- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143852
Muutos sosiaalisen median käytössä ja hyvinvoinnissa opiskelijoiden keskuudessa, jotka saavat viikon harjoituksen tai mindfulness-intervention
Sosiaalisen median käytön ja hyvinvoinnin muutoksen vertaaminen opiskelijoiden keskuudessa, jotka saavat viikon harjoituksen tai mindfulness-intervention
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahta sosiaalisen median käyttöä vähentävää kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota sekä sosiaalisen median käyttöön liittyviä psykologisia konstruktioita yliopisto-opiskelijoiden otoksessa.
Ensimmäinen kognitiivinen interventio on Calm-sovelluksesta otettu mindfulness-meditaatioharjoitus, joka keskittyy kiitollisuuteen. Jokainen meditaatio kestää noin 12 minuuttia ja se tulee tehdä päivittäin viikon ajan. Toinen käyttäytymisinterventio on, että osallistujia pyydetään vähentämään sosiaalisen median käyttöä 30 minuutilla päivittäin viikon ajan ja korvaamaan tämä aika osallistujien valitsemalla fyysisellä harjoituksella.
Tavoite 1: Vertaa mielenterveyteen liittyviä psykologisia rakenteita (hyvinvointi, stressi, masennus, ahdistus, yksinäisyys, sosiaaliset vertailut jne.) ennen ja jälkeen kahden sosiaalisen median käyttöintervention suorittamisen viikon aikana verrattuna kontrollitilaan. (ei väliintuloa).
Tavoite 2: Vertaa itse ilmoittamia ja käyttäytymiseen liittyviä (älypuhelimen kuvakaappauksia sosiaalisen median käyttöajasta) sosiaalisen median käytön mittoja ennen ja jälkeen kahden sosiaalisen median käyttötoimenpiteen yli viikon aikana verrattuna kontrollitilaan (ei interventiota) .
Tavoite 3: Tutkia mielenterveyden ja sosiaalisen median käyttöä viikon kuluttua interventiojakson päättymisestä (seuranta) tutkimalla tai testaamalla, kestävätkö vaikutukset interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi.
- Osallistujan tulee olla Johns Hopkinsin yliopiston opiskelija.
- iPhone- tai Android-älypuhelimen omistaminen, sosiaalisen median jatkuva käyttö päivittäin (> 1 tunti)
- Älypuhelimesi kuvakaappausten käyttöönotto ja jakaminen käyttää mittareita, kuten viime viikon noutojen lukumäärää, vastaanotettuja ilmoituksia ja keskimääräistä käyttöaikaa.
- Osallistumiseen suostumuksen antaminen.
- Harjoittelee keskimäärin vain tunnin tai vähemmän päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
- Ei Johns Hopkinsin yliopiston opiskelija
- Ei omista älypuhelinta
- Käyttää älypuhelinta alle tunnin päivässä
- Harjoituksia yli 1 tunti päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa interventiota.
He saavat ohjeet sosiaalisen median käyttöön normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Noin 12 minuutin mindfulness-tyylisiä meditaatioita suoritetaan päivittäin viikon ajan Calm-alustan kautta.
Osallistujat voivat kuunnella harjoitusta Calmin web-versiolla tai älypuhelinsovelluksen kautta.
Kurssi on nimeltään "7 Days of Gratitude" ja keskittyy asioiden huomaamiseen ja arvostamiseen jokapäiväisessä elämässä.
|
12 minuuttia päivittäin ohjattua meditaatiota
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median vähentäminen + harjoitus
Osallistujat vähentävät sosiaalisen median käyttöä vähintään 30 minuuttia päivittäin viikon ajan.
Samalla osallistujat harjoittelevat vähintään 30 minuuttia päivittäin.
Osallistujille annetaan esimerkkejä yleisistä harjoituksista (kävely, jooga, voimaharjoittelu jne.), mutta he voivat valita minkä tahansa tyypin, vaikka he eivät pidä harjoituksista, joissa on suuri loukkaantumisriski.
|
Vähennä sosiaalisen median käyttöä vähintään 30 minuuttia päivittäin ja liiku sen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa - 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 0-63, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQoL-BREF) asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 13-65, pienempi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos älypuhelimen käyttöajassa (minuuteissa) sosiaalisen median käyttöön
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Viime viikon ruutuaika sosiaalisen median käyttöön
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos sosiaalisen median älypuhelimen noutojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Viime viikon älypuhelinten kokonaismäärä sosiaalisen median käyttösovelluksia varten
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos prosentteina sosiaalisen median käytöstä
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Viimeisen viikon prosenttiosuus sosiaalisen median käytöstä verrattuna muihin älypuhelinsovelluskategorioihin.
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos sosiaalisen median käyttöilmoituksissa vastaanotettu
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Viime viikon aikana sosiaalisen median käyttösovelluksista saatujen ilmoitusten kokonaismäärä
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kalifornian yliopistossa, Los Angelesissa, 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 3-9, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos The Gratitude Questionnaire -kyselylomakkeessa, 6-kohdan lomake (GQ-6) asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 6-42, pienempi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos motiiveissa sähköiseen vuorovaikutusasteikkoon (MEIS)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 10-50, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kokonaisarvioinnissa (CompACT-15)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 0-138, pienemmät pisteet = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikossa (BSMAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 6-35, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos pelon menettämisen asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 10-50, korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Tuntien muutos, joka käytettiin seurustelemalla henkilökohtaisesti ikätovereiden kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 0-20+ tuntia henkilökohtaista seurustelua, alhaisemmat pisteet = huonommat tulokset
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
|
Muutos kuluneen viikon virkistysiltojen lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Pisteiden vaihteluväli = 0-7 virkistysiltaa, alhaisemmat pisteet = huonommat tulokset
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, toimenpiteen jälkeen enintään yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00025926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .