerazioni) nella regione della coscia o malattie cutanee diffuse (ad es. edera velenosa, orticaria) in altre regioni o qualsiasi anomalia della pelle che potrebbe essere aggravata dal dispositivo come malattie dermatologiche o infezioni, pelle eruzioni cutanee, atrofiche, fragili o anormalmente secche, tagli o abrasioni nel sito di trattamento.
• Anomalie clinicamente significative all'anamnesi e/o all'esame fisico alla Visita 1, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero interferire con le procedure di indagine o le valutazioni degli endpoint.
• Trattamento con agonisti/antagonisti alfa o beta, qualsiasi tipo di farmaco antinfiammatorio o analgesico, inibitori della Cox-2, bloccanti dei canali del calcio, pregabalin (Lyrica), altri antidolorifici, miorilassanti, creatina, efedrina o pseudoefedrina.
• Donne in allattamento o in gravidanza.
• Infezione sospetta o confermata da malattia da coronavirus 2019 alla Visita 1.
• Storia di (negli ultimi 12 mesi) o attuale abuso di alcol o sostanze.
• Qualsiasi storia di radicolopatia e deficit neurologici.
• Soggetti vulnerabili (ovvero individui che non sono in grado di comprendere appieno tutti gli aspetti dell'indagine rilevanti per la decisione di partecipare, o che potrebbero essere manipolati o indebitamente influenzati a seguito di una posizione compromessa, aspettativa di benefici o paura di risposte di ritorsione ).
• Soggetti che hanno partecipato a un'altra indagine interventistica negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento o che stanno attualmente partecipando a un'altra indagine non interventistica che potrebbe influire sull'esito di questa indagine.
• Soggetti coinvolti nello svolgimento dell'indagine (ad esempio, investigatore o suo delegato, parenti di primo grado, farmacista, assistente o altro personale).
• Ipersensibilità cutanea nota ai prodotti di adesione.
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferisce con gli endpoint/procedure dell'indagine e non giustifica l'inclusione del soggetto nell'indagine.