- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06143852
Verandering in het gebruik van sociale media en het welzijn van studenten die een oefening van een week of een mindfulness-interventie krijgen
Vergelijking van de verandering in het gebruik van sociale media en het welzijn van studenten die een weekoefening of mindfulness-interventie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om twee cognitieve en gedragsinterventies te testen die zijn ontworpen om het gebruik van sociale media en psychologische constructies gerelateerd aan het gebruik van sociale media te verminderen in een steekproef van universiteitsstudenten.
De eerste cognitieve interventie is een mindfulness-meditatieoefening uit de Calm-app, waarin dankbaarheid centraal staat. Elke meditatie duurt ongeveer 12 minuten en moet een week lang dagelijks worden gedaan. De tweede gedragsinterventie vraagt deelnemers om het gebruik van sociale media een week lang dagelijks 30 minuten te verminderen en die tijd te vervangen door lichaamsbeweging naar keuze.
Doel 1: Vergelijk psychologische constructies gerelateerd aan geestelijke gezondheid (welzijn, stress, depressie, angst, eenzaamheid, sociale vergelijkingen, etc.) voor en na het uitvoeren van twee interventies op het gebied van sociale mediagebruik gedurende een periode van één week, vergeleken met een controleconditie (geen tussenkomst).
Doel 2: Vergelijk zelfgerapporteerde en gedragsmatige metingen (schermafbeeldingen van smartphonegebruik van de schermtijd van sociale media) van het gebruik van sociale media voor en na twee interventies op het gebied van sociale mediagebruik over een periode van meer dan een week, vergeleken met een controleconditie (geen interventie) .
Doel 3: Onderzoek de geestelijke gezondheid en het gebruik van sociale media één week nadat de interventieperiode is afgelopen (follow-up), waarbij wordt onderzocht of getest of de effecten ook na de interventieperiode aanhouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Timothy L Regan, PhD
- Telefoonnummer: 240-643-9090
- E-mail: tregan2@jh.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Johannes Thrul, PhD
- Telefoonnummer: 510-646-7860
- E-mail: jthrul@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Werving
- Johns Hopkins University
-
Contact:
- Johannes Thrul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is 18 jaar of ouder.
- De deelnemer moet een student van de Johns Hopkins Universiteit zijn.
- Bezit van een iPhone of Android smartphone, met dagelijks veelvuldig gebruik van social media (> 1 uur)
- Als u schermafbeeldingen van uw smartphone inschakelt en deelt, worden statistieken gebruikt, waaronder het aantal ophalingen van de afgelopen week, ontvangen meldingen en de gemiddelde schermtijd.
- Het verlenen van toestemming voor deelname.
- Gemiddeld slechts 1 uur of minder per dag sporten.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18
- Geen student aan de Johns Hopkins Universiteit
- Heeft geen smartphone
- Gebruikt smartphone minder dan 1 uur per dag
- Beweegt meer dan 1 uur per dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen interventie.
Ze krijgen instructies om hun social media-gebruik zoals gebruikelijk te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Mindfulness
Gedurende een week worden dagelijks ongeveer twaalf minuten durende mindfulness-meditaties uitgevoerd via het Calm-platform.
Deelnemers kunnen de oefening beluisteren op de webversie van Calm of via de smartphone-app.
De cursus heet '7 Dagen van Dankbaarheid' en draait om het opmerken en waarderen van dingen in het dagelijks leven.
|
Dagelijkse geleide meditatie van 12 minuten
|
Experimenteel: Vermindering van sociale media + Oefening
Deelnemers verminderen hun gebruik van sociale media gedurende een week met minimaal 30 minuten per dag.
Tegelijkertijd oefenen de deelnemers dagelijks minimaal 30 minuten.
Deelnemers krijgen voorbeelden van veel voorkomende oefeningen (wandelen, yoga, krachttraining, enz.), maar ze mogen elk type kiezen, hoewel ze worden ontmoedigd van activiteiten met een hoog risico op blessures.
|
Verminder het gebruik van sociale media dagelijks minimaal 30 minuten en ga in plaats daarvan sporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in depressie-, angst- en stressschaal - 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 0-63, hogere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQoL-BREF).
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 13-65, lagere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in smartphoneschermtijd (minuten) voor gebruik van sociale media
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Hoeveelheid schermtijd van de afgelopen week voor gebruik van sociale media
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in het aantal social media-gebruik dat smartphones oppakt
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Totaal aantal smartphone-ophalingen in de afgelopen week voor toepassingen voor gebruik van sociale media
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in percentage van de tijd dat u sociale media gebruikt
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Percentage van de tijd dat we de afgelopen week sociale media hebben gebruikt, vergeleken met andere categorieën smartphone-applicaties.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Wijziging in ontvangen meldingen over gebruik van sociale media
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Totaal aantal meldingen dat de afgelopen week is ontvangen voor toepassingen voor gebruik van sociale media
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles met 3 items
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 3-9, hogere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in de dankbaarheidsvragenlijst, 6-itemformulier (GQ-6).
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 6-42, lagere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in motivaties voor elektronische interactieschaal (MEIS)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 10-50, hogere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in de schaal van de Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-15).
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 0-138, lagere scores = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in de Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 6-35, hogere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in de angst om schaal te missen
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 10-50, hogere score = slechter resultaat
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in uren besteed aan persoonlijk contact met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 0-20+ uur persoonlijke socialisatie, lagere scores = slechtere resultaten
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Verandering in aantal avonden recreatie afgelopen week
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Scorebereik = 0-7 avonden recreatie, lagere scores = slechtere resultaten
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, na de interventie tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Thrul, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hanley SM, Watt SE, Coventry W. Taking a break: The effect of taking a vacation from Facebook and Instagram on subjective well-being. PLoS One. 2019 Jun 6;14(6):e0217743. doi: 10.1371/journal.pone.0217743. eCollection 2019.
- Hou, Y., Xiong, D., Jiang, T., Song, L., & Wang, Q. (2019). Social media addiction: Its impact, mediation, and intervention. Cyberpsychology: Journal of Psychosocial Research on Cyberspace, 13(1), article 4.
- Hunt, M. G., Marx, R., Lipson, C., & Young, J. (2018). No more FOMO: Limiting social media decreases loneliness and depression. Journal of Social and Clinical Psychology, 37(10), 751-768.
- Lambert J, Barnstable G, Minter E, Cooper J, McEwan D. Taking a One-Week Break from Social Media Improves Well-Being, Depression, and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 May;25(5):287-293. doi: 10.1089/cyber.2021.0324. Epub 2022 May 3.
- Roberts TA, Daniels EA, Weaver JM, Zanovitch LS. "Intermission!" A short-term social media fast reduces self-objectification among pre-teen and teen dancers. Body Image. 2022 Dec;43:125-133. doi: 10.1016/j.bodyim.2022.08.015. Epub 2022 Sep 21.
- van Wezel MMC, Abrahamse EL, Vanden Abeele MMP. Does a 7-day restriction on the use of social media improve cognitive functioning and emotional well-being? Results from a randomized controlled trial. Addict Behav Rep. 2021 Jun 15;14:100365. doi: 10.1016/j.abrep.2021.100365. eCollection 2021 Dec.
- Vanman EJ, Baker R, Tobin SJ. The burden of online friends: the effects of giving up Facebook on stress and well-being. J Soc Psychol. 2018;158(4):496-507. doi: 10.1080/00224545.2018.1453467. Epub 2018 Apr 9. Erratum In: J Soc Psychol. 2020;160(2):264-266.
- Nicuță, E.G., Constantin, T. Take Nothing for Granted: Downward Social Comparison and Counterfactual Thinking Increase Adolescents' State Gratitude for the Little Things in Life. J Happiness Stud 22, 3543-3570 (2021). https://doi.org/10.1007/s10902-021-00382-5.
- Hall, J.A., Xing, C., Ross. E.M., Johnson, R.M. Experimentally manipulating social media abstinence: results of a four-week diary study. Media Psychology, 2019; 24, 259 - 275
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00025926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .