- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06143852
Cambio en el uso de las redes sociales y el bienestar entre estudiantes universitarios que reciben un ejercicio de una semana o una intervención de atención plena
Comparación del cambio en el uso de las redes sociales y el bienestar entre estudiantes universitarios que reciben un ejercicio de una semana o una intervención de atención plena
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar dos intervenciones cognitivas y conductuales diseñadas para reducir el uso de las redes sociales y los constructos psicológicos relacionados con el uso de las redes sociales en una muestra de estudiantes universitarios.
La primera intervención cognitiva es un ejercicio de meditación de atención plena extraído de la aplicación Calm que se centra en la gratitud. Cada meditación tarda aproximadamente 12 minutos en completarse y debe realizarse diariamente durante una semana. La segunda intervención conductual consiste en pedir a los participantes que reduzcan el uso de las redes sociales durante 30 minutos diarios durante una semana y que reemplacen ese tiempo con ejercicio físico de su elección.
Objetivo 1: Comparar constructos psicológicos relacionados con la salud mental (bienestar, estrés, depresión, ansiedad, soledad, comparaciones sociales, etc.) antes y después de realizar dos intervenciones de uso de redes sociales durante un período de una semana, en comparación con una condición de control. (Sin intervención).
Objetivo 2: comparar medidas autoinformadas y conductuales (capturas de pantalla de teléfonos inteligentes del tiempo de uso de las redes sociales frente a la pantalla) del uso de las redes sociales antes y después de dos intervenciones de uso de las redes sociales durante un período de más de una semana, en comparación con una condición de control (sin intervención) .
Objetivo 3: Examinar la salud mental y el uso de las redes sociales una semana después de que se complete el período de intervención (seguimiento), examinando o probando si los efectos duran más allá del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene 18 años o más.
- El participante debe ser estudiante de la Universidad Johns Hopkins.
- Poseer un teléfono inteligente iPhone o Android, con uso frecuente de redes sociales diariamente (> 1 hora)
- Habilitar y compartir capturas de pantalla de las métricas de uso de su teléfono inteligente, incluida la cantidad de recogidas de la última semana, las notificaciones recibidas y el tiempo promedio de pantalla.
- Proporcionar consentimiento para participar.
- En promedio, solo hace ejercicio 1 hora o menos al día.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- No soy estudiante de la Universidad Johns Hopkins
- No posee un teléfono inteligente
- Utiliza el teléfono inteligente menos de 1 hora al día
- Ejercicios más de 1 hora diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán una intervención.
Recibirán instrucciones para utilizar las redes sociales como de costumbre.
|
|
|
Experimental: Consciencia
Se completarán diariamente meditaciones de estilo mindfulness de aproximadamente 12 minutos durante una semana a través de la plataforma Calm.
Los participantes pueden escuchar el ejercicio en la versión web de Calm o mediante la aplicación para teléfonos inteligentes.
El curso se titula "7 días de gratitud" y se centra en notar y apreciar las cosas de la vida diaria.
|
Meditación guiada diaria de 12 minutos.
|
|
Experimental: Reducción de redes sociales + ejercicio
Los participantes reducirán su uso de las redes sociales en al menos 30 minutos diarios durante una semana.
Simultáneamente, los participantes harán ejercicio al menos 30 minutos diarios.
A los participantes se les dan ejemplos de ejercicios habituales (caminar, yoga, entrenamiento de fuerza, etc.), pero se les permite elegir cualquier tipo, aunque se les disuade de realizar actividades con un alto potencial de lesión.
|
Reduzca el uso de las redes sociales al menos 30 minutos diarios y, en su lugar, haga ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de cambio en depresión, ansiedad y estrés - 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 0-63, puntuación más alta = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Escala de cambio en la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 13-65, puntuación más baja = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el tiempo de pantalla del teléfono inteligente (minutos) para el uso de redes sociales
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Cantidad de tiempo frente a la pantalla de la semana pasada para el uso de redes sociales
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el número de uso de teléfonos inteligentes en las redes sociales
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Número total de uso de aplicaciones de redes sociales en teléfonos inteligentes la semana pasada
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el porcentaje de tiempo que utiliza las redes sociales
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Porcentaje de tiempo de la semana pasada utilizando las redes sociales en comparación con otras categorías de aplicaciones para teléfonos inteligentes.
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Notificaciones recibidas sobre cambios en el uso de redes sociales
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Número total de notificaciones recibidas la semana pasada por aplicaciones de uso de redes sociales
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California, Los Ángeles
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 3-9, puntuación más alta = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el Cuestionario de Gratitud, escala de 6 ítems (GQ-6)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 6-42, puntuación más baja = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Escala de cambio de motivaciones para la interacción electrónica (MEIS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 10-50, puntuación más alta = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Escala de Cambio en la Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT-15)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 0-138, puntuaciones más bajas = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en la escala de adicción a las redes sociales de Bergen (BSMAS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 6-35, puntuación más alta = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el miedo a perderse escala
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 10-50, puntuación más alta = peor resultado
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en las horas dedicadas a socializar en persona con compañeros
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 0-20+ horas de socialización en persona, puntuaciones más bajas = peores resultados
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
|
Cambio en el número de noches de recreación de la semana pasada
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Rango de puntuación = 0 a 7 noches de recreación, puntuaciones más bajas = peores resultados
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de la intervención hasta una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00025926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .