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Cambiamento nell'uso dei social media e nel benessere tra gli studenti universitari che ricevono un esercizio di una settimana o un intervento di consapevolezza

Confronto del cambiamento nell'uso dei social media e nel benessere tra gli studenti universitari che ricevono un esercizio di una settimana o un intervento di consapevolezza

I ricercatori randomizzeranno 150 studenti universitari partecipanti con alti livelli di utilizzo dei social media in 1) condizione di controllo (nessun intervento), 2) intervento cognitivo di meditazione consapevole o 3) riduzione dei social media + intervento di sostituzione dell'esercizio. I partecipanti completano le attività di intervento ogni giorno per una settimana. I ricercatori raccoglieranno misure comportamentali e autovalutative sull'uso dei social media e sui relativi costrutti psicologici in tre punti temporali: basale, immediatamente dopo il periodo di intervento e una settimana dopo il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare due interventi cognitivi e comportamentali progettati per ridurre l'uso dei social media e i costrutti psicologici legati all'uso dei social media in un campione di studenti universitari.

Il primo intervento cognitivo è un esercizio di meditazione consapevole tratto dall’app Calm incentrato sulla gratitudine. Ogni meditazione richiede circa 12 minuti per essere completata e deve essere eseguita quotidianamente per una settimana. Il secondo intervento comportamentale chiede ai partecipanti di ridurre l'uso dei social media per 30 minuti al giorno per una settimana e di sostituire quel tempo con esercizio fisico a scelta dei partecipanti.

Obiettivo 1: Confrontare i costrutti psicologici relativi alla salute mentale (benessere, stress, depressione, ansia, solitudine, confronti sociali, ecc.) prima e dopo aver condotto due interventi sull'uso dei social media per un periodo di una settimana, rispetto a una condizione di controllo (nessun intervento).

Obiettivo 2: Confrontare le misure auto-riferite e comportamentali (screenshot dello smartphone del tempo di utilizzo dei social media sullo schermo) dell'uso dei social media prima e dopo due interventi sull'uso dei social media per un periodo di oltre una settimana, rispetto a una condizione di controllo (nessun intervento) .

Obiettivo 3: esaminare la salute mentale e l'uso dei social media una settimana dopo il completamento del periodo di intervento (follow-up), esaminando o testando se gli effetti durano oltre il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha almeno 18 anni.
  • Il partecipante deve essere uno studente della Johns Hopkins University.
  • Possedere un iPhone o uno smartphone Android, con uso frequente dei social media quotidianamente (> 1 ora)
  • L'attivazione e la condivisione di screenshot delle metriche di utilizzo dello smartphone, incluso il numero di ritiri nell'ultima settimana, le notifiche ricevute e il tempo medio di utilizzo.
  • Fornire il consenso per partecipare.
  • In media, esercitarsi solo 1 ora o meno al giorno.

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • Non uno studente della Johns Hopkins University
  • Non possiede uno smartphone
  • Utilizza lo smartphone meno di 1 ora al giorno
  • Esercizi per più di 1 ora al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento. Riceveranno istruzioni per utilizzare normalmente i social media.
Sperimentale: Consapevolezza
Meditazioni in stile consapevolezza di circa 12 minuti verranno completate ogni giorno per una settimana attraverso la piattaforma Calm. I partecipanti possono ascoltare l'esercizio sulla versione di Calm abilitata al web o tramite l'app per smartphone. Il corso si intitola "7 giorni di gratitudine" ed è incentrato sul notare e apprezzare le cose nella vita quotidiana.
Meditazione guidata quotidiana di 12 minuti
Sperimentale: Riduzione dei social media + esercizio
I partecipanti ridurranno l'utilizzo dei social media di almeno 30 minuti al giorno per una settimana. Contemporaneamente, i partecipanti si eserciteranno almeno 30 minuti al giorno. Ai partecipanti vengono forniti esempi di esercizi comuni (camminata, yoga, allenamento per la forza, ecc.), ma possono sceglierne qualsiasi tipo, sebbene siano dissuasi da attività ad alto rischio di lesioni.
Riduci l’uso dei social media per almeno 30 minuti al giorno e fai invece attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 0-63, punteggio più alto = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nella scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL-BREF).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 13-65, punteggio più basso = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Modifica del tempo di visualizzazione dello smartphone (minuti) per l'utilizzo dei social media
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Quantità di tempo trascorso davanti allo schermo per l'utilizzo dei social media nell'ultima settimana
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Variazione del numero di social media che utilizzano gli smartphone
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Numero totale di ritiri di smartphone per applicazioni di utilizzo dei social media nell'ultima settimana
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Variazione della percentuale di tempo trascorso utilizzando i social media
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Percentuale di tempo trascorso nell'ultima settimana utilizzando i social media rispetto ad altre categorie di applicazioni per smartphone.
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nelle notifiche sull'utilizzo dei social media ricevute
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Numero totale di notifiche ricevute per applicazioni di utilizzo dei social media nell'ultima settimana
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della solitudine a 3 elementi dell'Università della California, Los Angeles
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 3-9, punteggio più alto = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nel Questionario sulla Gratitudine, scala a 6 item (GQ-6).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 6-42, punteggio più basso = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nelle motivazioni per la scala di interazione elettronica (MEIS)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 10-50, punteggio più alto = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nella scala di valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT-15).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 0-138, punteggi più bassi = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nella scala della dipendenza dai social media di Bergen (BSMAS)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 6-35, punteggio più alto = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Cambiamento nella paura di perdere la scala
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 10-50, punteggio più alto = risultato peggiore
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Variazione delle ore trascorse a socializzare di persona con i coetanei
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 0-20+ ore di socializzazione di persona, punteggi più bassi = risultati peggiori
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Variazione del numero di sere di ricreazione della settimana scorsa
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
Intervallo di punteggio = 0-7 sere di ricreazione, punteggi più bassi = risultati peggiori
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00025926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Discuteremo in gruppo su come condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori in modo confidenziale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza

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