- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06164002
A I en la predicción del rendimiento clínico, el ajuste marginal y la resistencia a la fractura de diseños de márgenes verticales versus horizontales fabricados con 2 materiales cerámicos
Aplicación de inteligencia artificial en la predicción del rendimiento clínico, el ajuste marginal y la resistencia a la fractura de diseños de márgenes verticales versus horizontales fabricados con dos materiales cerámicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es caracterizar dos diseños de márgenes diferentes (vertical "borde de pluma" y horizontal "hombro") con dos materiales cerámicos diferentes (zirconia y cerámica híbrida) en términos de rendimiento clínico, ajuste marginal y resistencia a la fractura.
Resultado primario:
Predecir los resultados del seguimiento utilizando el nuevo modelo (inteligencia artificial "IA") para diseños de márgenes verticales de "borde de pluma" versus diseños de márgenes horizontales de "hombro" fabricados con dos materiales cerámicos (zirconia y cerámica híbrida) que ahorra el período de evaluación clínica y, por lo tanto, ahorra los gastos de la clínica dental.
Resultado secundario:
Evaluación del rendimiento clínico, el ajuste marginal y la resistencia a la fractura de diseños de margen vertical de "borde de pluma" versus diseños de margen horizontal de "hombro" fabricados con dos materiales cerámicos (zirconia y cerámica híbrida).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Azhar University
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Cairo, Al-Azhar University, Egipto, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El rango de edad de los pacientes debe ser de 20 a 50 años y poder leer y firmar el documento de consentimiento informado. 2. Paciente con molares posteriores indicados para restauraciones de cobertura total. 3. El paciente debe poder tolerar física y psicológicamente los procedimientos restaurativos convencionales. 4. Pacientes que estén dispuestos a regresar para un examen y evaluación de seguimiento. 5. El molar indicado debe tener una longitud de preparación dental adecuada para garantizar una retención y una forma de resistencia adecuadas. 6. Paciente con diente sano contralateral o adyacente al diente seleccionado que requiere restauración de cobertura total.
Criterio de exclusión:
- Paciente en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Paciente con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas.
- Paciente con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Pacientes sin dentición oclusiva antagonista en el área destinada a la restauración.
- Pacientes con hábitos parafuncionales. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (yo)
Los pacientes estarán preparados con un diseño de margen vertical de "borde de pluma".
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comparando dos materiales diferentes y dos diseños diferentes.
utilizar inteligencia artificial en la predicción de resultados de seguimiento
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (II)
Los pacientes estarán preparados con un diseño de margen horizontal de "hombro".
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comparando dos materiales diferentes y dos diseños diferentes.
utilizar inteligencia artificial en la predicción de resultados de seguimiento
Otros nombres:
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Experimental: Subgrupo (A)
Los pacientes recibirán coronas de cerámica de circonio.
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comparando dos materiales diferentes y dos diseños diferentes.
utilizar inteligencia artificial en la predicción de resultados de seguimiento
Otros nombres:
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Experimental: Subgrupo (B)
Los pacientes recibirán coronas de cerámica híbridas.
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comparando dos materiales diferentes y dos diseños diferentes.
utilizar inteligencia artificial en la predicción de resultados de seguimiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de aplicaciones de inteligencia artificial, ajuste marginal en laboratorio y resistencia a la fractura.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Predecir los resultados del seguimiento utilizando el nuevo modelo (inteligencia artificial "IA") para diseños de márgenes verticales de "borde de pluma" versus diseños de márgenes horizontales de "hombro" fabricados con dos materiales cerámicos (zirconia y cerámica híbrida) que ahorra el período de evaluación clínica y, por lo tanto, ahorra los gastos de la clínica dental.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparaciones para estudios in vitro.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adaptación marginal Diseños de márgenes de "borde de pluma" versus "hombro" horizontal fabricados con dos materiales cerámicos (zirconia y cerámica híbrida).
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6 meses
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Estudio in vitro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resistencia a la fractura
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6 meses
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Estudio in vivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Exámen clinico
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P-CR-23-04
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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