- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164002
A I i forudsigelsen af klinisk ydeevne, marginal tilpasning og brudmodstand af vertikale versus horisontale margindesigns fremstillet med 2 keramiske materialer
Anvendelse af kunstig intelligens i forudsigelse af klinisk ydeevne, marginal fit og brudmodstand af vertikale versus horisontale margindesigns fremstillet med to keramiske materialer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at karakterisere to forskellige margindesigns (lodret "fjerkant" og vandret "skulder") med to forskellige keramiske materialer (zirconia og hybrid keramik) med hensyn til klinisk ydeevne, marginal pasform og brudmodstand.
Primært resultat:
Forudsigelse af opfølgningsresultaterne ved hjælp af den nye (kunstig intelligens "AI") model for lodrette "fjerkant" kontra horisontale "skulder" margin design fremstillet med to keramiske materialer (zirconia og hybrid keramik), der sparer den kliniske evalueringsperiode, og sparer dermed tandklinikkens udgifter.
Sekundært resultat:
Evaluering af den kliniske ydeevne, marginale pasform og brudmodstand af lodrette "fjerkant" kontra horisontale "skulder"-kantdesign fremstillet med to keramiske materialer (zirkonia og hybridkeramik).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egypten, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienternes aldersgruppe skal være 20-50 år gamle, kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument. 2. Patient med posteriore kindtænder indiceret til fuld dækning. 3. Patienten skal være i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer. 4. Patienter, der er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse og udredning. 5. Indiceret kindtand skal have tilstrækkelig tandpræparationslængde for at sikre korrekt fastholdelse og modstandsform. 6. Patient med lyd kontralateral eller tilstødende tand til den valgte tand, der kræver fuld dækning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patient med dårlig mundhygiejne og motivation.
- Gravid kvinde.
- Patient med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Patienter uden modsatrettede okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
- Patienter med parafunktionelle vaner. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (I)
Patienterne vil blive forberedt med lodret "fjerkant"-margindesign.
|
sammenligne to forskellige materialer og to forskellige designs.
bruge kunstig intelligens i forudsigelsen af opfølgende resultater
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe (II)
Patienterne vil blive forberedt med vandret "skulder"-margindesign.
|
sammenligne to forskellige materialer og to forskellige designs.
bruge kunstig intelligens i forudsigelsen af opfølgende resultater
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undergruppe (A)
Patienter vil modtage zirconia keramiske kroner
|
sammenligne to forskellige materialer og to forskellige designs.
bruge kunstig intelligens i forudsigelsen af opfølgende resultater
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Undergruppe (B)
Patienterne vil modtage hybride keramiske kroner.
|
sammenligne to forskellige materialer og to forskellige designs.
bruge kunstig intelligens i forudsigelsen af opfølgende resultater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af anvendelse af kunstig intelligens, marginal tilpasning i laboratoriet og brudmodstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Forudsigelse af opfølgningsresultaterne ved hjælp af den nye (kunstig intelligens "AI") model for lodrette "fjerkant" kontra horisontale "skulder" margin design fremstillet med to keramiske materialer (zirconia og hybrid keramik), der sparer den kliniske evalueringsperiode, og sparer dermed tandklinikkens udgifter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro undersøgelsesforberedelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
Marginal tilpasning "fjerkant" versus vandret "skulder" margin design fremstillet med to keramiske materialer (zirkonia og hybrid keramik).
|
6 måneder
|
|
In vitro undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Brudmodstand
|
6 måneder
|
|
In-vivo undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Klinisk undersøgelse
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P-CR-23-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .