A eficácia do tratamento térmico sustentado na dor muscular de início retardado (DMIT) (DOMS)

Critério de inclusão:

• Qualquer sexo e qualquer origem étnica, com idade entre 18 e 55 anos (inclusive), com bom estado geral de saúde e capaz de realizar e completar o regime de exercícios.
• Nenhuma atividade física significativa causando DMIT nas coxas/quadríceps nas últimas 4 semanas.

Índice de massa corporal <40 kg/m2.

• Nenhuma doença cardiovascular clinicamente relevante, doença hepática, diabetes, neuropatias de membros inferiores ou lesões recentes de membros inferiores.
• Pressão arterial normal (pressão arterial sistólica 90 a 140 mmHg, pressão arterial diastólica 60 a 90 mmHg, inclusive) em repouso.

• O sujeito não tem potencial para engravidar (definido como sexo masculino biológico ou pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou cirurgicamente estéril [laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia]) e deve concordar em não iniciar uma gravidez a partir da assinatura do consentimento informado até a consulta final ou praticando um dos seguintes métodos de controle de natalidade medicamente aceitáveis:

  1. Métodos hormonais, como anticoncepcionais orais, implantáveis, injetáveis ​​ou transdérmicos, por no mínimo 1 ciclo completo (com base no período habitual do ciclo menstrual da paciente) até a consulta final
  2. Abstinência total de relações sexuais desde a última menstruação antes da exposição ao aparelho e até a consulta final
  3. Dispositivo intrauterino
  4. Método de dupla barreira (preservativo, esponja, diafragma, com geleia ou creme espermicida) até a consulta final -----É necessário ter smartphone pessoal (ou seja, iOS ou Android).
• Capaz de retornar ao centro de investigação para todas as visitas conforme exigência do CIP.
• Disposto a cumprir a política, procedimento e restrição da investigação.
• Capaz de se comunicar ativamente com o investigador.
• Capaz de preencher os documentos relacionados à investigação.
• Capaz de compreender o conteúdo do consentimento informado e do consentimento para processamento de dados pessoais e legalmente --- capaz de assinar um consentimento informado por escrito e um consentimento para processamento de dados pessoais antes de quaisquer procedimentos relacionados à investigação.

Critério de exclusão:

• Lesões cutâneas (por exemplo, erupções cutâneas, hematomas, lacerações) na região da coxa, ou doenças cutâneas disseminadas (por exemplo, hera venenosa, urticária) em outras regiões, ou qualquer anormalidade cutânea que possa ser agravada pelo dispositivo, como doença dermatológica ou infecção, erupção cutânea, pele atrófica, frágil ou anormalmente seca, cortes ou escoriações no local do tratamento.
• Anormalidades clinicamente significativas no histórico médico e/ou exame físico na Visita 1, que na opinião do investigador podem interferir nos procedimentos de investigação ou avaliações de endpoint.
• Tratamento com agonistas/antagonistas alfa ou beta, qualquer tipo de medicamento antiinflamatório ou analgésico, inibidores de Cox-2, bloqueadores dos canais de cálcio, pregabalina (Lyrica), outros redutores de dor, relaxantes musculares, creatina, efedrina ou pseudoefedrina.
• Mulheres lactantes ou grávidas.
• Infecção suspeita ou confirmada por doença por coronavírus 2019 na Visita 1.
• História de (nos últimos 12 meses) ou abuso atual de álcool ou substâncias.
• Qualquer história de radiculopatia e déficits neurológicos.
• Sujeitos vulneráveis ​​(ou seja, indivíduos que não conseguem compreender completamente todos os aspectos da investigação que são relevantes para a decisão de participar, ou que podem ser manipulados ou indevidamente influenciados como resultado de uma posição comprometida, expectativa de benefícios ou medo de resposta retaliatória ).
• Sujeitos que participaram de outra investigação intervencionista nos últimos 30 dias antes da inscrição ou estão atualmente participando de outra investigação não intervencionista que pode impactar o resultado desta investigação.
• Sujeitos envolvidos na condução da investigação (ou seja, investigador ou seu substituto, parentes de primeiro grau, farmacêutico, assistente ou outro pessoal).
• Hipersensibilidade cutânea conhecida a produtos de adesão.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, interfira nos desfechos/procedimentos da investigação e não justifique a inclusão do sujeito na investigação.