- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06143852
Změna v používání sociálních médií a v pohodě mezi vysokoškolskými studenty, kteří dostávají týdenní cvičení nebo intervence všímavosti
Porovnání změn v používání sociálních médií a blahobytu mezi vysokoškolskými studenty, kteří absolvují týdenní cvičení nebo intervence všímavosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat dvě kognitivní a behaviorální intervence určené ke snížení užívání sociálních médií a psychologické konstrukty související s používáním sociálních médií na vzorku vysokoškolských studentů.
První kognitivní intervence je meditační cvičení všímavosti převzaté z aplikace Calm zaměřené na vděčnost. Každá meditace trvá přibližně 12 minut a má se provádět denně po dobu jednoho týdne. Druhá behaviorální intervence žádá účastníky, aby omezili používání sociálních médií na 30 minut denně po dobu jednoho týdne a nahradili tento čas fyzickým cvičením podle výběru účastníků.
Cíl 1: Porovnat psychologické konstrukty související s duševním zdravím (pohoda, stres, deprese, úzkost, osamělost, sociální srovnávání atd.) před a po provedení dvou intervencí při používání sociálních médií po dobu jednoho týdne ve srovnání s kontrolním stavem (žádný zásah).
Cíl 2: Porovnejte sebe-nahlášená a behaviorální (snímky obrazovky chytrého telefonu zobrazující čas strávený na sociálních sítích) míry používání sociálních médií před a po dvou intervencích používání sociálních médií v průběhu jednoho týdne ve srovnání s kontrolním stavem (žádný zásah) .
Cíl 3: Prozkoumat duševní zdraví a používání sociálních médií jeden týden po ukončení intervenčního období (následné sledování), prozkoumat nebo otestovat, zda účinky přetrvávají i po intervenčním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je starší 18 let.
- Účastník musí být student Johns Hopkins University.
- Vlastnit chytrý telefon iPhone nebo Android s častým používáním sociálních médií denně (> 1 hodina)
- Povolení a sdílení snímků obrazovky s metrikami používání smartphonu, včetně počtu vyzvednutí za poslední týden, přijatých oznámení a průměrné doby strávené na obrazovce.
- Poskytnutí souhlasu s účastí.
- Cvičíme v průměru pouze 1 hodinu nebo méně denně.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Ne student Johns Hopkins University
- Nevlastní chytrý telefon
- Používá smartphone méně než 1 hodinu denně
- Cvičí více než 1 hodinu denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrží zásah.
Obdrží pokyny, jak používat své sociální sítě jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Všímavost
Přibližně 12minutové meditace ve stylu všímavosti budou prováděny denně po dobu jednoho týdne prostřednictvím platformy Calm.
Účastníci si mohou cvičení poslechnout na webové verzi Calm nebo prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Kurz se jmenuje „7 dní vděčnosti“ a zaměřuje se na všímání si věcí v každodenním životě a jejich ocenění.
|
12minutová denní řízená meditace
|
|
Experimentální: Snížení sociálních sítí + cvičení
Účastníci omezí používání sociálních médií alespoň o 30 minut denně po dobu jednoho týdne.
Zároveň budou účastníci cvičit minimálně 30 minut denně.
Účastníkům jsou uvedeny příklady běžných cvičení (chůze, jóga, silový trénink atd.), ale mohou si vybrat jakýkoli typ, i když jsou odrazováni od aktivit s vysokým potenciálem zranění.
|
Omezte používání sociálních médií alespoň 30 minut denně a místo toho cvičte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 0-63, vyšší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna na stupnici kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF).
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 13-65, nižší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna času na obrazovce smartphonu (minuty) pro použití na sociálních sítích
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Množství času stráveného na obrazovce za minulý týden pro používání sociálních médií
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v počtu vyzvednutí chytrých telefonů pomocí sociálních médií
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Celkový počet vyzvednutí chytrých telefonů pro aplikace sociálních médií za poslední týden
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v procentech času pomocí sociálních médií
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Procento času používání sociálních médií za poslední týden ve srovnání s jinými kategoriemi aplikací pro chytré telefony.
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Přijatá oznámení o změně v používání sociálních médií
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Celkový počet oznámení přijatých pro aplikace využívající sociální média za minulý týden
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na Kalifornské univerzitě v Los Angeles 3-položková stupnice osamělosti
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 3-9, vyšší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v The Gratitude Questionnaire, 6-položková škála (GQ-6).
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 6-42, nižší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna motivací pro elektronickou interaktivní stupnici (MEIS)
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 10-50, vyšší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna ve škále komplexního hodnocení procesů akceptace a závazku (CompACT-15)
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 0-138, nižší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v Bergenově stupnici závislosti na sociálních sítích (BSMAS)
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 6-35, vyšší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v měřítku strachu z propásnutí
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 10-50, vyšší skóre = horší výsledek
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v hodinách strávených osobním kontaktem s vrstevníky
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 0–20+ hodin osobní socializace, nižší skóre = horší výsledky
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
|
Změna v počtu večerů rekreace za minulý týden
Časové okno: základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Rozsah skóre = 0-7 večerů rekreace, nižší skóre = horší výsledky
|
základní linie, ihned po intervenci, po intervenci do jednoho týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00025926
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Unity Health TorontoZatím nenabírámeChronická bolest | Endometrióza
-
Henan UniversityDokončenoTransplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) | Rakovina a/nebo hematologická malignitaČína