Skuteczność długotrwałej obróbki cieplnej w leczeniu opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) (DOMS)

Kryteria przyjęcia:

• Dowolna płeć i pochodzenie etniczne, wiek od 18 do 55 lat (włącznie), ogólny dobry stan zdrowia oraz zdolność do wykonywania i ukończenia programu ćwiczeń.
• Brak znaczącej aktywności fizycznej powodującej DOMS w udach/ udach w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Wskaźnik masy ciała <40 kg/m2.

• Brak klinicznie istotnych chorób układu krążenia, chorób wątroby, cukrzycy, neuropatii kończyn dolnych lub niedawnych urazów kończyn dolnych.
• Normalne ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi 90 do 140 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi 60 do 90 mmHg włącznie) w spoczynku.

• Pacjentka nie jest w stanie zajść w ciążę (zdefiniowana jako biologiczna płeć męska lub jest po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub jest sterylna chirurgicznie [obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajowodów lub histerektomia]) i musi wyrazić zgodę na nierozpoczynanie ciąży od podpisania świadomej zgody aż do ostatniej wizyty lub praktykowania jednej z następujących medycznie akceptowalnych metod kontroli urodzeń:

  1. Metody hormonalne, takie jak doustne, wszczepialne, wstrzykiwane lub przezskórne środki antykoncepcyjne, stosowane przez co najmniej 1 pełny cykl (w oparciu o zwykły cykl menstruacyjny pacjentki) aż do ostatniej wizyty
  2. Całkowita abstynencja seksualna od ostatniej miesiączki przed kontaktem z urządzeniem aż do ostatniej wizyty
  3. Urządzenie wewnątrzmaciczne
  4. Metoda dwubarierowa (prezerwatywy, gąbka, diafragma, żele lub kremy plemnikobójcze) aż do wizyty końcowej -----Konieczne jest posiadanie osobistego smartfona (tj. iOS lub Android).
• Możliwość powrotu do centrum dochodzeniowego na wszystkie wizyty zgodnie z wymogami CIP.
• Chęć przestrzegania zasad, procedur i ograniczeń dochodzenia.
• Potrafi aktywnie komunikować się z badaczem.
• Potrafi skompletować dokumenty związane ze śledztwem.
• Potrafi zrozumieć treść świadomej zgody i zgody na przetwarzanie danych osobowych oraz jest w stanie zgodnie z prawem podpisać pisemną świadomą zgodę i zgodę na przetwarzanie danych osobowych przed jakimikolwiek procedurami związanymi z dochodzeniem.

Kryteria wyłączenia:

• Zmiany skórne (np. wysypka, zasinienie, skaleczenie) w okolicy uda lub rozprzestrzeniające się choroby skóry (np. trujący bluszcz, pokrzywka) w innych obszarach lub jakiekolwiek nieprawidłowości skórne, które mogą zostać zaostrzone przez urządzenie, takie jak choroba lub infekcja dermatologiczna, wysypka, zanikowa, delikatna lub nienormalnie sucha skóra, skaleczenia lub otarcia w miejscu leczenia.
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w wywiadzie i/lub badaniu fizykalnym podczas wizyty 1, które w opinii badacza mogą zakłócać procedury badawcze lub ocenę punktu końcowego.
• Leczenie agonistami/antagonistami alfa lub beta, wszelkiego rodzaju lekami przeciwzapalnymi lub przeciwbólowymi, inhibitorami Cox-2, blokerami kanału wapniowego, pregabaliną (Lyrica), innymi lekami przeciwbólowymi, lekami zwiotczającymi mięśnie, kreatyną, efedryną lub pseudoefedryną.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Podejrzenie lub potwierdzenie zakażenia chorobą koronawirusową 2019 podczas wizyty 1.
• Historia (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub obecne nadużywanie alkoholu lub substancji.
• Jakakolwiek historia radikulopatii i deficytów neurologicznych.
• Osoby bezbronne (tj. osoby, które nie są w stanie w pełni zrozumieć wszystkich aspektów dochodzenia mających znaczenie dla decyzji o wzięciu udziału w dochodzeniu lub które mogą podlegać manipulacji lub nadmiernemu wpływowi w wyniku skompromitowanego stanowiska, oczekiwania korzyści lub obawy przed reakcją odwetową) ).
• Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem do badania lub obecnie uczestniczą w innym badaniu nieinterwencyjnym, które może mieć wpływ na wynik tego badania.
• Podmioty zaangażowane w prowadzenie badania (tj. badacz lub jego zastępca, krewni pierwszej klasy, farmaceuta, asystent lub inny personel).
• Znana nadwrażliwość skóry na produkty zwiększające przyczepność.
• Każdy inny warunek, który w opinii badacza zakłóca punkty końcowe/procedury badania i nie uzasadnia włączenia podmiotu do badania.