- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164002
A I v predikci klinického výkonu, okrajového přizpůsobení a odolnosti proti lomu u konstrukcí svislých versus vodorovných okrajů vyrobených ze 2 keramických materiálů
Aplikace umělé inteligence při predikci klinického výkonu, okrajového přizpůsobení a odolnosti proti lomu u konstrukcí vertikálních versus horizontálních okrajů vyrobených ze dvou keramických materiálů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je charakterizovat dva různé designy okrajů (vertikální "okraj s okrajem" a horizontální "rameno") se dvěma různými keramickými materiály (zirkon a hybridní keramika) z hlediska klinického výkonu, přizpůsobení okraje a odolnosti proti zlomení.
Primární výsledek:
Předpovídání výsledků následného sledování pomocí nového modelu (umělá inteligence „AI“) pro vertikální návrhy okrajů „na okraji“ versus horizontální „rameno“ vyrobené ze dvou keramických materiálů (zirkon a hybridní keramika), které šetří dobu klinického hodnocení, a tím šetří náklady zubní kliniky.
Sekundární výsledek:
Hodnocení klinického výkonu, okrajového lícování a odolnosti proti zlomení u vertikálních „okrajových“ okrajů versus horizontálních „ramenných“ okrajů vyrobených ze dvou keramických materiálů (zirkon a hybridní keramika).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: walaa tarek ElHefnawy, PHD
- Telefonní číslo: 01018527239 / 01203209613
- E-mail: walaatarek94@gmail.com
Studijní místa
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egypt, 02
- Nábor
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
Kontakt:
- walaa tarek el hefnawy, PHD
- Telefonní číslo: 01018527239 / 01203209613
- E-mail: walaatarek94@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona hossam, professor
- Telefonní číslo: 01112201755
- E-mail: drmonahossam@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věkové rozmezí pacientů by mělo být 20–50 let, měli by být schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu. 2. Pacient se zadními moláry indikovaný pro kompletní krytí výplní. 3. Pacient by měl být schopen fyzicky i psychicky tolerovat konvenční regenerační postupy. 4. Pacienti, kteří jsou ochotni se vrátit na kontrolní vyšetření a vyhodnocení. 5. Indikovaný molár by měl mít přiměřenou délku preparace zubu, aby byla zajištěna správná retence a forma odolnosti. 6. Pacient se zdravým kontralaterálním nebo sousedním zubem k vybranému zubu, který vyžaduje obnovu plného krytí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient ve fázi růstu s částečně prořezanými zuby.
- Pacient se špatnou ústní hygienou a motivací.
- Těhotná žena.
- Pacient s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními.
- Pacienti bez protilehlého okluzivního chrupu v oblasti určené k obnově.
- Pacienti s parafunkčními návyky. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina (I)
Pacienti budou připraveni s vertikálním designem okrajů "feather edge".
|
srovnání dvou různých materiálů a dvou různých provedení.
používat umělou inteligenci při predikci následných výsledků
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina (II)
Pacienti budou připraveni s horizontálním „ramenním“ designem okrajů.
|
srovnání dvou různých materiálů a dvou různých provedení.
používat umělou inteligenci při predikci následných výsledků
Ostatní jména:
|
Experimentální: Podskupina (A)
Pacienti dostanou zirkonové keramické korunky
|
srovnání dvou různých materiálů a dvou různých provedení.
používat umělou inteligenci při predikci následných výsledků
Ostatní jména:
|
Experimentální: Podskupina (B)
Pacienti dostanou hybridní keramické korunky.
|
srovnání dvou různých materiálů a dvou různých provedení.
používat umělou inteligenci při predikci následných výsledků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení aplikací umělé inteligence, laboratorní mezní fit a odolnost proti zlomení
Časové okno: 6 měsíců
|
Předpovídání výsledků následného sledování pomocí nového modelu (umělá inteligence „AI“) pro vertikální návrhy okrajů „na okraji“ versus horizontální „rameno“ vyrobené ze dvou keramických materiálů (zirkon a hybridní keramika), které šetří dobu klinického hodnocení, a tím šetří náklady zubní kliniky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přípravy studie in vitro.
Časové okno: 6 měsíců
|
Přizpůsobení okrajů "okrajové okraje" versus horizontální "ramenní" okraje vyrobené ze dvou keramických materiálů (zirkon a hybridní keramika).
|
6 měsíců
|
Studie in vitro
Časové okno: 6 měsíců
|
Odolnost proti lomu
|
6 měsíců
|
Studie in vivo
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Klinické vyšetření
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P-CR-23-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .