- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143852
Cambiamento nell'uso dei social media e nel benessere tra gli studenti universitari che ricevono un esercizio di una settimana o un intervento di consapevolezza
Confronto del cambiamento nell'uso dei social media e nel benessere tra gli studenti universitari che ricevono un esercizio di una settimana o un intervento di consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è testare due interventi cognitivi e comportamentali progettati per ridurre l'uso dei social media e i costrutti psicologici legati all'uso dei social media in un campione di studenti universitari.
Il primo intervento cognitivo è un esercizio di meditazione consapevole tratto dall’app Calm incentrato sulla gratitudine. Ogni meditazione richiede circa 12 minuti per essere completata e deve essere eseguita quotidianamente per una settimana. Il secondo intervento comportamentale chiede ai partecipanti di ridurre l'uso dei social media per 30 minuti al giorno per una settimana e di sostituire quel tempo con esercizio fisico a scelta dei partecipanti.
Obiettivo 1: Confrontare i costrutti psicologici relativi alla salute mentale (benessere, stress, depressione, ansia, solitudine, confronti sociali, ecc.) prima e dopo aver condotto due interventi sull'uso dei social media per un periodo di una settimana, rispetto a una condizione di controllo (nessun intervento).
Obiettivo 2: Confrontare le misure auto-riferite e comportamentali (screenshot dello smartphone del tempo di utilizzo dei social media sullo schermo) dell'uso dei social media prima e dopo due interventi sull'uso dei social media per un periodo di oltre una settimana, rispetto a una condizione di controllo (nessun intervento) .
Obiettivo 3: esaminare la salute mentale e l'uso dei social media una settimana dopo il completamento del periodo di intervento (follow-up), esaminando o testando se gli effetti durano oltre il periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni.
- Il partecipante deve essere uno studente della Johns Hopkins University.
- Possedere un iPhone o uno smartphone Android, con uso frequente dei social media quotidianamente (> 1 ora)
- L'attivazione e la condivisione di screenshot delle metriche di utilizzo dello smartphone, incluso il numero di ritiri nell'ultima settimana, le notifiche ricevute e il tempo medio di utilizzo.
- Fornire il consenso per partecipare.
- In media, esercitarsi solo 1 ora o meno al giorno.
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- Non uno studente della Johns Hopkins University
- Non possiede uno smartphone
- Utilizza lo smartphone meno di 1 ora al giorno
- Esercizi per più di 1 ora al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento.
Riceveranno istruzioni per utilizzare normalmente i social media.
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|
|
Sperimentale: Consapevolezza
Meditazioni in stile consapevolezza di circa 12 minuti verranno completate ogni giorno per una settimana attraverso la piattaforma Calm.
I partecipanti possono ascoltare l'esercizio sulla versione di Calm abilitata al web o tramite l'app per smartphone.
Il corso si intitola "7 giorni di gratitudine" ed è incentrato sul notare e apprezzare le cose nella vita quotidiana.
|
Meditazione guidata quotidiana di 12 minuti
|
|
Sperimentale: Riduzione dei social media + esercizio
I partecipanti ridurranno l'utilizzo dei social media di almeno 30 minuti al giorno per una settimana.
Contemporaneamente, i partecipanti si eserciteranno almeno 30 minuti al giorno.
Ai partecipanti vengono forniti esempi di esercizi comuni (camminata, yoga, allenamento per la forza, ecc.), ma possono sceglierne qualsiasi tipo, sebbene siano dissuasi da attività ad alto rischio di lesioni.
|
Riduci l’uso dei social media per almeno 30 minuti al giorno e fai invece attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 0-63, punteggio più alto = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nella scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL-BREF).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 13-65, punteggio più basso = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Modifica del tempo di visualizzazione dello smartphone (minuti) per l'utilizzo dei social media
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Quantità di tempo trascorso davanti allo schermo per l'utilizzo dei social media nell'ultima settimana
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Variazione del numero di social media che utilizzano gli smartphone
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Numero totale di ritiri di smartphone per applicazioni di utilizzo dei social media nell'ultima settimana
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Variazione della percentuale di tempo trascorso utilizzando i social media
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Percentuale di tempo trascorso nell'ultima settimana utilizzando i social media rispetto ad altre categorie di applicazioni per smartphone.
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nelle notifiche sull'utilizzo dei social media ricevute
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Numero totale di notifiche ricevute per applicazioni di utilizzo dei social media nell'ultima settimana
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella scala della solitudine a 3 elementi dell'Università della California, Los Angeles
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 3-9, punteggio più alto = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nel Questionario sulla Gratitudine, scala a 6 item (GQ-6).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 6-42, punteggio più basso = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nelle motivazioni per la scala di interazione elettronica (MEIS)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 10-50, punteggio più alto = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nella scala di valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT-15).
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 0-138, punteggi più bassi = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nella scala della dipendenza dai social media di Bergen (BSMAS)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 6-35, punteggio più alto = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Cambiamento nella paura di perdere la scala
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 10-50, punteggio più alto = risultato peggiore
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Variazione delle ore trascorse a socializzare di persona con i coetanei
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 0-20+ ore di socializzazione di persona, punteggi più bassi = risultati peggiori
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
|
Variazione del numero di sere di ricreazione della settimana scorsa
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Intervallo di punteggio = 0-7 sere di ricreazione, punteggi più bassi = risultati peggiori
|
basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo l'intervento fino a una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00025926
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