La eficacia del tratamiento con calor sostenido sobre el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) (DOMS)

Criterios de inclusión:

• De cualquier sexo y origen étnico, con edades comprendidas entre 18 y 55 años (inclusive), en buen estado de salud general y en condiciones de realizar y completar la pauta de ejercicio.
• Ninguna actividad física significativa que haya causado DOMS en los muslos/cuádriceps en las últimas 4 semanas.

Índice de masa corporal <40 kg/m2.

• Sin enfermedad cardiovascular clínicamente relevante, enfermedad hepática, diabetes, neuropatías de miembros inferiores o lesiones recientes de miembros inferiores.
• Presión arterial normal (presión arterial sistólica de 90 a 140 mmHg, presión arterial diastólica de 60 a 90 mmHg, inclusive) en reposo.

• El sujeto no está en edad fértil (definido como sexo biológico masculino o posmenopáusico durante al menos 1 año o quirúrgicamente estéril [ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía]) y debe aceptar no iniciar un embarazo a partir de la firma del consentimiento informado. hasta la visita final o practicar uno de los siguientes métodos anticonceptivos médicamente aceptables:

  1. Métodos hormonales como anticonceptivos orales, implantables, inyectables o transdérmicos durante un mínimo de 1 ciclo completo (según el período del ciclo menstrual habitual del sujeto) hasta la visita final.
  2. Abstinencia total de relaciones sexuales desde la última menstruación antes de la exposición al dispositivo y hasta la visita final.
  3. Dispositivo intrauterino
  4. Método de doble barrera (condón, esponja, diafragma, con jaleas o crema espermicida) hasta la visita final -----Debe tener teléfono inteligente personal (es decir, iOS o Android).
• Capaz de regresar al centro de investigación para todas las visitas según requerimiento del CIP.
• Dispuesto a cumplir con la política, procedimiento y restricción de la investigación.
• Capaz de comunicarse activamente con el investigador.
• Capaz de completar los documentos relacionados con la investigación.
• Capaz de comprender el contenido del consentimiento informado y del consentimiento para el procesamiento de datos personales y, legalmente, capaz de firmar un consentimiento informado por escrito y un consentimiento para el procesamiento de datos personales antes de cualquier procedimiento relacionado con la investigación.

Criterio de exclusión:

• Lesiones cutáneas (p. ej., sarpullido, hematomas, laceración) en la región del muslo, o afecciones cutáneas que se propagan (p. ej., hiedra venenosa, urticaria) a otras regiones, o cualquier anomalía de la piel que pueda verse agravada por el dispositivo, como una enfermedad o infección dermatológica. Erupción cutánea, piel atrófica, frágil o anormalmente seca, cortes o abrasiones en el lugar del tratamiento.
• Anomalías clínicamente significativas en el historial médico y/o el examen físico en la Visita 1, que en opinión del investigador podrían interferir con los procedimientos de investigación o las evaluaciones de los criterios de valoración.
• Tratamiento con agonistas/antagonistas alfa o beta, cualquier tipo de medicamento antiinflamatorio o analgésico, inhibidores de la Cox-2, bloqueadores de los canales de calcio, pregabalina (Lyrica), otros analgésicos, relajantes musculares, creatina, efedrina o pseudoefedrina.
• Mujeres lactantes o embarazadas.
• Infección sospechada o confirmada de enfermedad por coronavirus 2019 en la Visita 1.
• Historial (dentro de los últimos 12 meses) o abuso actual de alcohol o sustancias.
• Cualquier antecedente de radiculopatía y déficits neurológicos.
• Sujetos vulnerables (es decir, personas que no pueden comprender completamente todos los aspectos de la investigación que son relevantes para la decisión de participar, o que podrían ser manipulados o influenciados indebidamente como resultado de una posición comprometida, expectativa de beneficios o temor a represalias). ).
• Sujetos que hayan participado en otra investigación intervencionista dentro de los últimos 30 días antes de la inscripción o que actualmente estén participando en otra investigación no intervencionista que podría afectar el resultado de esta investigación.
• Sujetos que participan en la realización de la investigación (es decir, investigador o su adjunto, familiares de primer grado, farmacéutico, asistente u otro personal).
• Hipersensibilidad cutánea conocida a los productos de adhesión.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, interfiera con los criterios/procedimientos de la investigación y no justifique la inclusión del sujeto en la investigación.