- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164002
A I i förutsägelsen av klinisk prestanda, marginal passning och frakturmotstånd för vertikala kontra horisontella marginaldesigner tillverkade med 2 keramiska material
Tillämpning av artificiell intelligens vid förutsägelse av klinisk prestanda, marginalpassning och frakturmotstånd av vertikala kontra horisontella marginaldesigner tillverkade med två keramiska material
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med föreliggande studie är att karakterisera två olika marginaldesigner (vertikal "fjäderkant" och horisontell "axel") med två olika keramiska material (zirkoniumoxid och hybridkeramik) vad gäller klinisk prestanda, marginell passform och frakturmotstånd.
Primärt resultat:
Förutsäga uppföljningsresultaten med hjälp av den nya (artificiell intelligens "AI") modellen för vertikal "fjäderkant" kontra horisontell "axel" marginaldesign tillverkad med två keramiska material (zirkoniumoxid och hybridkeramik) som sparar den kliniska utvärderingsperioden, vilket sparar tandläkarklinikens utgifter.
Sekundärt resultat:
Utvärdering av den kliniska prestandan, marginella passformen och frakturmotståndet hos vertikala "fjäderkant" kontra horisontella "axel" marginaldesigner tillverkade av två keramiska material (zirkonia och hybridkeramik).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egypten, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienternas åldersintervall ska vara 20-50 år gamla, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet. 2. Patient med bakre molarer indikerade för full täckning. 3. Patienten bör fysiskt och psykiskt kunna tolerera konventionella reparativa procedurer. 4. Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökning och utvärdering. 5. Indikerad molar bör ha tillräcklig tandprepareringslängd för att säkerställa korrekt retention och resistensform. 6. Patient med ljud kontralateral eller intilliggande tand till den valda tanden som kräver full täckning.
Exklusions kriterier:
- Patient i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patient med dålig munhygien och motivation.
- Gravid kvinna.
- Patient med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Patienter utan motstående ockluderande dentition i det område som är avsett för restaurering.
- Patienter med parafunktionella vanor. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (I)
Patienterna kommer att förberedas med vertikal "fjäderkant"-marginaldesign.
|
jämför två olika material och två olika design.
använda artificiell intelligens för att förutsäga uppföljningsresultat
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp (II)
Patienterna kommer att förberedas med horisontell "axel"-marginaldesign.
|
jämför två olika material och två olika design.
använda artificiell intelligens för att förutsäga uppföljningsresultat
Andra namn:
|
|
Experimentell: Undergrupp (A)
Patienterna kommer att få zirconia keramiska kronor
|
jämför två olika material och två olika design.
använda artificiell intelligens för att förutsäga uppföljningsresultat
Andra namn:
|
|
Experimentell: Undergrupp (B)
Patienterna kommer att få hybrid keramiska kronor.
|
jämför två olika material och två olika design.
använda artificiell intelligens för att förutsäga uppföljningsresultat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tillämpningar för artificiell intelligens, marginell passning i laboratoriet och frakturmotstånd
Tidsram: 6 månader
|
Förutsäga uppföljningsresultaten med hjälp av den nya (artificiell intelligens "AI") modellen för vertikal "fjäderkant" kontra horisontell "axel" marginaldesign tillverkad med två keramiska material (zirkoniumoxid och hybridkeramik) som sparar den kliniska utvärderingsperioden, vilket sparar tandläkarklinikens utgifter.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förberedelser för in vitro-studier.
Tidsram: 6 månader
|
Marginal anpassning "fjäderkant" kontra horisontell "axel" marginaldesign tillverkad av två keramiska material (zirkonia och hybridkeramik).
|
6 månader
|
|
In vitro-studie
Tidsram: 6 månader
|
Frakturmotstånd
|
6 månader
|
|
In-vivo-studie
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Klinisk undersökning
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P-CR-23-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .