Эффективность длительной термической обработки при отсроченной болезненности мышц (DOMS) (DOMS)

Критерии включения:

• Любой пол и любое этническое происхождение, в возрасте от 18 до 55 лет (включительно), с хорошим общим здоровьем и способностью выполнять и выполнять режим физических упражнений.
• Никакой значительной физической активности, вызывающей DOMS в бедрах/квадрицепсах, за последние 4 недели.

Индекс массы тела <40 кг/м2.

• Отсутствие клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, диабета, нейропатий нижних конечностей или недавних травм нижних конечностей.
• Нормальное артериальное давление (систолическое артериальное давление от 90 до 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление от 60 до 90 мм рт. ст. включительно) в состоянии покоя.

• Субъект либо не обладает детородным потенциалом (определяется как биологический мужской пол или постменопауза в течение как минимум 1 года или хирургически стерильна [двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия]) и должен согласиться не начинать беременность с момента подписания информированного согласия. до последнего визита или применения одного из следующих приемлемых с медицинской точки зрения методов контроля над рождаемостью:

  1. Гормональные методы, такие как пероральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы, минимум в течение 1 полного цикла (в зависимости от обычного периода менструального цикла субъекта) до последнего визита.
  2. Полное воздержание от половых контактов с момента последней менструации до контакта с устройством и до последнего визита.
  3. Внутриматочная спираль
  4. Двойной барьерный метод (презервативы, губка, диафрагма, спермицидные желе или крем) до последнего визита -----Необходимо иметь личный смартфон (т. е. iOS или Android).
• Способен возвращаться в следственный центр для всех посещений в соответствии с требованиями CIP.
• Готов соблюдать политику, процедуры и ограничения расследования.
• Способен активно общаться со следователем.
• Умеет оформлять документы, связанные с расследованием.
• Способен понимать содержание информированного согласия и согласия на обработку персональных данных и юридически --- способен подписать письменное информированное согласие и согласие на обработку персональных данных до начала любых процедур, связанных с расследованием.

Критерий исключения:

• Поражения кожи (например, сыпь, синяки, рваные раны) в области бедра или распространяющиеся кожные заболевания (например, ядовитый плющ, крапивница) в других областях или любые кожные аномалии, которые могут усугубляться устройством, такие как дерматологические заболевания или инфекции, сыпь, атрофическая, хрупкая или аномально сухая кожа, порезы или ссадины в месте лечения.
• Клинически значимые отклонения в анамнезе и/или физическом осмотре при первом посещении, которые, по мнению исследователя, могут помешать процедурам исследования или оценке конечных результатов.
• Лечение альфа- или бета-агонистами/антагонистами, любыми противовоспалительными или обезболивающими препаратами, ингибиторами ЦОГ-2, блокаторами кальциевых каналов, прегабалином (Лирика), другими обезболивающими, миорелаксантами, креатином, эфедрином или псевдоэфедрином.
• Кормящие или беременные женщины.
• Подозрение или подтверждение заражения коронавирусной болезнью 2019 года на первом визите.
• Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в анамнезе (в течение последних 12 месяцев) или в настоящее время.
• Любая история радикулопатии и неврологического дефицита.
• Уязвимые субъекты (т. е. лица, которые не способны полностью понять все аспекты расследования, имеющие отношение к решению об участии, или которыми можно манипулировать или подвергаться неправомерному влиянию в результате скомпрометированной позиции, ожидания выгод или страха перед ответным ответом) ).
• Субъекты, которые участвовали в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней до включения в исследование или в настоящее время участвуют в другом неинтервенционном исследовании, которое может повлиять на результат этого исследования.
• Субъекты, участвующие в проведении расследования (т. е. следователь или его заместитель, ближайшие родственники, фармацевт, помощник или другой персонал).
• Известная гиперчувствительность кожи к продуктам адгезии.
• Любое другое состояние, которое, по мнению следователя, мешает конечным результатам/процедуре расследования и не оправдывает включение субъекта в расследование.