Die Wirksamkeit einer anhaltenden Wärmebehandlung bei verzögert auftretendem Muskelkater (DOMS) (DOMS)

Einschlusskriterien:

• Jedes Geschlecht und jede ethnische Herkunft, im Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich), bei guter allgemeiner Gesundheit und in der Lage, das Trainingsprogramm durchzuführen und abzuschließen.
• Keine nennenswerte körperliche Aktivität, die DOMS in den Oberschenkeln/Quaders verursacht hat, in den letzten 4 Wochen.

Body-Mass-Index <40 kg/m2.

• Keine klinisch relevanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Diabetes, Neuropathien der unteren Extremitäten oder kürzliche Verletzungen der unteren Extremitäten.
• Normaler Blutdruck (systolischer Blutdruck 90 bis 140 mmHg, diastolischer Blutdruck 60 bis 90 mmHg, einschließlich) in Ruhe.

• Die Person ist entweder nicht im gebärfähigen Alter (definiert als biologisches männliches Geschlecht oder seit mindestens einem Jahr postmenopausal oder chirurgisch steril [bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie]) und muss ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zustimmen, keine Schwangerschaft zu beginnen bis zum letzten Besuch oder Ausübung einer der folgenden medizinisch akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung:

  1. Hormonelle Methoden wie orale, implantierbare, injizierbare oder transdermale Kontrazeptiva für mindestens einen vollständigen Zyklus (basierend auf der üblichen Menstruationszyklusperiode der Person) bis zum letzten Besuch
  2. Völlige Abstinenz vom Geschlechtsverkehr seit der letzten Menstruation vor dem Kontakt mit dem Gerät und bis zum letzten Besuch
  3. Intrauterinpessar
  4. Doppelbarrieremethode (Kondome, Schwamm, Diaphragma, mit Spermizidgelees oder -creme) bis zum letzten Besuch -----Persönliches Smartphone erforderlich (d. h. iOS oder Android).
• Kann gemäß den CIP-Anforderungen für alle Besuche zum Untersuchungszentrum zurückkehren.
• Bereit, die Richtlinien, das Verfahren und die Einschränkungen der Untersuchung einzuhalten.
• Kann aktiv mit dem Ermittler kommunizieren.
• Ist in der Lage, die untersuchungsbezogenen Dokumente auszufüllen.
• In der Lage, den Inhalt der Einverständniserklärung und der Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten zu verstehen und rechtlich in der Lage zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten vor allen untersuchungsbezogenen Verfahren zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Hautläsionen (z. B. Hautausschlag, Blutergüsse, Schnittwunden) im Oberschenkelbereich oder sich ausbreitende Hauterkrankungen (z. B. Giftefeu, Urtikaria) in anderen Regionen oder Hautanomalien, die durch das Gerät wahrscheinlich verschlimmert werden, wie z. B. dermatologische Erkrankungen oder Infektionen, Hautausschlag, atrophische, brüchige oder ungewöhnlich trockene Haut, Schnitte oder Schürfwunden an der Behandlungsstelle.
• Klinisch signifikante Anomalien bei der Anamnese und/oder der körperlichen Untersuchung bei Besuch 1, die nach Ansicht des Prüfarztes die Untersuchungsverfahren oder Endpunktbewertungen beeinträchtigen könnten.
• Behandlung mit Alpha- oder Beta-Agonisten/Antagonisten, entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten jeglicher Art, Cox-2-Hemmern, Kalziumkanalblockern, Pregabalin (Lyrica), anderen Schmerzmitteln, Muskelrelaxantien, Kreatin, Ephedrin oder Pseudoephedrin.
• Stillende oder schwangere Frauen.
• Vermutete oder bestätigte Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 2019 bei Besuch 1.
• Vorgeschichte (innerhalb der letzten 12 Monate) oder aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Jegliche Vorgeschichte von Radikulopathie und neurologischen Defiziten.
• Gefährdete Personen (d. h. Personen, die nicht in der Lage sind, alle Aspekte der Untersuchung vollständig zu verstehen, die für die Entscheidung zur Teilnahme relevant sind, oder die aufgrund einer kompromittierten Position, der Erwartung von Vorteilen oder der Angst vor Vergeltungsmaßnahmen manipuliert oder unangemessen beeinflusst werden könnten ).
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen vor der Einschreibung an einer anderen interventionellen Untersuchung teilgenommen haben oder derzeit an einer anderen nicht-interventionellen Untersuchung teilnehmen, die das Ergebnis dieser Untersuchung beeinflussen könnte.
• Personen, die an der Durchführung der Untersuchung beteiligt sind (d. h. Ermittler oder sein/ihr Stellvertreter, Verwandte ersten Grades, Apotheker, Assistent oder anderes Personal).
• Bekannte Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Adhäsionsprodukten.
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Endpunkte/Verfahren der Untersuchung beeinträchtigt und die Einbeziehung des Subjekts in die Untersuchung nicht rechtfertigt.