Effektiviteten av vedvarende varmebehandling ved forsinket muskelsårhet (DOMS) (DOMS)

Inklusjonskriterier:

• Ethvert kjønn og enhver etnisk opprinnelse, i alderen mellom 18 og 55 år (inklusive), i god generell helse og i stand til å utføre og fullføre treningsregimet.
• Ingen betydelig fysisk aktivitet som forårsaket DOMS i lår/quads de siste 4 ukene.

Kroppsmasseindeks <40 kg/m2.

• Ingen klinisk relevant kardiovaskulær sykdom, leversykdom, diabetes, nevropatier i underekstremiteten eller nylige skader i underekstremitetene.
• Normalt blodtrykk (systolisk blodtrykk 90 til 140 mmHg, diastolisk blodtrykk 60 til 90 mmHg inklusive) i hvile.

• Personen er enten ikke i fertil alder (definert som biologisk mannlig kjønn eller postmenopausal i minst 1 år eller kirurgisk steril [bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi]) og må godta å ikke starte en graviditet fra signaturen til informert samtykke frem til det siste besøket eller praktisering av en av følgende medisinsk akseptable prevensjonsmetoder:

  1. Hormonelle metoder som orale, implanterbare, injiserbare eller transdermale prevensjonsmidler i minimum 1 hel syklus (basert på pasientens vanlige menstruasjonssyklus) frem til det siste besøket
  2. Total avholdenhet fra samleie siden siste menstruasjon før eksponering for enheten og frem til siste besøk
  3. Intrauterin enhet
  4. Dobbelbarrieremetode (kondomer, svamp, mellomgulv, med sæddrepende gelé eller krem) frem til det siste besøket ----- Må ha en personlig smarttelefon (dvs. iOS eller Android).
• I stand til å returnere til etterforskningssenteret for alle besøkene i henhold til kravet til CIP.
• Villig til å overholde retningslinjene, prosedyren og begrensningene for etterforskningen.
• I stand til å kommunisere aktivt med etterforskeren.
• I stand til å fullføre etterforskningsrelaterte dokumenter.
• Er i stand til å forstå innholdet i det informerte samtykket og samtykket til behandling av personopplysninger og juridisk --- i stand til å signere et skriftlig informert samtykke og et samtykke for behandling av personopplysninger før eventuelle etterforskningsrelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Hudlesjoner (f.eks. utslett, blåmerker, rifter) i lårregionen, eller spredning av hudsykdommer (f.eks. gifteføy, urticaria) i andre regioner, eller enhver hudabnormitet som sannsynligvis vil forverres av enheten, som dermatologisk sykdom eller infeksjon, utslett, atrofisk, skjør eller unormalt tørr hud, kutt eller skrubbsår på behandlingsstedet.
• Klinisk signifikante abnormiteter ved sykehistorie og/eller fysisk undersøkelse ved besøk 1, som etter utrederens oppfatning kan forstyrre undersøkelsesprosedyrene eller endepunktsevalueringene.
• Behandling med alfa- eller beta-agonister/antagonister, alle typer antiinflammatoriske eller smertestillende medisiner, Cox-2-hemmere, kalsiumkanalblokkere, pregabalin (Lyrica), andre smertestillende midler, muskelavslappende midler, kreatin, efedrin eller pseudoefedrin.
• Ammende eller gravide kvinner.
• Mistenkt eller bekreftet koronavirusinfeksjon 2019 ved besøk 1.
• Historie om (i løpet av de siste 12 månedene) eller nåværende alkohol- eller rusmisbruk.
• Enhver historie med radikulopati og nevrologiske mangler.
• Sårbare personer (dvs. individer som ikke er i stand til å forstå alle aspekter av etterforskningen som er relevante for beslutningen om å delta, eller som kan bli manipulert eller utilbørlig påvirket som et resultat av en kompromittert stilling, forventning om fordeler eller frykt for gjengjeldelse. ).
• Forsøkspersoner som har deltatt i en annen intervensjonsundersøkelse i løpet av de siste 30 dagene før innmelding eller for tiden deltar i en annen ikke-intervensjonsundersøkelse som kan påvirke resultatet av denne undersøkelsen.
• Emner som er involvert i gjennomføringen av undersøkelsen (dvs. etterforsker eller hans/hennes stedfortreder, slektninger i første klasse, farmasøyt, assistent eller annet personell).
• Kjent hudoverfølsomhet for adhesjonsprodukter.
• Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, griper inn i undersøkelsens endepunkter/prosedyrer og ikke rettferdiggjør inkludering av forsøkspersonen i undersøkelsen.