- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143852
Endring i bruk av sosiale medier og trivsel blant studenter som mottar en ukes trening eller mindfulness-intervensjon
Sammenligning av endring i bruk av sosiale medier og trivsel blant studenter som får en ukes trening eller oppmerksomhetsintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste to kognitive og atferdsmessige intervensjoner designet for å redusere bruk av sosiale medier og psykologiske konstruksjoner relatert til bruk av sosiale medier i et utvalg universitetsstudenter.
Den første kognitive intervensjonen er en mindfulness-meditasjonsøvelse hentet fra Calm-appen som sentrerer rundt takknemlighet. Hver meditasjon tar omtrent 12 minutter å fullføre og skal gjøres daglig i en uke. Den andre atferdsintervensjonen er å be deltakerne redusere bruken av sosiale medier i 30 minutter daglig i en uke og erstatte den tiden med fysisk trening etter deltakernes valg.
Mål 1: Sammenlign psykologiske konstruksjoner knyttet til psykisk helse (velvære, stress, depresjon, angst, ensomhet, sosiale sammenligninger osv.) før og etter gjennomføring av to intervensjoner for bruk av sosiale medier over en periode på én uke, sammenlignet med en kontrolltilstand (ingen intervensjon).
Mål 2: Sammenlign selvrapporterte og atferdsmessige (smarttelefonskjermbilder av sosiale medier bruker skjermtid) mål for bruk av sosiale medier før og etter to intervensjoner for bruk av sosiale medier over en periode på over én uke, sammenlignet med en kontrolltilstand (ingen intervensjon) .
Mål 3: Undersøke psykisk helse og bruk av sosiale medier en uke etter at intervensjonsperioden er fullført (oppfølging), undersøke eller teste om effekter varer utover intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er 18 år eller eldre.
- Deltakeren må være en Johns Hopkins University-student.
- Å eie en iPhone eller Android-smarttelefon, med hyppig bruk av sosiale medier daglig (> 1 time)
- Aktivering og deling av skjermbilder av smarttelefonbruksberegninger, inkludert antall siste ukes henting, mottatte varsler og gjennomsnittlig skjermtid.
- Gi samtykke til å delta.
- Trener bare 1 time eller mindre daglig i gjennomsnitt.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18
- Ikke en Johns Hopkins University-student
- Har ikke en smarttelefon
- Bruker smarttelefon mindre enn 1 time daglig
- Trener mer enn 1 time daglig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta en intervensjon.
De vil motta instruksjoner om å bruke sosiale medier som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Omtrent 12-minutters mindfulness-stil meditasjoner vil bli fullført daglig i en uke gjennom Calm-plattformen.
Deltakerne kan lytte til øvelsen på den nettaktiverte versjonen av Calm, eller gjennom smarttelefonappen.
Kurset har tittelen "7 dager med takknemlighet" og sentrerer seg om å legge merke til og sette pris på ting i dagliglivet.
|
12 minutters daglig guidet meditasjon
|
|
Eksperimentell: Reduksjon i sosiale medier + trening
Deltakerne vil redusere bruken av sosiale medier med minst 30 minutter daglig i en uke.
Samtidig vil deltakerne trene minst 30 minutter daglig.
Deltakerne får eksempler på vanlige øvelser (gåturer, yoga, styrketrening osv.), men de har lov til å velge hvilken som helst type, selv om de frarådes aktiviteter med stort skadepotensial.
|
Reduser bruken av sosiale medier minst 30 minutter daglig og tren i stedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon, angst og stressskala - 21 (DASS-21)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 0-63, høyere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQoL-BREF).
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 13-65, lavere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i smarttelefonens skjermtid (minutter) for bruk av sosiale medier
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Den siste ukens mengde skjermtid for bruk av sosiale medier
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i antall sosiale medier som bruker smarttelefoner
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Den siste ukens totalt antall smarttelefoner for apper som bruker sosiale medier
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i prosent av tid ved bruk av sosiale medier
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Den siste ukens prosent av tiden ved bruk av sosiale medier sammenlignet med andre kategorier av smarttelefonapplikasjoner.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i varsler om bruk av sosiale medier mottatt
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Totalt antall varsler mottatt siste uke for bruk av sosiale medier
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i University of California, Los Angeles 3-Item Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 3-9, høyere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i The Gratitude Questionnaire, 6-element form (GQ-6) skala
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 6-42, lavere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Change in Motivations for Electronic Interaction Scale (MEIS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 10-50, høyere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i skalaen Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-15)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 0-138, lavere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 6-35, høyere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i Fear of Missing Out-skalaen
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 10-50, høyere poengsum = dårligere resultat
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i timer brukt på sosialt samvær med jevnaldrende
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 0-20+ timer med personlig sosialisering, lavere poengsum = dårligere resultater
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
|
Endring i antall kvelder med siste ukes rekreasjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Poengområde = 0-7 kvelder med rekreasjon, lavere poengsum = dårligere resultater
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon, etter intervensjon opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00025926
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .